- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05922228
Effekter av nevrale tanntråd og PNF på lumbal radikulopati
Effekter av nevrale tanntråd med og uten proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming hos pasienter med lumbal radikulopati.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Lumbal radikulopati er en gjensidig tilstand blant personer som møter til en ryggradslege for konsultasjon. Lumbal radikulopati er et begrep som brukes for å beskrive smerten som starter i korsryggen og stråler ut langs nerveroten. Pasienten klager stort sett over korsryggsmerter som stråler ut mot bena. Symptomer kan omfatte utstrålende smerte, svakhet, hyporefleksi og unormale gange. Smerten er forårsaket av nevrologiske manifestasjoner av en trykkkraft langs en bestemt nerverute. Hovedårsaken til radikulopati er kompresjon eller irritasjon av nerverot som kommer ut av ryggmargen. Lumbal radikulopati kan ramme alle uavhengig av alder, kjønn, rase og geografisk lokalitet. Omtrent 40 % av mennesker utviklet korsryggsmerter på enkelte tidspunkt i livet, og av dem utviklet 3-5 % av befolkningen lumbal radikulopati.
En studie utført for å finne ut hvilken påvirkning nervetrådsteknikken har på akutt isjias og hoftebevegelse med prøvestørrelse 32. Det ble konkludert med at som et resultat av nervetrådsteknikk siden ingen statistisk signifikante endringer skjedde mellom de to gruppene. Derfor, for effektiv reduksjon av isjiassmerter og mulig forbedring av hoftenes bevegelsesområde, bør teknikken for bruk av nervetråd kombineres med konvensjonell fysioterapi. En studie utført på mobilisering av nevrodynamisk system ved bruk av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) reduserer smerte og øker mobilitet i nedre ekstremiteter og ryggrad antydet at PNF-basert rehabiliteringstilnærming resulterer i forbedring av smerte, nervemobilitet og balanse.it har også positive effekter ved å tilføre oksygen til nerve, øke nervemobiliteten og redusere smerte.
Noen studier har blitt gjort for å teste effekten av nevral flossing-teknikk og PNF-teknikker individuelt som et behandlingsalternativ for lumbal radikulopati. Men opp til forskerens kunnskap er det lite litteratur om å sammenligne begge behandlingene med hensyn til smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming ved lumbal radikulopati.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wajiha Shahid, PhD
- Telefonnummer: 03214885079
- E-post: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan, 50700
- Rekruttering
- Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wajiha Shahid, PhD
- Telefonnummer: 03214885079
- E-post: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- atif chaudhary, MS-NMPT*
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 35-50 år.
- Både hanner og hunner.
- Smerteintensiteten er 4 av 10 på numerisk smerteskala.
- Historie med radikulopati i mer enn 3 uker.
- Smerter som stråler ned til kneet.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt.
- Bruk av smertestillende medisiner.
- Pasienter med komorbiditeter.
- Smerter som stråler over til kneet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Neural tanntråd med proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging
protokoll for nervetrådsteknikk sammen med kontraktsavslappingsteknikk for proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging brukes
|
nevral flossing-teknikk i 5 minutter, 10 repetisjoner×1 sett, 3 dager/uke kontraktavslappingsteknikk for proprioseptiv nevromuskulær fasilitering i 5 minutter, 10 repetisjoner ×1 sett, 3 dager/uke totalt 15 økter ble gitt som 3 økter/uke til 5 uker, hver økt består av 10 minutter
|
|
Aktiv komparator: Neural tanntråd uten proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging
kun protokoll for nervetrådsteknikk brukes
|
nevrale tanntrådsteknikk i 5 minutter, 10 repetisjoner×1 sett, 3 dager/uke totalt 15 økter ble gitt som 3 økter/uke opptil 5 uker, hver økt bestod av 5 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 5 uker
|
Det er et vanlig smertescreeningsverktøy som brukes for å vurdere alvorlighetsgraden av smerte for øyeblikket.
Det er 0-10 skalaen der 0 betyr ingen smerte og 10 betyr verst tenkelig smerte.
|
5 uker
|
|
Goniometer
Tidsramme: 5 uker
|
Det er et instrument som brukes til å måle tilgjengelig bevegelsesområde ved ledd.
Det er det mest brukte verktøyet for å måle bevegelsesområdet til ledd av fysioterapeuter.
|
5 uker
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 5 uker
|
Oswestry Disability Index (ODI) er det mest brukte utfallsmåleskjemaet for korsryggsmerter på sykehus.
Det er et selvadministrert spørreskjema delt inn i ti seksjoner designet for å vurdere begrensninger ved ulike aktiviteter i dagliglivet.
Hver seksjon skåres på en skala fra 0-5, 5 representerer den største funksjonshemmingen.
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Martin BI, Mirza SK, Spina N, Spiker WR, Lawrence B, Brodke DS. Trends in Lumbar Fusion Procedure Rates and Associated Hospital Costs for Degenerative Spinal Diseases in the United States, 2004 to 2015. Spine (Phila Pa 1976). 2019 Mar 1;44(5):369-376. doi: 10.1097/BRS.0000000000002822.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Senol D, Erdem C, Canbolat M, Toy S, Karatas T, Baykara RA, Ozbag D, Akyurek G. Comparison of the effects of conventional physiotherapy and proprioception exercises on pain and ankle proprioception in patients with lumbar radiculopathy. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(2):421-428. doi: 10.3233/BMR-200361.
- Kahlaee AH, Ghamkhar L, Arab AM. The Association Between Neck Pain and Pulmonary Function: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Mar;96(3):203-210. doi: 10.1097/PHM.0000000000000608.
- Luoto S, Taimela S, Hurri H, Aalto H, Pyykko I, Alaranta H. Psychomotor speed and postural control in chronic low back pain patients A controlled follow-up study. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2621-7. doi: 10.1097/00007632-199611150-00012.
- Newcomer KL, Jacobson TD, Gabriel DA, Larson DR, Brey RH, An KN. Muscle activation patterns in subjects with and without low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jun;83(6):816-21. doi: 10.1053/apmr.2002.32826.
- Barden JM, Balyk R, Raso VJ, Moreau M, Bagnall K. Dynamic upper limb proprioception in multidirectional shoulder instability. Clin Orthop Relat Res. 2004 Mar;(420):181-9. doi: 10.1097/00003086-200403000-00025.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0212
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .