- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05922228
Effekter av neural tandtråd och PNF på lumbal radikulopati
Effekter av neural tandtråd med och utan proprioceptiv neuromuskulär facilitering på smärta, rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med lumbal radikulopati.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Lumbal radikulopati är ett ömsesidigt tillstånd bland personer som uppsöker en ryggradsläkare för konsultation. Lumbal radikulopati är en term som används för att beskriva smärtan som startar i ländryggen och strålar ut längs nervroten. Patienten klagar mest över en ländryggssmärta som strålar ut mot benen. Symtom kan innefatta utstrålande smärta, svaghet, hyporeflexi och gångavvikelser. Smärtan orsakas av neurologiska manifestationer av en tryckkraft längs en specifik nervväg. Den främsta orsaken till radikulopati är kompression eller irritation av nervroten som kommer ut från ryggmärgen. Lumbal radikulopati kan drabba vem som helst oavsett ålder, kön, ras och geografisk lokalisering. Cirka 40 % av människorna utvecklade ländryggssmärta vid vissa tillfällen i livet och av dem utvecklade 3-5 % av befolkningen ländryggsradikulopati.
En studie utförd för att ta reda på inverkan av nervtrådsteknik på akut ischias och höftrörelseomfång med provstorleken 32. Man drog slutsatsen att som ett resultat av nervtrådsteknik eftersom inga statistiskt signifikanta förändringar inträffade mellan de två grupperna. För effektiv minskning av ischiassmärta och möjlig förbättring av höftens rörelseomfång bör därför teknik för nervtråd kombineras med konventionell sjukgymnastik. En studie utförd på mobilisering av neurodynamiska system med proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) minskar smärta och ökar rörligheten i nedre extremiteter och ryggrad antydde att PNF-baserad rehabiliteringsmetod resulterar i förbättring av smärta, nervrörlighet och balans. har också positiva effekter genom att tillföra syre till nerven, öka nervrörligheten och minska smärta.
Vissa studier har gjorts för att testa effekterna av neural tandtrådsteknik och PNF-tekniker individuellt som ett behandlingsalternativ för lumbal radikulopati. Men upp till forskarens kunskap finns det lite litteratur om att jämföra båda behandlingarna med avseende på smärta, rörelseomfång och funktionshinder vid lumbal radikulopati.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Wajiha Shahid, PhD
- Telefonnummer: 03214885079
- E-post: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan, 50700
- Rekrytering
- Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Wajiha Shahid, PhD
- Telefonnummer: 03214885079
- E-post: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- atif chaudhary, MS-NMPT*
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 35-50 år.
- Både hanar och honor.
- Smärtintensiteten är 4 av 10 på numerisk smärtskala.
- Historik av radikulopati i mer än 3 veckor.
- Smärta som strålar ner till knät.
Exklusions kriterier:
- Kognitiv försämring.
- Använder smärtmodulerande läkemedel.
- Patienter med komorbiditeter.
- Smärta som strålar över till knä.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neural tandtråd med proprioceptiv neuromuskulär facilitering
protokoll för nervtrådsteknik tillsammans med kontraktsavslappningsteknik för proprioceptiv neuromuskulär underlättande används
|
neural tandtrådsteknik i 5 minuter, 10 repetitioner×1 set, 3 dagar/vecka kontraktsavslappningsteknik för proprioceptiv neuromuskulär facilitering i 5 minuter, 10 repetitioner ×1 set, 3 dagar/vecka totalt 15 sessioner gavs som 3 sessioner/vecka upp till 5 veckor, varje pass består av 10 minuter
|
|
Aktiv komparator: Neural tandtråd utan proprioceptiv neuromuskulär underlättande
endast protokoll för nervtrådsteknik används
|
neural tandtrådsteknik i 5 minuter, 10 repetitioner×1 set, 3 dagar/vecka totalt 15 sessioner gavs som 3 sessioner/vecka upp till 5 veckor, varje session bestod av 5 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 5 veckor
|
Det är ett vanligt smärtscreeningsverktyg som används för att bedöma svårighetsgraden av smärta för ögonblicket.
Det är 0-10 skala där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder värsta smärta man kan tänka sig.
|
5 veckor
|
|
Goniometer
Tidsram: 5 veckor
|
Det är ett instrument som används för att mäta det tillgängliga rörelseomfånget i lederna.
Det är det vanligaste verktyget för att mäta ledernas rörelseomfång av sjukgymnaster.
|
5 veckor
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 5 veckor
|
Oswestry Disability Index (ODI) är det vanligaste frågeformuläret för resultatmått för ländryggssmärta på sjukhus.
Det är ett självadministrativt frågeformulär uppdelat i tio sektioner utformade för att bedöma begränsningar av olika aktiviteter i det dagliga livet.
Varje avsnitt poängsätts på en skala 0-5, där 5 representerar den största funktionsnedsättningen.
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Martin BI, Mirza SK, Spina N, Spiker WR, Lawrence B, Brodke DS. Trends in Lumbar Fusion Procedure Rates and Associated Hospital Costs for Degenerative Spinal Diseases in the United States, 2004 to 2015. Spine (Phila Pa 1976). 2019 Mar 1;44(5):369-376. doi: 10.1097/BRS.0000000000002822.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Senol D, Erdem C, Canbolat M, Toy S, Karatas T, Baykara RA, Ozbag D, Akyurek G. Comparison of the effects of conventional physiotherapy and proprioception exercises on pain and ankle proprioception in patients with lumbar radiculopathy. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(2):421-428. doi: 10.3233/BMR-200361.
- Kahlaee AH, Ghamkhar L, Arab AM. The Association Between Neck Pain and Pulmonary Function: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Mar;96(3):203-210. doi: 10.1097/PHM.0000000000000608.
- Luoto S, Taimela S, Hurri H, Aalto H, Pyykko I, Alaranta H. Psychomotor speed and postural control in chronic low back pain patients A controlled follow-up study. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2621-7. doi: 10.1097/00007632-199611150-00012.
- Newcomer KL, Jacobson TD, Gabriel DA, Larson DR, Brey RH, An KN. Muscle activation patterns in subjects with and without low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jun;83(6):816-21. doi: 10.1053/apmr.2002.32826.
- Barden JM, Balyk R, Raso VJ, Moreau M, Bagnall K. Dynamic upper limb proprioception in multidirectional shoulder instability. Clin Orthop Relat Res. 2004 Mar;(420):181-9. doi: 10.1097/00003086-200403000-00025.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0212
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .