- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05922228
Neural Flossingin ja PNF:n vaikutukset lannerangan radikulopatiaan
Neuraalisen hammaslangan vaikutukset proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin kanssa ja ilman sitä kipuun, liikelaajuuteen ja vammaisuuteen potilailla, joilla on lannerangan radikulopatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lanneradikulopatia on yhteinen sairaus selkäydinlääkärin konsultaatioon hakeutuvilla henkilöillä. Lanneradikulopatia on termi, jota käytetään kuvaamaan kipua, joka alkaa alaselässä ja säteilee hermojuurta pitkin. Potilas valittaa enimmäkseen alaselän kipua, joka säteilee jalkoja kohti. Oireita voivat olla säteilevä kipu, heikkous, hyporefleksia ja kävelyhäiriöt. Kipu johtuu puristusvoiman neurologisista ilmenemismuodoista tiettyä hermoreittiä pitkin. Radikulopatian pääasiallinen syy on selkäytimestä poistuneen hermojuuren puristuminen tai ärsytys. Lanneradikulopatia voi vaikuttaa keneen tahansa iästä, sukupuolesta, rodusta ja maantieteellisestä sijainnista riippumatta. Noin 40 %:lle ihmisistä kehittyi alaselkäkipuja jossain vaiheessa elämäänsä ja heistä 3-5 %:lle väestöstä lanneradikulopatia.
Tutkimus, jonka tarkoituksena oli selvittää hermolankatekniikan vaikutusta akuuttiin iskiasin ja lonkan liikerataan, otoskoko 32. Pääteltiin, että hermolankatekniikan seurauksena, koska tilastollisesti merkitseviä muutoksia ei tapahtunut kahden ryhmän välillä. Siksi iskiaskivun tehokkaaksi vähentämiseksi ja lonkan liikeradan mahdolliseksi parantamiseksi hermolankatekniikka tulee yhdistää tavanomaiseen fysioterapiaan. Tutkimus, joka tehtiin neurodynaamisen järjestelmän mobilisoinnista käyttämällä proprioseptiivistä neuromuskulaarista fasilitaatiota (PNF) vähentää kipua ja lisää liikkuvuutta alaraajoissa ja selkärangassa, ehdotti, että PNF-pohjainen kuntoutusmenetelmä parantaa kipua, hermojen liikkuvuutta ja tasapainoa. sillä on myös positiivisia vaikutuksia toimittamalla happea hermoille, lisäämällä hermojen liikkuvuutta ja vähentämällä kipua.
Joissakin tutkimuksissa on testattu hermolankatekniikan ja PNF-tekniikoiden vaikutuksia erikseen lanneradikulopatian hoitovaihtoehtona. Mutta tutkijan tietämyksen mukaan on vain vähän kirjallisuutta molempien hoitojen vertaamisesta kivun, liikeradan ja vamman suhteen lanneradikulopatiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wajiha Shahid, PhD
- Puhelinnumero: 03214885079
- Sähköposti: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan, 50700
- Rekrytointi
- Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wajiha Shahid, PhD
- Puhelinnumero: 03214885079
- Sähköposti: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- atif chaudhary, MS-NMPT*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 35-50 vuoden välillä.
- Sekä uroksia että naisia.
- Kivun voimakkuus on 4/10 numeerisella kivun arviointiasteikolla.
- Radikulopatian historia yli 3 viikkoa.
- Polven alapuolelta säteilevä kipu.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite.
- Kipua säätelevien lääkkeiden käyttö.
- Potilaat, joilla on rinnakkaissairauksia.
- Polven yläpuolelle säteilevä kipu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hermoston hammaslangan käyttö proprioseptiivisellä hermo-lihasfasilitaatiolla
käytetään hermolankatekniikkaprotokollaa sekä proprioseptiivisen hermo-lihaksen helpotuksen sopimusrelaksaatiotekniikkaa
|
hermolankatekniikka 5 minuuttia, 10 toistoa × 1 sarja, 3 päivää/viikko sopimusrentoutustekniikka proprioseptiivisen hermo-lihaksen helpottamiseksi 5 minuutin ajan, 10 toistoa × 1 sarja, 3 päivää/viikko yhteensä 15 hoitokertaa annettiin 3 kertaa viikossa enintään 5 viikkoa, jokainen istunto 10 minuuttia
|
|
Active Comparator: Hermolangan käyttö ilman proprioseptiivistä hermo-lihasfasilitaatiota
käytetään vain hermolankatekniikkaprotokollaa
|
hermolankatekniikka 5 minuutin ajan, 10 toistoa × 1 sarja, 3 päivää/viikko yhteensä 15 hoitokertaa annettiin 3 kertaa viikossa 5 viikkoon asti, kukin istunto kesti 5 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Se on yleinen kivunseulontatyökalu, jolla arvioidaan kivun vakavuutta sillä hetkellä.
Se on asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
5 viikkoa
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Se on instrumentti, jota käytetään mittaamaan käytettävissä olevaa liikerataa nivelissä.
Se on fysioterapeuttien yleisin väline nivelten liikeratojen mittaamiseen.
|
5 viikkoa
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Oswestry Disability Index (ODI) on yleisimmin käytetty tulosmittauskysely alaselkäkivuille sairaalaympäristössä.
Se on itse täytettävä kyselylomake, joka on jaettu kymmeneen osaan, ja se on suunniteltu arvioimaan arjen erilaisten toimintojen rajoituksia.
Jokainen osa pisteytetään asteikolla 0-5, 5 edustaa suurinta vammaa.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Martin BI, Mirza SK, Spina N, Spiker WR, Lawrence B, Brodke DS. Trends in Lumbar Fusion Procedure Rates and Associated Hospital Costs for Degenerative Spinal Diseases in the United States, 2004 to 2015. Spine (Phila Pa 1976). 2019 Mar 1;44(5):369-376. doi: 10.1097/BRS.0000000000002822.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Senol D, Erdem C, Canbolat M, Toy S, Karatas T, Baykara RA, Ozbag D, Akyurek G. Comparison of the effects of conventional physiotherapy and proprioception exercises on pain and ankle proprioception in patients with lumbar radiculopathy. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(2):421-428. doi: 10.3233/BMR-200361.
- Kahlaee AH, Ghamkhar L, Arab AM. The Association Between Neck Pain and Pulmonary Function: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Mar;96(3):203-210. doi: 10.1097/PHM.0000000000000608.
- Luoto S, Taimela S, Hurri H, Aalto H, Pyykko I, Alaranta H. Psychomotor speed and postural control in chronic low back pain patients A controlled follow-up study. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2621-7. doi: 10.1097/00007632-199611150-00012.
- Newcomer KL, Jacobson TD, Gabriel DA, Larson DR, Brey RH, An KN. Muscle activation patterns in subjects with and without low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jun;83(6):816-21. doi: 10.1053/apmr.2002.32826.
- Barden JM, Balyk R, Raso VJ, Moreau M, Bagnall K. Dynamic upper limb proprioception in multidirectional shoulder instability. Clin Orthop Relat Res. 2004 Mar;(420):181-9. doi: 10.1097/00003086-200403000-00025.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .