- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05925205
Muscle Energy Technique Versus Strain Counterstrain voor bovenste trapezius myofasciaal pijnsyndroom
21 juni 2023 bijgewerkt door: Mona Mohamed Ibrahim, Cairo University
Muscle Energy Technique Versus Strain Counterstrain bij de behandeling van bovenste trapezius myofasciaal pijnsyndroom: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Deze studie zal worden uitgevoerd om de superioriteit van effectiviteit te onderzoeken tussen spierenergietechniek gecombineerd met fysiotherapie, spanningsbestrijding gecombineerd met fysiotherapie en fysiotherapie alleen in termen van pijnintensiteit, pijndrukdrempel, cervicale laterale flexie en rotatiebereik van beweging, en nekfunctie voor patiënten met myofasciale triggerpoints van de bovenste trapezius.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Myofasciaal pijnsyndroom vertegenwoordigt een veel voorkomende, over het hoofd geziene en ondergediagnosticeerde aandoening die zeer kritische negatieve effecten heeft op het leven van mensen.
Bovendien overbelast het de samenlevingen en veroorzaakt het verschillende lasten voor de gezondheidszorgstelsels.
Deze aandoening wordt echter gewoonlijk door veel clinici afgewezen, waardoor de patiënten gedurende lange perioden pijn blijven lijden.
Het centrale kenmerk van myofasciaal pijnsyndroom zijn de myofasciale triggerpoints die, wanneer ze goed worden behandeld, de pijnlijke symptomen verdwijnen.
In een recent vergelijkend onderzoek bij patiënten met bovenste trapezius myofasciale triggerpoints werden de onmiddellijke effecten van spierkrachttechniek en spanningsbestrijding vergeleken in termen van pijnintensiteit, pijndrukdrempel en nekmobiliteit.
De resultaten toonden aan dat er verbeteringen waren van beide technieken zonder significante verschillen tussen hen.
Wat betreft het bewijs van de twee technieken; spierenergietechniek en strain counterstrain bij de behandeling van patiënten met myofasciale triggerpoints van de bovenste trapezius, er is gebrek aan hoogwaardig bewijs dat de effectiviteit en veiligheid van beide technieken voor deze populatie onderzoekt en er is behoefte aan goed ontwikkelde gerandomiseerde gecontroleerde trial om zet een stap in de piramide van bewijsniveaus voor het gebruik en de toepasbaarheid ervan.
Na bestudering van de beschikbare literatuur bleek dat er geen studie is die beide technieken direct combineerde met het fysiotherapieprotocol in een gerandomiseerde klinische studie voor patiënten met bovenste trapezius myofasciale triggerpoints; dit stelt ons in staat om de effecten ervan te vergelijken in een gecontroleerd ontwerp om de verschillen tussen de drie behandelprotocollen te onderzoeken en te achterhalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Haytham Morsi, M.Sc.
- Telefoonnummer: +201013657738
- E-mail: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypte
- Werving
- The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Kafrelsheikh University
-
Contact:
- Ibrahim Morsi, PhD
- Telefoonnummer: 01554552868
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
Patiënten worden in het onderzoek opgenomen als ze aan de volgende criteria voldoen:
- Ze hebben bilateraal actieve myofasciale triggerpoints in de bovenste trapeziusspier volgens de vastgestelde criteria voor onderzoek naar myofasciale triggerpoints.
- Ze hebben nekpijn minder dan drie maanden.
- Hun leeftijd varieert van 18 tot 40 jaar. Uitsluitingscriteria
Patiënten worden uitgesloten van het onderzoek als ze aan de volgende criteria voldoen:
- Patiënten met chronisch pijnsyndroom.
- Patiënten met myofasciale triggerpoints in andere nekspieren.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een verwonding of operatie of instabiliteit of misvorming, inclusief beide; cervicale wervelkolom en schouder.
- Patiënten bij wie een neurologische aandoening is vastgesteld, waaronder een veranderd gevoel, migraine, cervicale spondylose, radiculopathie of myelopathie, en tumor.
- Patiënten met een systemische ziekte, waaronder reumatoïde artritis, het syndroom van Reiter, diabetes, fibromyalgiesyndroom en ernstige medische of psychiatrische stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Experimentele groep 1.
|
Een techniek van manuele therapie
|
|
Experimenteel: Groep B
Experimentele groep 2.
|
Een techniek van manuele therapie
|
|
Experimenteel: Groep C
Experimentele groep 3.
|
Elektrotherapie en lichaamsbeweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit.
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijnintensiteit na één maand.
|
Meting van pijnintensiteit met behulp van de visuele analoge schaal.
|
Verandering van baseline pijnintensiteit na één maand.
|
|
Verandering in de pijndrukdrempel aan de rechterkant.
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijndrukdrempel aan de rechterkant na één maand.
|
Meting van de pijndrempel aan de rechterkant met behulp van de drukalgometer.
|
Verandering van baseline pijndrukdrempel aan de rechterkant na één maand.
|
|
Verandering in de pijndrukdrempel aan de linkerkant.
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijndrempel aan de linkerzijde na één maand.
|
Meting van de pijndrempel aan de linkerkant met behulp van de drukalgometer.
|
Verandering van baseline pijndrempel aan de linkerzijde na één maand.
|
|
Verandering in bewegingsbereik van cervicale flexie.
Tijdsspanne: Verandering van baseline cervicale flexie bewegingsbereik na één maand.
|
Meting van het bewegingsbereik van de cervicale flexie met behulp van het apparaat voor het cervicale bewegingsbereik.
|
Verandering van baseline cervicale flexie bewegingsbereik na één maand.
|
|
Verandering in het bewegingsbereik van de cervicale extensie.
Tijdsspanne: Wijziging van het bewegingsbereik van de baseline cervicale extensie na één maand.
|
Meting van het bewegingsbereik van de cervicale extensie met behulp van het apparaat voor het cervicale bewegingsbereik.
|
Wijziging van het bewegingsbereik van de baseline cervicale extensie na één maand.
|
|
Verandering in het bewegingsbereik van de cervicale rechter laterale flexie.
Tijdsspanne: Verandering van baseline cervicale rechter lateraalflexie bewegingsbereik na één maand.
|
Meting van het bewegingsbereik van cervicale rechter laterale flexie met behulp van het apparaat voor cervicaal bewegingsbereik.
|
Verandering van baseline cervicale rechter lateraalflexie bewegingsbereik na één maand.
|
|
Verandering in het bewegingsbereik van de cervicale linker laterale flexie.
Tijdsspanne: Verandering van baseline cervicale linker laterale flexie bewegingsbereik na één maand.
|
Meting van het bewegingsbereik van de cervicale linker laterale flexie met behulp van het apparaat voor het cervicale bewegingsbereik.
|
Verandering van baseline cervicale linker laterale flexie bewegingsbereik na één maand.
|
|
Verandering in het bewegingsbereik van de cervicale rechtsrotatie.
Tijdsspanne: Wijziging van het bewegingsbereik van de cervicale rechtsrotatie van de basislijn na één maand.
|
Meting van het bewegingsbereik van de cervicale rotatie naar rechts met behulp van het cervicale bewegingsbereik.
|
Wijziging van het bewegingsbereik van de cervicale rechtsrotatie van de basislijn na één maand.
|
|
Verandering in het bewegingsbereik van de cervicale linkerrotatie.
Tijdsspanne: Wijziging van het bewegingsbereik van de cervicale linkerrotatie vanaf baseline na één maand.
|
Meting van het bewegingsbereik van de cervicale linkerrotatie met behulp van het apparaat voor het cervicale bewegingsbereik.
|
Wijziging van het bewegingsbereik van de cervicale linkerrotatie vanaf baseline na één maand.
|
|
Verandering in nekfunctie.
Tijdsspanne: Verandering van baseline nekfunctie na één maand.
|
Meting van de nekfunctie met behulp van de Neck Disability Index-Arabische versie.
|
Verandering van baseline nekfunctie na één maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bassem El Nahass, PhD, Professor of Orthopaedic Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
7 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T. 2023-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .