- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05922228
Az idegselyem és a PNF hatása az ágyéki radikulopátiára
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációval és anélkül végzett neurális fogselyem hatása a fájdalomra, a mozgási tartományra és a fogyatékosságra ágyéki radikulopátiában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ágyéki radiculopathia kölcsönös állapot a gerincgyógyászhoz forduló személyek körében. Az ágyéki radiculopathia egy olyan kifejezés, amelyet a deréktájban kezdődő és az ideggyökér mentén kisugárzó fájdalom leírására használnak. A páciens többnyire derékfájásra panaszkodik, amely a lábak felé sugárzik. A tünetek közé tartozhat a kisugárzó fájdalom, gyengeség, hypo-reflexia és járási rendellenességek. A fájdalmat egy adott idegút mentén fellépő nyomóerő neurológiai megnyilvánulásai okozzák. A radiculopathia fő oka a gerincvelőből kilépő ideggyökök összenyomódása vagy irritációja. Az ágyéki radikulopátia kortól, nemtől, rassztól és földrajzi elhelyezkedéstől függetlenül bárkit érinthet. Az emberek körülbelül 40%-ánál alakult ki derékfájás élete bizonyos szakaszaiban, és közülük 3-5%-uknál alakult ki ágyéki radikulopathia.
Egy tanulmány, amelyet az idegselyem technikának az akut isiászra és a csípő mozgási tartományára gyakorolt hatásának kiderítésére végeztek 32-es mintával. Arra a következtetésre jutottunk, hogy az idegselyem-technika eredményeként, mivel statisztikailag szignifikáns változás nem történt a két csoport között. Ezért az ülői fájdalom hatékony csökkentése és a csípő mozgási tartományának esetleges javítása érdekében az idegselyem technikát a hagyományos fizioterápiával kell kombinálni. Egy, a neurodinamikai rendszer mobilizációjáról végzett proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) segítségével végzett vizsgálat, amely csökkenti a fájdalmat és növeli a mobilitást az alsó végtagokban és a gerincben, azt sugallta, hogy a PNF alapú rehabilitációs megközelítés a fájdalom, az idegi mobilitás és az egyensúly javulását eredményezi. pozitív hatása is van az idegek oxigénellátásával, növeli az idegek mozgékonyságát és csökkenti a fájdalmat.
Néhány tanulmányt végeztek az idegselyem-technika és a PNF-technikák hatásainak egyenkénti tesztelésével, mint az ágyéki radikulopathia kezelési lehetőségével. A kutató tudomása szerint azonban kevés irodalom áll rendelkezésre a két kezelés összehasonlítására a fájdalom, a mozgástartomány és a fogyatékosság tekintetében lumbális radiculopathiában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wajiha Shahid, PhD
- Telefonszám: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakisztán, 50700
- Toborzás
- Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wajiha Shahid, PhD
- Telefonszám: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- atif chaudhary, MS-NMPT*
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 35-50 év között.
- Hímek és nőstények egyaránt.
- A fájdalom intenzitása a numerikus fájdalomértékelési skálán 10-ből 4.
- Több mint 3 hétig tartó radiculopathia anamnézisében.
- Térd alatt sugárzó fájdalom.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavar.
- Fájdalommoduláló gyógyszerek alkalmazása.
- Társbetegségben szenvedő betegek.
- Térd felett sugárzó fájdalom.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neurális fogselyem proprioceptív neuromuszkuláris facilitációval
idegselyem-technika protokollt és kontrakciós relaxációs technikát alkalmaznak a proprioceptív neuromuszkuláris facilitációhoz
|
neurális fogselyem technikája 5 percig, 10 ismétlés×1 sorozat, 3 nap/hét kontra relaxációs technika proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció 5 percig, 10 ismétlés × 1 sorozat, 3 nap/hét összesen 15 alkalom volt 3 alkalom/hét ig. 5 hét, minden ülés 10 percből áll
|
|
Aktív összehasonlító: Neurális fogselyem proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció nélkül
csak idegselyem-technika protokollt használnak
|
neurális fogselyem technika 5 percig, 10 ismétlés × 1 sorozat, 3 nap/hét összesen 15 alkalom volt heti 3 alkalom 5 hétig, minden alkalom 5 percből állt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 5 hét
|
Ez egy elterjedt fájdalomszűrő eszköz a fájdalom pillanatnyi súlyosságának felmérésére.
Ez egy 0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat.
|
5 hét
|
|
Goniométer
Időkeret: 5 hét
|
Ez egy olyan műszer, amely az ízületeknél elérhető mozgástartomány mérésére szolgál.
Ez a leggyakrabban használt eszköz az ízületek mozgástartományának fizioterapeuták általi mérésére.
|
5 hét
|
|
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: 5 hét
|
Az Oswestry fogyatékossági index (ODI) a leggyakrabban használt eredménymérési kérdőív a derékfájás kórházi környezetben.
Ez egy önkitöltős kérdőív, amely tíz részre oszlik, és célja a mindennapi élet különböző tevékenységeinek korlátainak felmérése.
Minden szakaszt egy 0-tól 5-ig terjedő skálán pontoznak, az 5-ös a legnagyobb fogyatékosságot jelenti.
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Martin BI, Mirza SK, Spina N, Spiker WR, Lawrence B, Brodke DS. Trends in Lumbar Fusion Procedure Rates and Associated Hospital Costs for Degenerative Spinal Diseases in the United States, 2004 to 2015. Spine (Phila Pa 1976). 2019 Mar 1;44(5):369-376. doi: 10.1097/BRS.0000000000002822.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Senol D, Erdem C, Canbolat M, Toy S, Karatas T, Baykara RA, Ozbag D, Akyurek G. Comparison of the effects of conventional physiotherapy and proprioception exercises on pain and ankle proprioception in patients with lumbar radiculopathy. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(2):421-428. doi: 10.3233/BMR-200361.
- Kahlaee AH, Ghamkhar L, Arab AM. The Association Between Neck Pain and Pulmonary Function: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Mar;96(3):203-210. doi: 10.1097/PHM.0000000000000608.
- Luoto S, Taimela S, Hurri H, Aalto H, Pyykko I, Alaranta H. Psychomotor speed and postural control in chronic low back pain patients A controlled follow-up study. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2621-7. doi: 10.1097/00007632-199611150-00012.
- Newcomer KL, Jacobson TD, Gabriel DA, Larson DR, Brey RH, An KN. Muscle activation patterns in subjects with and without low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jun;83(6):816-21. doi: 10.1053/apmr.2002.32826.
- Barden JM, Balyk R, Raso VJ, Moreau M, Bagnall K. Dynamic upper limb proprioception in multidirectional shoulder instability. Clin Orthop Relat Res. 2004 Mar;(420):181-9. doi: 10.1097/00003086-200403000-00025.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0212
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .