- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05922228
Virkninger af neural tandtråd og PNF på lumbal radikulopati
Virkninger af neural tandtråd med og uden proprioceptiv neuromuskulær lettelse på smerter, bevægelsesområde og handicap hos patienter med lumbal radikulopati.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lumbal radikulopati er en gensidig tilstand blandt personer, der møder op hos en ryglæge til konsultation. Lumbal radikulopati er et udtryk, der bruges til at beskrive den smerte, der starter i lænden og udstråles langs nerveroden. Patienten klager mest over lændesmerter, der stråler ud mod benene. Symptomerne kan omfatte udstrålende smerter, svaghed, hyporefleksi og gangabnormiteter. Smerten er forårsaget af de neurologiske manifestationer af en trykkraft langs en bestemt nerverute. Hovedårsagen til radikulopati er kompression eller irritation af nerveroden, der kommer ud af rygmarven. Lumbal radikulopati kan påvirke alle uanset alder, køn, race og geografisk lokalitet. Omkring 40 % af mennesker udviklede lændesmerter på nogle tidspunkter i deres liv, og ud af dem udviklede 3-5 % af befolkningen lumbal radikulopati.
En undersøgelse udført for at finde ud af, hvilken indflydelse nervetrådsteknik har på akut iskias og hofteudslag med prøvestørrelse på 32. Det blev konkluderet, at som et resultat af nervetrådsteknik, da der ikke skete nogen statistisk signifikante ændringer mellem de to grupper. Derfor bør nervetrådsteknik kombineres med konventionel fysioterapi for effektiv reduktion af iskiassmerter og mulig forbedring af hoftens bevægeudslag. En undersøgelse udført om mobilisering af neurodynamisk system ved hjælp af proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) mindsker smerter og øger mobilitet i underekstremiteter og rygsøjlen antydede, at PNF-baseret rehabiliteringstilgang resulterer i forbedring af smerte, nervemobilitet og balance. har også positive effekter ved at tilføre ilt til nerve, øge nervemobilitet og mindske smerte.
Nogle undersøgelser er blevet udført for at teste virkningerne af neural tandtrådsteknik og PNF-teknikker individuelt som en behandlingsmulighed for lumbal radikulopati. Men op til forskerens viden er der lidt litteratur om sammenligning af begge behandlinger med hensyn til smerte, bevægeudslag og handicap ved lumbal radikulopati.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wajiha Shahid, PhD
- Telefonnummer: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan, 50700
- Rekruttering
- Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Wajiha Shahid, PhD
- Telefonnummer: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- atif chaudhary, MS-NMPT*
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 35-50 år.
- Både hanner og hunner.
- Smerteintensiteten er 4 ud af 10 på numerisk smertevurderingsskala.
- Anamnese med radikulopati i mere end 3 uger.
- Smerter, der stråler ned til knæet.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse.
- Brug af smertestillende medicin.
- Patienter med komorbiditeter.
- Smerter udstrålende over til knæ.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neural tandtråd med proprioceptiv neuromuskulær facilitering
protokol for nervetrådsteknik sammen med kontraktafslappende teknik til proprioceptiv neuromuskulær facilitering anvendes
|
neural tandtrådsteknik i 5 minutter, 10 gentagelser×1 sæt, 3 dage/uge kontraktrelakseteknik med proprioceptiv neuromuskulær facilitering i 5 minutter, 10 gentagelser ×1 sæt, 3 dage/uge i alt 15 sessioner blev givet som 3 sessioner/uge op til 5 uger, hver session bestående af 10 minutter
|
|
Aktiv komparator: Neural tandtråd uden proprioceptiv neuromuskulær facilitering
kun protokol for nervetrådsteknik anvendes
|
neural tandtrådsteknik i 5 minutter, 10 gentagelser×1 sæt, 3 dage/uge i alt 15 sessioner blev givet som 3 sessioner/uge op til 5 uger, hver session bestod af 5 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 5 uger
|
Det er et almindeligt smertescreeningsværktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af smerte i øjeblikket.
Det er 0-10 skalaen, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder værst tænkelige smerter.
|
5 uger
|
|
Goniometer
Tidsramme: 5 uger
|
Det er et instrument, der bruges til at måle det tilgængelige bevægelsesområde ved leddene.
Det er det mest almindeligt anvendte værktøj til at måle bevægeligheden af led af fysioterapeuter.
|
5 uger
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 5 uger
|
Oswestry Disability Index (ODI) er det mest almindeligt anvendte udfaldsmålsspørgeskema til lænderygsmerter på et hospital.
Det er et selvadministreret spørgeskema opdelt i ti sektioner designet til at vurdere begrænsninger af forskellige aktiviteter i dagligdagen.
Hvert afsnit bedømmes på en skala fra 0-5, hvor 5 repræsenterer det største handicap.
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Martin BI, Mirza SK, Spina N, Spiker WR, Lawrence B, Brodke DS. Trends in Lumbar Fusion Procedure Rates and Associated Hospital Costs for Degenerative Spinal Diseases in the United States, 2004 to 2015. Spine (Phila Pa 1976). 2019 Mar 1;44(5):369-376. doi: 10.1097/BRS.0000000000002822.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Senol D, Erdem C, Canbolat M, Toy S, Karatas T, Baykara RA, Ozbag D, Akyurek G. Comparison of the effects of conventional physiotherapy and proprioception exercises on pain and ankle proprioception in patients with lumbar radiculopathy. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(2):421-428. doi: 10.3233/BMR-200361.
- Kahlaee AH, Ghamkhar L, Arab AM. The Association Between Neck Pain and Pulmonary Function: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Mar;96(3):203-210. doi: 10.1097/PHM.0000000000000608.
- Luoto S, Taimela S, Hurri H, Aalto H, Pyykko I, Alaranta H. Psychomotor speed and postural control in chronic low back pain patients A controlled follow-up study. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2621-7. doi: 10.1097/00007632-199611150-00012.
- Newcomer KL, Jacobson TD, Gabriel DA, Larson DR, Brey RH, An KN. Muscle activation patterns in subjects with and without low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jun;83(6):816-21. doi: 10.1053/apmr.2002.32826.
- Barden JM, Balyk R, Raso VJ, Moreau M, Bagnall K. Dynamic upper limb proprioception in multidirectional shoulder instability. Clin Orthop Relat Res. 2004 Mar;(420):181-9. doi: 10.1097/00003086-200403000-00025.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0212
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal radikulopati
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionHong Kong
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien