- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05922228
Effecten van neuraal flossen en PNF op lumbale radiculopathie
Effecten van neuraal flossen met en zonder proprioceptieve neuromusculaire facilitatie op pijn, bewegingsbereik en invaliditeit bij patiënten met lumbale radiculopathie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lumbale radiculopathie is een wederzijdse aandoening onder personen die zich voor overleg bij een wervelkolomarts melden. Lumbale radiculopathie is een term die wordt gebruikt om de pijn te beschrijven die begint in de lage rug en uitstraalt langs de zenuwwortel. De patiënt klaagt meestal over lage rugpijn die uitstraalt naar de benen. Symptomen kunnen zijn: uitstralende pijn, zwakte, hyporeflexie en gangafwijkingen. De pijn wordt veroorzaakt door de neurologische manifestaties van een drukkracht langs een specifieke zenuwroute. De belangrijkste oorzaak van radiculopathie is compressie of irritatie van zenuwwortels die uit het ruggenmerg komen. Lumbale radiculopathie kan iedereen treffen, ongeacht leeftijd, geslacht, ras en geografische locatie. Ongeveer 40% van de mensen ontwikkelde op een bepaald moment in hun leven lage-rugpijn en van hen ontwikkelde 3-5% van de bevolking lumbale radiculopathie.
Een studie uitgevoerd om de invloed van zenuwflosstechniek op acute ischias en bewegingsvrijheid van de heup te achterhalen met een steekproefomvang van 32. Er werd geconcludeerd dat er als gevolg van de zenuwflosstechniek geen statistisch significante veranderingen tussen de twee groepen optraden. Voor een effectieve vermindering van ischiaspijn en mogelijke verbetering van het bewegingsbereik van de heup moet daarom de zenuwflosstechniek worden gecombineerd met conventionele fysiotherapie. Een onderzoek uitgevoerd naar de mobilisatie van het neurodynamische systeem met behulp van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) om pijn te verminderen en de mobiliteit in de onderste ledematen en de wervelkolom te vergroten, suggereerde dat op PNF gebaseerde revalidatiebenadering resulteert in verbetering van pijn, zenuwmobiliteit en balans.it heeft ook positieve effecten door zuurstof aan de zenuwen te leveren, de zenuwmobiliteit te vergroten en pijn te verminderen.
Er zijn enkele onderzoeken uitgevoerd waarbij de effecten van neurale flostechniek en PNF-technieken afzonderlijk zijn getest als behandelingsoptie voor lumbale radiculopathie. Maar voor zover de onderzoeker weet, is er weinig literatuur over het vergelijken van beide behandelingen met betrekking tot pijn, bewegingsbereik en invaliditeit bij lumbale radiculopathie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wajiha Shahid, PhD
- Telefoonnummer: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan, 50700
- Werving
- Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital
-
Contact:
- Wajiha Shahid, PhD
- Telefoonnummer: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- atif chaudhary, MS-NMPT*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 35-50 jaar.
- Zowel mannetjes als vrouwtjes.
- De pijnintensiteit is 4 van de 10 op de numerieke pijnbeoordelingsschaal.
- Geschiedenis van radiculopathie gedurende meer dan 3 weken.
- Pijn uitstralend naar onder naar knie.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve beperking.
- Gebruik van pijnstillende medicijnen.
- Patiënten met comorbiditeit.
- Pijn uitstralend boven naar knie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neuraal flossen met proprioceptieve neuromusculaire facilitatie
zenuw flossen techniek protocol samen met contract relax techniek van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie wordt gebruikt
|
neurale flostechniek gedurende 5 minuten, 10 herhalingen × 1 set, 3 dagen/week contract-relaxtechniek van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie gedurende 5 minuten, 10 herhalingen × 1 set, 3 dagen/week in totaal werden 15 sessies gegeven als 3 sessies/week tot maximaal 5 weken, elke sessie bestaat uit 10 minuten
|
|
Actieve vergelijker: Neuraal flossen zonder proprioceptieve neuromusculaire facilitatie
alleen het protocol voor de zenuwflosstechniek wordt gebruikt
|
neurale flostechniek gedurende 5 minuten, 10 herhalingen × 1 set, 3 dagen/week in totaal 15 sessies werden gegeven als 3 sessies/week tot 5 weken, elke sessie bestond uit 5 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 5 weken
|
Het is een veelgebruikt instrument voor pijnscreening om de ernst van pijn op dit moment te beoordelen.
Het is een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergst denkbare pijn.
|
5 weken
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 5 weken
|
Het is een instrument dat wordt gebruikt om het beschikbare bewegingsbereik van gewrichten te meten.
Het is het meest gebruikte hulpmiddel om het bewegingsbereik van gewrichten te meten door fysiotherapeuten.
|
5 weken
|
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: 5 weken
|
De Oswestry Disability Index (ODI) is de meest gebruikte uitkomstmaatvragenlijst voor lage-rugpijn in een ziekenhuisomgeving.
Het is een zelf in te vullen vragenlijst verdeeld in tien secties die ontworpen zijn om de beperkingen van verschillende activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen.
Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij 5 staat voor de grootste handicap.
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Martin BI, Mirza SK, Spina N, Spiker WR, Lawrence B, Brodke DS. Trends in Lumbar Fusion Procedure Rates and Associated Hospital Costs for Degenerative Spinal Diseases in the United States, 2004 to 2015. Spine (Phila Pa 1976). 2019 Mar 1;44(5):369-376. doi: 10.1097/BRS.0000000000002822.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Senol D, Erdem C, Canbolat M, Toy S, Karatas T, Baykara RA, Ozbag D, Akyurek G. Comparison of the effects of conventional physiotherapy and proprioception exercises on pain and ankle proprioception in patients with lumbar radiculopathy. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(2):421-428. doi: 10.3233/BMR-200361.
- Kahlaee AH, Ghamkhar L, Arab AM. The Association Between Neck Pain and Pulmonary Function: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Mar;96(3):203-210. doi: 10.1097/PHM.0000000000000608.
- Luoto S, Taimela S, Hurri H, Aalto H, Pyykko I, Alaranta H. Psychomotor speed and postural control in chronic low back pain patients A controlled follow-up study. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2621-7. doi: 10.1097/00007632-199611150-00012.
- Newcomer KL, Jacobson TD, Gabriel DA, Larson DR, Brey RH, An KN. Muscle activation patterns in subjects with and without low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jun;83(6):816-21. doi: 10.1053/apmr.2002.32826.
- Barden JM, Balyk R, Raso VJ, Moreau M, Bagnall K. Dynamic upper limb proprioception in multidirectional shoulder instability. Clin Orthop Relat Res. 2004 Mar;(420):181-9. doi: 10.1097/00003086-200403000-00025.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0212
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .