- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05922150
Effekt av LLLT och ozon för att minska komplikationer efter extraktion av påverkad nedre molar
18 juni 2023 uppdaterad av: Osama Abdulkathim Ali, University of Baghdad
Effektivitet av lågnivålaserterapi och ozon på följdsjukdomar efter extraktion av angripen underkäkens tredje molar
Många faktorer gör att tredje molarer förblir påverkade i käkarna, därför sker extraktion av påverkade visdomständer ofta på tandvårdskliniker.
Smärta, trismus och ödem är typiska postoperativa komplikationer efter tredje molarkirurgi.
Olika strategier har utvecklats för att förhindra eller minska dessa postoperativa komplikationer, bland dessa är användningen av lågnivålaserterapi (LLLT), som visar många fördelar för att minska smärta, trismus och ödem genom att hantera inflammation.
Den exakta biologiska verkningsmekanismen är fortfarande okänd.
Det verkar finnas bevis för att det kan ha neurofarmakologiska effekter på produktion, metabolism och frisättning av ett antal biologiska föreningar, det andra alternativet är användning av ozon som har antimikrobiell effektivitet (viricid, bakteriedödande och svampdödande).
Ytterligare välkända fördelar inkluderar immunologiskt modulerande och stimulerande verkan, inklusive antiinflammatoriska, biosyntetiska, antihypoxiska och bioenergetiska egenskaper.
Ozon kan interagera med blodkomponenter i rätt mängder för att positivt påverka syremetabolism och cellenergi samtidigt som det utlöser antioxidantförsvarsmekanismer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak
- Osama
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som hade underkäkens tredje molar, helt eller delvis påverkad i benet (klass II-III och position B, Pell och Gregorys klassificering), i behov av kirurgisk extraktion, som utvärderades kliniskt och genom radiologisk undersökning.
- Patienter som var i åldern 18-40 år.
- Patienter som var villiga att följa studien och var tillgängliga för uppföljning.
- Patienter ska ha god munhygien och utan akuta sjukdomar
Exklusions kriterier:
- Patienter med medicinskt tillstånd som förhindrar alla kirurgiska ingrepp såsom patient med nyligen genomförd hjärtinfarkt, blödningsrubbningar, psykiatriska problem och patienter med pacemaker, okontrollerad systemisk sjukdom, immunförsvagad patient och patienter som tar kortikosteroider och antiinflammatoriska läkemedel.
- Patienter med anamnes på strålbehandling med huvud och hals.
- Gravida eller ammande kvinnor
- Aktiv avancerad okontrollerad periodontal sjukdom och dålig munhygien, eller patienter med lokal akut infektion i relation till tredje molar speciellt perikoronit.
- Patienter som lider av fotodermatoser och fotosensibiliserade patienter (fotoallergier).
- Hypertyreos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LLLT och ozongrupp
administreras av lågnivå laserterapi och ozongel efter extraktion av angripen underkäkens tredje molar
|
LLLT inducerar cellulär biostimulering, påskyndar vävnadsregenerering, förbättrar sårläkning och minskar smärta och svullnad genom en antiinflammatorisk effekt.
Detta beror på att LLLT ökar fagocytisk aktivitet, och antalet och diametern av lymfkärl, minskar blodkärlens permeabilitet och återställer mikrokapillärfunktionen.
ozon är effektivt antimikrobiellt (viricid, bakteriedödande och svampdödande).
Andra välkända fördelar inkluderar immunologiskt modulerande och stimulerande effekter och antiinflammatoriska, biosyntetiska, antihypoxiska och bioenergetiska effekter
|
|
Experimentell: LLLT-grupp
administreras av lågnivå laserterapi efter extraktion av angripen underkäkens tredje molar
|
LLLT inducerar cellulär biostimulering, påskyndar vävnadsregenerering, förbättrar sårläkning och minskar smärta och svullnad genom en antiinflammatorisk effekt.
Detta beror på att LLLT ökar fagocytisk aktivitet, och antalet och diametern av lymfkärl, minskar blodkärlens permeabilitet och återställer mikrokapillärfunktionen.
|
|
Experimentell: ozongrupp
administreras av gel med låg ozonhalt efter extraktion av angripen underkäkens tredje molar
|
ozon är effektivt antimikrobiellt (viricid, bakteriedödande och svampdödande).
Andra välkända fördelar inkluderar immunologiskt modulerande och stimulerande effekter och antiinflammatoriska, biosyntetiska, antihypoxiska och bioenergetiska effekter
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
rutinmässigt extraktion av angripen underkäkens tredje molar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta
Tidsram: baslinje till sjunde dagen
|
mätning av smärta med NRS, mellan 0 och 10, noll betyder ingen smärta och 10 betyder värsta tänkbara smärta
|
baslinje till sjunde dagen
|
|
svullnad
Tidsram: baslinje till sjunde dagen
|
mätning av svullnad med hjälp av tejp, med 3 linjer
|
baslinje till sjunde dagen
|
|
trismus
Tidsram: baslinje till sjunde dagen
|
mätning av maximal munöppning med digital Vernia
|
baslinje till sjunde dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Eshghpour M, Ahrari F, Takallu M. Is Low-Level Laser Therapy Effective in the Management of Pain and Swelling After Mandibular Third Molar Surgery? J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jul;74(7):1322.e1-8. doi: 10.1016/j.joms.2016.02.030. Epub 2016 Mar 12.
- Roynesdal AK, Bjornland T, Barkvoll P, Haanaes HR. The effect of soft-laser application on postoperative pain and swelling. A double-blind, crossover study. Int J Oral Maxillofac Surg. 1993 Aug;22(4):242-5. doi: 10.1016/s0901-5027(05)80646-0.
- Kazancioglu HO, Ezirganli S, Demirtas N. Comparison of the influence of ozone and laser therapies on pain, swelling, and trismus following impacted third-molar surgery. Lasers Med Sci. 2014 Jul;29(4):1313-9. doi: 10.1007/s10103-013-1300-y. Epub 2013 Mar 14.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
9 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2023
Första postat (Faktisk)
28 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LLLT & ozone
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .