- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05922150
Efecto de la LLLT y el ozono para reducir las complicaciones después de la extracción del molar inferior impactado
18 de junio de 2023 actualizado por: Osama Abdulkathim Ali, University of Baghdad
Eficacia de la terapia con láser de bajo nivel y ozono en las secuelas después de la extracción del tercer molar mandibular impactado
Muchos factores hacen que los terceros molares permanezcan impactados en los maxilares, por lo que la extracción de las muelas del juicio impactadas ocurre con frecuencia en las clínicas dentales.
El dolor, el trismo y el edema son complicaciones postoperatorias típicas después de la cirugía del tercer molar.
Se han desarrollado varias estrategias para prevenir o reducir estas complicaciones posoperatorias, entre ellas se encuentra el uso de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT), que demuestra numerosos beneficios para reducir el dolor, el trismo y el edema al controlar la inflamación.
El mecanismo biológico preciso de acción sigue siendo desconocido.
Parece haber evidencia de que puede tener impactos neurofarmacológicos en la producción, el metabolismo y la liberación de una serie de compuestos biológicos, la otra opción es el uso de ozono que tiene eficacia antimicrobiana (viricida, bactericida y fungicida).
Otras ventajas bien conocidas incluyen acciones moduladoras y estimulantes inmunológicas, incluidas características antiinflamatorias, biosintéticas, antihipóxicas y bioenergéticas.
El ozono puede interactuar con los componentes de la sangre en las cantidades adecuadas para impactar positivamente en el metabolismo del oxígeno y la energía celular, al mismo tiempo que activa los mecanismos de defensa antioxidantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Baghdad, Irak
- Osama
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentaban tercer molar mandibular, total o parcialmente impactado en el hueso (Clase II-III y posición B, clasificación de Pell y Gregory), con necesidad de extracción quirúrgica, los cuales fueron evaluados clínica y radiológicamente.
- Pacientes que se encontraban en el rango de edad entre 18-40 años.
- Pacientes que estaban dispuestos a cumplir con el estudio y estaban disponibles para el seguimiento.
- Los pacientes deben estar con buena higiene oral y sin ninguna enfermedad aguda.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con condiciones médicas que impidan cualquier intervención quirúrgica tales como pacientes con infarto de miocardio reciente, trastornos hemorrágicos, problemas psiquiátricos y pacientes con marcapasos, enfermedad sistémica no controlada, pacientes inmunocomprometidos y pacientes que toman corticoides y antiinflamatorios.
- Pacientes con antecedentes de radioterapia de cabeza y cuello.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Enfermedad periodontal activa avanzada no controlada y mala higiene bucal, o pacientes con infección aguda local en relación con el tercer molar especialmente pericoronitis.
- Pacientes que padecen fotodermatosis y pacientes fotosensibilizados (fotoalergias).
- Hipertiroidismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: LLLT y grupo de ozono
administración de terapia con láser de bajo nivel y gel de ozono después de la extracción del tercer molar mandibular impactado
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LLLT induce la bioestimulación celular, acelera la regeneración de tejidos, mejora la cicatrización de heridas y reduce el dolor y la hinchazón a través de un efecto antiinflamatorio.
Esto se debe a que la LLLT aumenta la actividad fagocítica y el número y diámetro de los vasos linfáticos, disminuye la permeabilidad de los vasos sanguíneos y restaura la función microcapilar.
El ozono es un antimicrobiano eficaz (viricida, bactericida y fungicida).
Otros beneficios bien conocidos incluyen efectos moduladores y estimulantes inmunológicos y efectos antiinflamatorios, biosintéticos, antihipóxicos y bioenergéticos.
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Experimental: Grupo LLLT
administrado de terapia con láser de bajo nivel después de la extracción del tercer molar mandibular impactado
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LLLT induce la bioestimulación celular, acelera la regeneración de tejidos, mejora la cicatrización de heridas y reduce el dolor y la hinchazón a través de un efecto antiinflamatorio.
Esto se debe a que la LLLT aumenta la actividad fagocítica y el número y diámetro de los vasos linfáticos, disminuye la permeabilidad de los vasos sanguíneos y restaura la función microcapilar.
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Experimental: grupo de ozono
administrado de gel bajo en ozono después de la extracción del tercer molar mandibular impactado
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El ozono es un antimicrobiano eficaz (viricida, bactericida y fungicida).
Otros beneficios bien conocidos incluyen efectos moduladores y estimulantes inmunológicos y efectos antiinflamatorios, biosintéticos, antihipóxicos y bioenergéticos.
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Sin intervención: grupo de control
extracción rutinaria del tercer molar mandibular impactado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor
Periodo de tiempo: línea de base al séptimo día
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medición del dolor por NRS, entre 0 y 10, cero significa que no hay dolor y 10 significa el peor dolor imaginable
|
línea de base al séptimo día
|
hinchazón
Periodo de tiempo: línea de base al séptimo día
|
medición de la hinchazón mediante el uso de cinta, utilizando 3 líneas
|
línea de base al séptimo día
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trismo
Periodo de tiempo: línea de base al séptimo día
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medición de la apertura máxima de la boca mediante el uso de Vernia digital
|
línea de base al séptimo día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Eshghpour M, Ahrari F, Takallu M. Is Low-Level Laser Therapy Effective in the Management of Pain and Swelling After Mandibular Third Molar Surgery? J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jul;74(7):1322.e1-8. doi: 10.1016/j.joms.2016.02.030. Epub 2016 Mar 12.
- Roynesdal AK, Bjornland T, Barkvoll P, Haanaes HR. The effect of soft-laser application on postoperative pain and swelling. A double-blind, crossover study. Int J Oral Maxillofac Surg. 1993 Aug;22(4):242-5. doi: 10.1016/s0901-5027(05)80646-0.
- Kazancioglu HO, Ezirganli S, Demirtas N. Comparison of the influence of ozone and laser therapies on pain, swelling, and trismus following impacted third-molar surgery. Lasers Med Sci. 2014 Jul;29(4):1313-9. doi: 10.1007/s10103-013-1300-y. Epub 2013 Mar 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LLLT & ozone
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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