- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05922228
Wpływ nici nerwowej i PNF na radikulopatię lędźwiową
Wpływ nitkowania nerwów z proprioceptywnym torowaniem nerwowo-mięśniowym i bez niego na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z radikulopatią lędźwiową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Radikulopatia lędźwiowa jest wspólną przypadłością osób zgłaszających się na konsultację do lekarza kręgosłupa. Radikulopatia lędźwiowa to termin używany do opisania bólu, który rozpoczyna się w dolnej części pleców i promieniuje wzdłuż korzenia nerwu. Pacjent najczęściej skarży się na ból krzyża promieniujący w kierunku nóg. Objawy mogą obejmować promieniujący ból, osłabienie, hiporefleksję i zaburzenia chodu. Ból jest spowodowany neurologicznymi objawami siły ściskającej wzdłuż określonej drogi nerwowej. Główną przyczyną radikulopatii jest ucisk lub podrażnienie korzenia nerwu wychodzącego z rdzenia kręgowego. Radikulopatia lędźwiowa może dotknąć każdego, niezależnie od wieku, płci, rasy i położenia geograficznego. Około 40% osób doświadczyło bólu krzyża w pewnych momentach swojego życia, au 3-5% populacji rozwinęła się radikulopatia lędźwiowa.
Badanie przeprowadzone w celu ustalenia wpływu techniki nitkowania nerwów na ostrą rwę kulszową i zakres ruchu bioder przy wielkości próby 32. Stwierdzono, że w wyniku zastosowania techniki nitkowania nerwów między obiema grupami nie wystąpiły istotne statystycznie zmiany. Dlatego dla skutecznego zmniejszenia bólu kulszowego i ewentualnej poprawy zakresu ruchu w stawie biodrowym, technikę nitkowania nerwów należy łączyć z konwencjonalną fizjoterapią. Badanie przeprowadzone nad mobilizacją układu neurodynamicznego za pomocą proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) zmniejszającego ból i zwiększającego ruchomość kończyn dolnych i kręgosłupa sugeruje, że podejście rehabilitacyjne oparte na PNF skutkuje poprawą bólu, mobilności nerwów i równowagi.it ma również pozytywne działanie dostarczając tlen do nerwów, zwiększając ruchomość nerwów i zmniejszając ból.
Przeprowadzono kilka badań oceniających wpływ techniki nitkowania nerwów i technik PNF indywidualnie jako opcji leczenia radikulopatii lędźwiowej. Według wiedzy badacza istnieje jednak niewiele piśmiennictwa dotyczącego porównania obu metod leczenia pod względem bólu, zakresu ruchu i niesprawności w radikulopatii lędźwiowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wajiha Shahid, PhD
- Numer telefonu: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan, 50700
- Rekrutacyjny
- Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Wajiha Shahid, PhD
- Numer telefonu: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- atif chaudhary, MS-NMPT*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek między 35-50 lat.
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Intensywność bólu wynosi 4 na 10 w numerycznej skali oceny bólu.
- Historia radikulopatii przez ponad 3 tygodnie.
- Ból promieniujący poniżej kolana.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych.
- Stosowanie leków modulujących ból.
- Pacjenci z chorobami współistniejącymi.
- Ból promieniujący powyżej kolana.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nitkowanie nerwowe z proprioceptywnym torowaniem nerwowo-mięśniowym
stosuje się protokół techniki nitkowania nerwów wraz z techniką relaksacji kontraktowej proprioceptywnej toracji nerwowo-mięśniowej
|
technika nitkowania nerwów przez 5 minut, 10 powtórzeń × 1 seria, 3 dni w tygodniu technika kontraktu relaksacyjnego proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego przez 5 minut, 10 powtórzeń × 1 seria, 3 dni w tygodniu ogółem 15 sesji odbywało się po 3 sesjach w tygodniu do 5 tygodni, każda sesja składa się z 10 minut
|
|
Aktywny komparator: Nitkowanie nerwowe bez proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego
stosowany jest tylko protokół techniki nitkowania nerwów
|
technika nitkowania nerwów przez 5 minut, 10 powtórzeń×1 zestaw, 3 dni w tygodniu łącznie 15 sesji odbywało się po 3 sesje w tygodniu do 5 tygodni, każda sesja trwała 5 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Jest to powszechnie stosowane narzędzie przesiewowe do oceny nasilenia bólu w danym momencie.
Jest to skala 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
5 tygodni
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Jest to przyrząd służący do pomiaru dostępnego zakresu ruchu w stawach.
Jest najczęściej używanym narzędziem do pomiaru zakresu ruchu stawów przez fizjoterapeutów.
|
5 tygodni
|
|
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Indeks Oswestry Disability Index (ODI) jest najczęściej stosowanym kwestionariuszem oceny wyników leczenia bólu krzyża w warunkach szpitalnych.
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, podzielony na dziesięć sekcji, służący do oceny ograniczeń różnych czynności życia codziennego.
Każda sekcja jest oceniana w skali 0-5, gdzie 5 oznacza największą niepełnosprawność.
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Martin BI, Mirza SK, Spina N, Spiker WR, Lawrence B, Brodke DS. Trends in Lumbar Fusion Procedure Rates and Associated Hospital Costs for Degenerative Spinal Diseases in the United States, 2004 to 2015. Spine (Phila Pa 1976). 2019 Mar 1;44(5):369-376. doi: 10.1097/BRS.0000000000002822.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Senol D, Erdem C, Canbolat M, Toy S, Karatas T, Baykara RA, Ozbag D, Akyurek G. Comparison of the effects of conventional physiotherapy and proprioception exercises on pain and ankle proprioception in patients with lumbar radiculopathy. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(2):421-428. doi: 10.3233/BMR-200361.
- Kahlaee AH, Ghamkhar L, Arab AM. The Association Between Neck Pain and Pulmonary Function: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Mar;96(3):203-210. doi: 10.1097/PHM.0000000000000608.
- Luoto S, Taimela S, Hurri H, Aalto H, Pyykko I, Alaranta H. Psychomotor speed and postural control in chronic low back pain patients A controlled follow-up study. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2621-7. doi: 10.1097/00007632-199611150-00012.
- Newcomer KL, Jacobson TD, Gabriel DA, Larson DR, Brey RH, An KN. Muscle activation patterns in subjects with and without low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jun;83(6):816-21. doi: 10.1053/apmr.2002.32826.
- Barden JM, Balyk R, Raso VJ, Moreau M, Bagnall K. Dynamic upper limb proprioception in multidirectional shoulder instability. Clin Orthop Relat Res. 2004 Mar;(420):181-9. doi: 10.1097/00003086-200403000-00025.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0212
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na nitkowanie nerwowe z proprioceptywnym torowaniem nerwowo-mięśniowym
-
Nie danningZakończonyMłodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) | Kifoza | Spinal Curvature Abnormalities | Flat BackChiny