- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05922150
LLLT:n ja otsonin vaikutus komplikaatioiden vähentämiseen osuneen alahampaan poistamisen jälkeen
sunnuntai 18. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Osama Abdulkathim Ali, University of Baghdad
Matalan tason laserhoidon ja otsonin tehokkuus vaurioituneen alaleuan kolmannen poskihampaan poistamisen jälkeen
Monet tekijät aiheuttavat sen, että kolmannet poskihampaat pysyvät leuoissa, joten törmäyksen saaneiden viisaudenhampaiden poistoa tapahtuu usein hammasklinikoilla.
Kipu, trismus ja turvotus ovat tyypillisiä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita kolmannen poskileikkauksen jälkeen.
Erilaisia strategioita on kehitetty näiden postoperatiivisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi, muun muassa matalan tason laserhoidon (LLLT) käyttö, joka osoittaa lukuisia etuja kivun, trismuksen ja turvotuksen vähentämisessä tulehduksen hallinnassa.
Tarkkaa biologista vaikutusmekanismia ei tunneta.
Näyttää olevan näyttöä siitä, että sillä voi olla neurofarmakologisia vaikutuksia useiden biologisten yhdisteiden tuotantoon, aineenvaihduntaan ja vapautumiseen. Toinen vaihtoehto on otsonin käyttö, jolla on antimikrobinen teho (virisidinen, bakterisidinen ja fungisidinen).
Muita hyvin tunnettuja etuja ovat immunologiset moduloivat ja stimuloivat vaikutukset, mukaan lukien anti-inflammatoriset, biosynteettiset, antihypoksiset ja bioenergeettiset ominaisuudet.
Otsoni voi olla vuorovaikutuksessa veren komponenttien kanssa oikeissa määrin vaikuttaakseen positiivisesti happiaineenvaihduntaan ja solujen energiaan ja laukaistaen samalla antioksidanttisia puolustusmekanismeja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- Osama
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli alaleuan kolmas poskihampa, jotka olivat täysin tai osittain osuneet luuhun (luokka II-III ja asema B, Pellin ja Gregoryn luokitus), jotka tarvitsivat kirurgista poistoa, jotka arvioitiin kliinisesti ja radiologisella tutkimuksella.
- Potilaat, joiden ikäluokka oli 18-40 vuotta.
- Potilaat, jotka olivat valmiita noudattamaan tutkimusta ja olivat käytettävissä seurantaan.
- Potilaiden tulee olla hyvässä suuhygieniassa ja heillä ei ole akuuttia sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sairaus, joka estää minkä tahansa kirurgisen toimenpiteen, kuten potilaat, joilla on äskettäin sydäninfarkti, verenvuotohäiriöt, psykiatriset ongelmat ja potilaat, joilla on sydämentahdistin, hallitsematon systeeminen sairaus, immuunipuutteinen potilas ja potilaat, jotka käyttävät kortikosteroideja ja tulehduskipulääkkeitä.
- Potilaat, joilla on ollut pään ja kaulan sädehoitoa.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Aktiivinen pitkälle edennyt hallitsematon parodontaalisairaus ja huono suuhygienia tai potilaat, joilla on paikallinen akuutti infektio suhteessa kolmanteen poskihaavaan, erityisesti perikoroniittiin.
- Potilaat, jotka kärsivät valodermatoosista ja valoherkistyneet potilaat (valoallergiat).
- Kilpirauhasen liikatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LLLT ja otsoniryhmä
annetaan matalatasoista laserhoitoa ja otsonigeeliä törmäyksen saaneen alaleuan kolmannen poskihaavan poiston jälkeen
|
LLLT indusoi solujen biostimulaatiota, nopeuttaa kudosten uusiutumista, tehostaa haavojen paranemista ja vähentää kipua ja turvotusta anti-inflammatorisen vaikutuksen kautta.
Tämä johtuu siitä, että LLLT lisää fagosyyttistä aktiivisuutta ja imusuonten lukumäärää ja halkaisijaa, vähentää verisuonten läpäisevyyttä ja palauttaa mikrokapillaarien toiminnan
Otsoni on tehokas antimikrobinen (virisidinen, bakterisidinen ja fungisidinen).
Muita tunnettuja etuja ovat immunologiset moduloivat ja stimuloivat vaikutukset sekä anti-inflammatoriset, biosynteettiset, antihypoksia ja bioenergeettiset vaikutukset.
|
|
Kokeellinen: LLLT ryhmä
annetaan matalan tason laserhoitoa vaurioituneen alaleuan kolmannen poskihaavan poiston jälkeen
|
LLLT indusoi solujen biostimulaatiota, nopeuttaa kudosten uusiutumista, tehostaa haavojen paranemista ja vähentää kipua ja turvotusta anti-inflammatorisen vaikutuksen kautta.
Tämä johtuu siitä, että LLLT lisää fagosyyttistä aktiivisuutta ja imusuonten lukumäärää ja halkaisijaa, vähentää verisuonten läpäisevyyttä ja palauttaa mikrokapillaarien toiminnan
|
|
Kokeellinen: otsoniryhmä
annettiin matalaotsonista geeliä törmäyksen saaneen alaleuan kolmannen poskihampaan poistamisen jälkeen
|
Otsoni on tehokas antimikrobinen (virisidinen, bakterisidinen ja fungisidinen).
Muita tunnettuja etuja ovat immunologiset moduloivat ja stimuloivat vaikutukset sekä anti-inflammatoriset, biosynteettiset, antihypoksia ja bioenergeettiset vaikutukset.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
iskeytyneen alaleuan kolmannen poskihaavan rutiininomaista poistoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: lähtötasosta seitsemänteen päivään
|
kivun mittaus NRS:llä, välillä 0 ja 10, nolla tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
|
lähtötasosta seitsemänteen päivään
|
|
turvotus
Aikaikkuna: lähtötasosta seitsemänteen päivään
|
turvotuksen mittaus teipillä, 3 viivalla
|
lähtötasosta seitsemänteen päivään
|
|
trismus
Aikaikkuna: lähtötasosta seitsemänteen päivään
|
suun maksimiaukon mittaus digitaalisella Vernialla
|
lähtötasosta seitsemänteen päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eshghpour M, Ahrari F, Takallu M. Is Low-Level Laser Therapy Effective in the Management of Pain and Swelling After Mandibular Third Molar Surgery? J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jul;74(7):1322.e1-8. doi: 10.1016/j.joms.2016.02.030. Epub 2016 Mar 12.
- Roynesdal AK, Bjornland T, Barkvoll P, Haanaes HR. The effect of soft-laser application on postoperative pain and swelling. A double-blind, crossover study. Int J Oral Maxillofac Surg. 1993 Aug;22(4):242-5. doi: 10.1016/s0901-5027(05)80646-0.
- Kazancioglu HO, Ezirganli S, Demirtas N. Comparison of the influence of ozone and laser therapies on pain, swelling, and trismus following impacted third-molar surgery. Lasers Med Sci. 2014 Jul;29(4):1313-9. doi: 10.1007/s10103-013-1300-y. Epub 2013 Mar 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LLLT & ozone
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .