- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05922150
Az LLLT és az ózon hatása a szövődmények csökkentésére az érintett alsó őrlőfog eltávolítása után
2023. június 18. frissítette: Osama Abdulkathim Ali, University of Baghdad
Az alacsony szintű lézerterápia és az ózon hatásossága az érintett mandibuláris harmadik nagyőrlő kihúzása utáni következményekre
Számos tényező okozza, hogy a harmadik őrlőfogak az állkapcsban maradnak, ezért a fogászati klinikákon gyakran előfordul az ütközött bölcsességfogak eltávolítása.
A fájdalom, a triszmus és az ödéma tipikus posztoperatív szövődmények a harmadik moláris műtét után.
Különféle stratégiákat fejlesztettek ki e posztoperatív szövődmények megelőzésére vagy csökkentésére, köztük az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) alkalmazása, amely számos előnnyel jár a fájdalom, a triszmus és az ödéma csökkentésében a gyulladás kezelésével.
A pontos biológiai hatásmechanizmus továbbra is ismeretlen.
Bizonyíték van arra, hogy neurofarmakológiai hatással lehet számos biológiai vegyület termelésére, anyagcseréjére és felszabadulására, a másik lehetőség az ózon használata, amely antimikrobiális (viricid, baktericid és fungicid) hatású.
További jól ismert előnyök közé tartoznak az immunológiai moduláló és stimuláló hatások, beleértve a gyulladásgátló, bioszintetikus, antihipoxiás és bioenergetikai jellemzőket.
Az ózon megfelelő mennyiségben kölcsönhatásba léphet a vérkomponensekkel, hogy pozitívan befolyásolja az oxigén anyagcserét és a sejtenergiát, miközben beindítja az antioxidáns védekező mechanizmusokat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Baghdad, Irak
- Osama
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag és radiológiai vizsgálattal értékelt, sebészi eltávolításra szoruló betegek, akiknek mandibula harmadik nagyőrlőfoga volt, teljesen vagy részlegesen érintett a csontban (II-III. osztály és B pozíció, Pell és Gregory besorolása).
- 18-40 év közötti betegek.
- Azok a betegek, akik hajlandóak voltak megfelelni a vizsgálatnak, és rendelkezésre álltak a nyomon követésre.
- A betegeknek jó szájhigiéniában kell lenniük, és nem kell semmilyen akut betegségtől szenvedniük
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek olyan egészségügyi állapota van, amely megakadályozza a sebészeti beavatkozást, mint például a közelmúltban szívinfarktuson átesett, vérzési rendellenességek, pszichiátriai problémák, valamint pacemakerben szenvedő betegek, kontrollálatlan szisztémás betegség, immunhiányos betegek, valamint kortikoszteroidot és gyulladáscsökkentő szereket szedő betegek.
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében fej-nyaki sugárkezelés szerepel.
- Terhes vagy szoptató nők
- Aktív, előrehaladott, kontrollálatlan parodontális betegség és rossz szájhigiénia, vagy a harmadik őrlőfoghoz, különösen a pericoronitishez kapcsolódó lokális akut fertőzésben szenvedő betegek.
- Fotodermatózisban szenvedő és fényérzékeny betegek (fotoallergia).
- Pajzsmirigy túlműködés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LLLT és ózoncsoport
alacsony szintű lézerterápia és ózon géllel adva az érintett mandibularis harmadik őrlőfog eltávolítása után
|
Az LLLT sejtbiostimulációt indukál, felgyorsítja a szövetek regenerálódását, fokozza a sebgyógyulást, gyulladáscsökkentő hatása révén csökkenti a fájdalmat és a duzzanatot.
Ennek az az oka, hogy az LLLT növeli a fagocita aktivitást, valamint a nyirokerek számát és átmérőjét, csökkenti az erek permeabilitását és helyreállítja a mikrokapillárisok működését.
Az ózon hatékony antimikrobiális (viricid, baktericid és gombaölő).
Egyéb jól ismert előnyök közé tartozik az immunológiai moduláló és stimuláló hatás, valamint a gyulladásgátló, bioszintetikus, antihipoxiás és bioenergetikai hatás
|
|
Kísérleti: LLLT csoport
alacsony szintű lézerterápia az érintett alsó alsó őrlőfog eltávolítása után
|
Az LLLT sejtbiostimulációt indukál, felgyorsítja a szövetek regenerálódását, fokozza a sebgyógyulást, gyulladáscsökkentő hatása révén csökkenti a fájdalmat és a duzzanatot.
Ennek az az oka, hogy az LLLT növeli a fagocita aktivitást, valamint a nyirokerek számát és átmérőjét, csökkenti az erek permeabilitását és helyreállítja a mikrokapillárisok működését.
|
|
Kísérleti: ózoncsoport
alacsony ózontartalmú gélt adják be az ütközött alsó alsó őrlőfog eltávolítása után
|
Az ózon hatékony antimikrobiális (viricid, baktericid és gombaölő).
Egyéb jól ismert előnyök közé tartozik az immunológiai moduláló és stimuláló hatás, valamint a gyulladásgátló, bioszintetikus, antihipoxiás és bioenergetikai hatás
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
az ütközött alsó állkapocs harmadik őrlőfogának rutinszerű eltávolítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom
Időkeret: alapvonaltól a hetedik napig
|
a fájdalom mérése NRS-sel, 0 és 10 között, a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és a 10 azt jelenti, hogy az elképzelhető legrosszabb fájdalom
|
alapvonaltól a hetedik napig
|
|
duzzanat
Időkeret: alapvonaltól a hetedik napig
|
duzzanat mérése szalag segítségével, 3 vonal használatával
|
alapvonaltól a hetedik napig
|
|
triszmus
Időkeret: alapvonaltól a hetedik napig
|
a maximális szájnyílás mérése digitális Vernia segítségével
|
alapvonaltól a hetedik napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Eshghpour M, Ahrari F, Takallu M. Is Low-Level Laser Therapy Effective in the Management of Pain and Swelling After Mandibular Third Molar Surgery? J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jul;74(7):1322.e1-8. doi: 10.1016/j.joms.2016.02.030. Epub 2016 Mar 12.
- Roynesdal AK, Bjornland T, Barkvoll P, Haanaes HR. The effect of soft-laser application on postoperative pain and swelling. A double-blind, crossover study. Int J Oral Maxillofac Surg. 1993 Aug;22(4):242-5. doi: 10.1016/s0901-5027(05)80646-0.
- Kazancioglu HO, Ezirganli S, Demirtas N. Comparison of the influence of ozone and laser therapies on pain, swelling, and trismus following impacted third-molar surgery. Lasers Med Sci. 2014 Jul;29(4):1313-9. doi: 10.1007/s10103-013-1300-y. Epub 2013 Mar 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LLLT & ozone
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .