- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05922228
Влияние использования нейронной нити и PNF на поясничную радикулопатию
Влияние чистки нервной нитью с проприоцептивной нервно-мышечной стимуляцией и без нее на боль, диапазон движений и инвалидность у пациентов с поясничной радикулопатией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Поясничная радикулопатия является взаимным заболеванием у лиц, обращающихся к спинологу за консультацией. Поясничная радикулопатия — это термин, используемый для описания боли, которая начинается в нижней части спины и иррадиирует по ходу нервного корешка. Больной в основном жалуется на боль в пояснице, которая иррадиирует в ноги. Симптомы могут включать иррадиирующую боль, слабость, гипорефлексию и нарушения походки. Боль вызвана неврологическими проявлениями сдавливающей силы по определенному пути нерва. Основной причиной радикулопатии является сдавление или раздражение нервного корешка, выходящего из спинного мозга. Поясничная радикулопатия может поразить любого человека, независимо от его возраста, пола, расы и географического положения. Примерно у 40% людей в какой-то момент жизни возникала боль в пояснице, из них у 3-5% населения развилась поясничная радикулопатия.
Исследование, проведенное для выяснения влияния техники флоссинга на острый ишиас и диапазон движений тазобедренного сустава с размером выборки 32. Был сделан вывод, что в результате применения флосса не произошло никаких статистически значимых изменений между двумя группами. Следовательно, для эффективного уменьшения боли при ишиале и возможного улучшения диапазона движений тазобедренного сустава технику флоссинга следует сочетать с традиционной физиотерапией. Исследование, проведенное по мобилизации нейродинамической системы с использованием проприоцептивной нервно-мышечной стимуляции (PNF), уменьшает боль и увеличивает подвижность нижних конечностей и позвоночника, показало, что реабилитационный подход, основанный на PNF, приводит к уменьшению боли, подвижности нервов и балансу. также имеет положительный эффект, снабжая нерв кислородом, увеличивая подвижность нерва и уменьшая боль.
Были проведены некоторые исследования, в которых изучалось влияние техники флоссинга и методов PNF по отдельности в качестве варианта лечения поясничной радикулопатии. Но, насколько известно исследователю, существует мало литературы по сравнению обоих методов лечения в отношении боли, диапазона движений и инвалидности при поясничной радикулопатии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wajiha Shahid, PhD
- Номер телефона: 03214885079
- Электронная почта: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Пакистан, 50700
- Рекрутинг
- Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital
-
Контакт:
- Wajiha Shahid, PhD
- Номер телефона: 03214885079
- Электронная почта: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- atif chaudhary, MS-NMPT*
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 35-50 лет.
- Как самцы, так и самки.
- Интенсивность боли составляет 4 из 10 по числовой шкале оценки боли.
- История радикулопатии более 3 недель.
- Боль иррадиирует ниже колена.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения.
- Применение обезболивающих препаратов.
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями.
- Боль иррадиирует выше колена.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нервная нить с проприоцептивной нервно-мышечной стимуляцией
используется протокол техники флоссинга вместе с техникой релаксации контракта проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации
|
техника нейронной нити в течение 5 минут, 10 повторений × 1 подход, 3 дня в неделю контрактная релаксация, техника проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации в течение 5 минут, 10 повторений × 1 подход, 3 дня в неделю, всего 15 сеансов были даны как 3 сеанса в неделю до 5 недель, каждое занятие по 10 минут
|
|
Активный компаратор: Нервная нить без проприоцептивной нервно-мышечной стимуляции
используется только протокол техники флоссинга
|
техника нейронной нити в течение 5 минут, 10 повторений × 1 подход, 3 дня в неделю, всего 15 сеансов, проведенных по 3 сеанса в неделю до 5 недель, каждый сеанс состоял из 5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 5 недель
|
Это распространенный инструмент скрининга боли, используемый для оценки тяжести боли в данный момент времени.
Это шкала от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль, которую только можно себе представить.
|
5 недель
|
|
Гониометр
Временное ограничение: 5 недель
|
Это инструмент, используемый для измерения доступного диапазона движений в суставах.
Это наиболее часто используемый инструмент для измерения диапазона движения суставов физиотерапевтами.
|
5 недель
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 5 недель
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI) является наиболее часто используемым опросником для оценки исхода боли в пояснице в условиях стационара.
Это анкета для самостоятельного заполнения, разделенная на десять разделов, предназначенная для оценки ограничений различных видов повседневной деятельности.
Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5, где 5 соответствует наибольшей инвалидности.
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Martin BI, Mirza SK, Spina N, Spiker WR, Lawrence B, Brodke DS. Trends in Lumbar Fusion Procedure Rates and Associated Hospital Costs for Degenerative Spinal Diseases in the United States, 2004 to 2015. Spine (Phila Pa 1976). 2019 Mar 1;44(5):369-376. doi: 10.1097/BRS.0000000000002822.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Senol D, Erdem C, Canbolat M, Toy S, Karatas T, Baykara RA, Ozbag D, Akyurek G. Comparison of the effects of conventional physiotherapy and proprioception exercises on pain and ankle proprioception in patients with lumbar radiculopathy. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(2):421-428. doi: 10.3233/BMR-200361.
- Kahlaee AH, Ghamkhar L, Arab AM. The Association Between Neck Pain and Pulmonary Function: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Mar;96(3):203-210. doi: 10.1097/PHM.0000000000000608.
- Luoto S, Taimela S, Hurri H, Aalto H, Pyykko I, Alaranta H. Psychomotor speed and postural control in chronic low back pain patients A controlled follow-up study. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2621-7. doi: 10.1097/00007632-199611150-00012.
- Newcomer KL, Jacobson TD, Gabriel DA, Larson DR, Brey RH, An KN. Muscle activation patterns in subjects with and without low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jun;83(6):816-21. doi: 10.1053/apmr.2002.32826.
- Barden JM, Balyk R, Raso VJ, Moreau M, Bagnall K. Dynamic upper limb proprioception in multidirectional shoulder instability. Clin Orthop Relat Res. 2004 Mar;(420):181-9. doi: 10.1097/00003086-200403000-00025.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0212
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .