Humanizovaná anti-CD25 protilátka pro profylaxi aGVHD u starších lidí s HID-HSCT

Kritéria pro zařazení:

• (1) pacienti s hematologickými malignitami podstoupili HSCT od HLA-haploidentického dárce. (2) Věk starší nebo rovný 50 letům; (3) Informovaný souhlas mohou podepsat sami. (4) HIV negativní, HBV, HCV negativní; (5) Informovaný souhlas musí být podepsán před zahájením studijních postupů a informovaný souhlas musí být podepsán samotným pacientem nebo jeho nejbližší rodinou. S ohledem na stav pacienta, pokud je podpis pacienta pro léčbu onemocnění nevýhodný, měl by formulář informovaného souhlasu podepsat zákonný zástupce nebo nejbližší rodinný příslušník pacienta.

Kritéria vyloučení:

• (1) obdržel předchozí alogenní HSCT; (2) nekontrolovaná infekce při zápisu; vyžaduje mechanickou ventilaci nebo je v době zařazení hemodynamicky nestabilní; (3) má těžkou jaterní insuficienci (definovanou jako Child-Pugh třída C; má sérovou aspartátaminotransferázu (AST) nebo alaninaminotransferázu (ALT) > 5 x horní hranice normy (ULN) nebo celkový bilirubin v séru > 2,5 x ULN.

  (4) má konečné stadium poškození ledvin s clearance kreatininu nižší než 10 ml/min.

  (5) má jak středně těžkou jaterní insuficienci, tak středně těžkou renální insuficienci; (6) má zdokumentované pozitivní výsledky na protilátky proti viru lidské imunodeficience (HIVAb), protilátky proti viru hepatitidy C (HCV-Ab) s detekovatelnou HCV RNA nebo povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) během 90 dnů před zařazením; (7) má aktivní solidní nádorové malignity s výjimkou lokalizované bazocelulární nebo spinocelulární rakoviny kůže nebo léčeného stavu (např. lymfomy).

  (8) trpí duševními poruchami nebo jinými stavy a není schopen spolupracovat s požadavky studijní léčby a sledování; (9) neschopný nebo neochotný podepsat formulář souhlasu; (10) pacienti s jinými zvláštními stavy, které zkoušející vyhodnotil jako nekvalifikované