- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05922228
Účinky neurální nitě a PNF na lumbální radikulopatii
Účinky neurální nitě s a bez proprioceptivní neuromuskulární facilitace na bolest, rozsah pohybu a postižení u pacientů s lumbální radikulopatií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lumbální radikulopatie je společný stav osob přicházejících ke konzultaci k spinálnímu lékaři. Lumbální radikulopatie je termín používaný k popisu bolesti, která začíná v dolní části zad a vyzařuje podél nervového kořene. Pacient si většinou stěžuje na bolest v kříži, která vyzařuje do nohou. Příznaky mohou zahrnovat vyzařující bolest, slabost, hyporeflexii a abnormality chůze. Bolest je způsobena neurologickými projevy tlakové síly podél určité nervové cesty. Hlavní příčinou radikulopatie je komprese nebo podráždění nervového kořene vycházejícího z míchy. Lumbální radikulopatie může postihnout kohokoli bez ohledu na věk, pohlaví, rasu a geografickou lokalitu. Asi u 40 % lidí se v některých okamžicích života objevila bolest v kříži a u 3–5 % z nich se rozvinula bederní radikulopatie.
Studie provedená za účelem zjištění vlivu techniky nervové nitě na akutní ischias a rozsah pohybu kyčle s velikostí vzorku 32. Dospělo se k závěru, že v důsledku techniky čištění nervové nitě mezi těmito dvěma skupinami nenastaly žádné statisticky významné změny. Pro účinné zmírnění bolesti sedacího nervu a možné zlepšení rozsahu pohybu kyčle by tedy měla být technika používání nervové nitě kombinována s konvenční fyzioterapií. Studie provedená na mobilizaci neurodynamického systému pomocí proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) snižuje bolest a zvyšuje pohyblivost dolních končetin a páteře naznačila, že rehabilitační přístup založený na PNF vede ke zlepšení bolesti, pohyblivosti nervů a rovnováhy.it má také pozitivní účinky tím, že dodává kyslík do nervu, zvyšuje pohyblivost nervů a snižuje bolest.
Byly provedeny některé studie, které testovaly účinky techniky nervové nitě a technik PNF jednotlivě jako možnost léčby bederní radikulopatie. Pokud však vědci vědí, existuje jen málo literatury o srovnání obou léčebných postupů s ohledem na bolest, rozsah pohybu a postižení u bederní radikulopatie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wajiha Shahid, PhD
- Telefonní číslo: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pákistán, 50700
- Nábor
- Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Wajiha Shahid, PhD
- Telefonní číslo: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- atif chaudhary, MS-NMPT*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 35-50 lety.
- Jak samci, tak samice.
- Intenzita bolesti je 4 z 10 na číselné stupnici hodnocení bolesti.
- Radikulopatie v anamnéze déle než 3 týdny.
- Bolest vyzařující pod kolena.
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha.
- Použití léků modulujících bolest.
- Pacienti s komorbiditami.
- Bolest vyzařující nad kolena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nervová nit s proprioceptivní neuromuskulární facilitací
používá se protokol techniky nervové nitě spolu s technikou kontrakční relaxace proprioceptivní neuromuskulární facilitace
|
technika neurální nitě po dobu 5 minut, 10 opakování × 1 sada, 3 dny/týden kontrakční relaxační technika proprioceptivní neuromuskulární facilitace po dobu 5 minut, 10 opakování × 1 sada, 3 dny/týden celkem 15 sezení bylo poskytnuto jako 3 sezení/týden až do 5 týdnů, každé sezení má 10 minut
|
|
Aktivní komparátor: Nervová nit bez proprioceptivní neuromuskulární facilitace
používá se pouze protokol techniky nervové nitě
|
Technika neurální nitě po dobu 5 minut, 10 opakování × 1 sada, 3 dny/týden celkem 15 sezení bylo poskytnuto jako 3 sezení/týden po dobu až 5 týdnů, každé sezení sestávalo z 5 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 5 týdnů
|
Je to běžný nástroj pro screening bolesti, který se používá k posouzení závažnosti bolesti v daném okamžiku.
Je to stupnice 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
5 týdnů
|
|
Goniometr
Časové okno: 5 týdnů
|
Je to přístroj používaný k měření dostupného rozsahu pohybu v kloubech.
Je to nejčastěji používaný nástroj pro měření rozsahu pohybu kloubů fyzioterapeuty.
|
5 týdnů
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 5 týdnů
|
Oswestry Disability Index (ODI) je nejčastěji používaným dotazníkem pro měření bolesti dolní části zad v nemocničním prostředí.
Jedná se o dotazník, který si sami vyplníte, rozdělený do deseti částí určených k posouzení omezení různých činností každodenního života.
Každá sekce je hodnocena na stupnici 0-5, přičemž 5 představuje největší postižení.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Martin BI, Mirza SK, Spina N, Spiker WR, Lawrence B, Brodke DS. Trends in Lumbar Fusion Procedure Rates and Associated Hospital Costs for Degenerative Spinal Diseases in the United States, 2004 to 2015. Spine (Phila Pa 1976). 2019 Mar 1;44(5):369-376. doi: 10.1097/BRS.0000000000002822.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Senol D, Erdem C, Canbolat M, Toy S, Karatas T, Baykara RA, Ozbag D, Akyurek G. Comparison of the effects of conventional physiotherapy and proprioception exercises on pain and ankle proprioception in patients with lumbar radiculopathy. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(2):421-428. doi: 10.3233/BMR-200361.
- Kahlaee AH, Ghamkhar L, Arab AM. The Association Between Neck Pain and Pulmonary Function: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Mar;96(3):203-210. doi: 10.1097/PHM.0000000000000608.
- Luoto S, Taimela S, Hurri H, Aalto H, Pyykko I, Alaranta H. Psychomotor speed and postural control in chronic low back pain patients A controlled follow-up study. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2621-7. doi: 10.1097/00007632-199611150-00012.
- Newcomer KL, Jacobson TD, Gabriel DA, Larson DR, Brey RH, An KN. Muscle activation patterns in subjects with and without low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jun;83(6):816-21. doi: 10.1053/apmr.2002.32826.
- Barden JM, Balyk R, Raso VJ, Moreau M, Bagnall K. Dynamic upper limb proprioception in multidirectional shoulder instability. Clin Orthop Relat Res. 2004 Mar;(420):181-9. doi: 10.1097/00003086-200403000-00025.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0212
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .