Técnica de energía muscular versus contraesfuerzo de tensión para el síndrome de dolor miofascial del trapecio superior
21 de junio de 2023 actualizado por: Mona Mohamed Ibrahim, Cairo University
Técnica de energía muscular versus contraesfuerzo de tensión en el tratamiento del síndrome de dolor miofascial del trapecio superior: un ensayo controlado aleatorio doble ciego
Este estudio se llevará a cabo para examinar la superioridad de la eficacia entre la técnica de energía muscular combinada con fisioterapia, el contraesfuerzo combinado con fisioterapia y la fisioterapia sola en términos de intensidad del dolor, umbral de presión del dolor, flexión lateral cervical y rango de movimiento de rotación, y función del cuello para pacientes con puntos gatillo miofasciales del trapecio superior.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de dolor miofascial representa un trastorno común, pasado por alto y subdiagnosticado que tiene efectos negativos muy críticos en la vida de las personas.
Además, sobrecarga a las sociedades y causa varias cargas en los sistemas de salud.
Sin embargo, este trastorno suele ser descartado por muchos médicos que mantienen a los pacientes con dolor durante largos períodos.
La característica central del síndrome de dolor miofascial son los puntos gatillo miofasciales que, cuando se manejan adecuadamente, los síntomas dolorosos desaparecen.
La técnica de energía muscular y los efectos inmediatos de contraesfuerzo de tensión se compararon en un estudio comparativo reciente para pacientes con puntos gatillo miofasciales del trapecio superior en términos de intensidad del dolor, umbral de presión del dolor y movilidad del cuello.
Los resultados mostraron que hubo mejoras de ambas técnicas sin diferencias significativas entre ellas.
En cuanto a la evidencia de las dos técnicas; técnica de energía muscular y contraesfuerzo en el tratamiento de pacientes con puntos gatillo miofasciales del trapecio superior, falta evidencia de alta calidad que investigue la efectividad y la seguridad de ambas técnicas para esta población y se necesitan ensayos controlados aleatorios bien desarrollados para dar un paso en la pirámide de niveles de evidencia para el uso y aplicabilidad de los mismos.
Tras revisar la literatura disponible, se encontró que no existe ningún estudio que combine directamente ambas técnicas con el protocolo de fisioterapia en un ensayo clínico aleatorizado para pacientes con puntos gatillo miofasciales del trapecio superior; esto nos permitirá comparar los efectos de los mismos en un diseño controlado para examinar y descubrir las diferencias entre los tres protocolos de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haytham Morsi, M.Sc.
- Número de teléfono: +201013657738
- Correo electrónico: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Kafr Ash Shaykh, Egipto
- Reclutamiento
- The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Kafrelsheikh University
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Contacto:
- Ibrahim Morsi, PhD
- Número de teléfono: 01554552868
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
Los pacientes serán incluidos en el estudio si cumplen los siguientes criterios:
- Tienen puntos gatillo miofasciales activos en el músculo trapecio superior bilateralmente de acuerdo con los criterios establecidos para el examen de puntos gatillo miofasciales.
- Tienen dolor de cuello menos de tres meses.
- Su edad oscila entre los 18 y los 40 años. Criterio de exclusión
Los pacientes serán excluidos del estudio si cumplen los siguientes criterios:
- Pacientes con síndrome de dolor crónico.
- Pacientes que tienen puntos gatillo miofasciales en otros músculos del cuello.
- Pacientes con antecedentes de lesión o cirugía o inestabilidad o deformidad, incluidas ambas; columna cervical y hombro.
- Pacientes diagnosticados con un trastorno neurológico que incluye alteración de la sensibilidad, migraña, espondilosis cervical, radiculopatía o mielopatía y tumor.
- Pacientes con una enfermedad sistémica que incluye artritis reumatoide, síndrome de Reiter, diabetes, síndrome de fibromialgia y trastornos médicos o psiquiátricos graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Grupo experimental 1.
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Una técnica de terapia manual
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Experimental: Grupo B
Grupo experimental 2.
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Una técnica de terapia manual
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Experimental: Grupo C
Grupo experimental 3.
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Electroterapia y ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: Cambio de la intensidad del dolor inicial a un mes.
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Medición de la intensidad del dolor mediante la escala analógica visual.
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Cambio de la intensidad del dolor inicial a un mes.
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Cambio en el umbral de presión del dolor del lado derecho.
Periodo de tiempo: Cambio del umbral de presión del dolor en el lado derecho del valor inicial al mes.
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Medición del umbral de presión del dolor en el lado derecho mediante el algómetro de presión.
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Cambio del umbral de presión del dolor en el lado derecho del valor inicial al mes.
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Cambio en el umbral de presión del dolor del lado izquierdo.
Periodo de tiempo: Cambio del umbral de presión del dolor en el lado izquierdo de referencia al mes.
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Medición del umbral de presión del dolor en el lado izquierdo mediante el algómetro de presión.
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Cambio del umbral de presión del dolor en el lado izquierdo de referencia al mes.
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Cambio en el rango de movimiento de la flexión cervical.
Periodo de tiempo: Cambio del rango de movimiento de flexión cervical basal al mes.
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Medición del rango de movimiento de flexión cervical utilizando el dispositivo de rango de movimiento cervical.
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Cambio del rango de movimiento de flexión cervical basal al mes.
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Cambio en el rango de movimiento de la extensión cervical.
Periodo de tiempo: Cambio del rango de movimiento de la extensión cervical inicial al mes.
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Medición del rango de movimiento de extensión cervical utilizando el dispositivo de rango de movimiento cervical.
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Cambio del rango de movimiento de la extensión cervical inicial al mes.
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Cambio en el rango de movimiento de la flexión lateral derecha cervical.
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento de flexión lateral derecha cervical basal al mes.
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Medición del rango de movimiento de la flexión lateral derecha cervical utilizando el dispositivo de rango de movimiento cervical.
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Cambio desde el rango de movimiento de flexión lateral derecha cervical basal al mes.
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Cambio en el rango de movimiento de la flexión lateral izquierda cervical.
Periodo de tiempo: Cambio del rango de movimiento de flexión lateral izquierda cervical basal al mes.
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Medición del rango de movimiento de la flexión lateral izquierda cervical utilizando el dispositivo de rango de movimiento cervical.
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Cambio del rango de movimiento de flexión lateral izquierda cervical basal al mes.
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Cambio en el rango de movimiento de rotación cervical derecha.
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento de rotación cervical derecho basal al mes.
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Medición del rango de movimiento de rotación cervical derecha utilizando el dispositivo de rango de movimiento cervical.
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Cambio desde el rango de movimiento de rotación cervical derecho basal al mes.
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Cambio en el rango de movimiento de rotación cervical izquierda.
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento de rotación cervical izquierda basal al mes.
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Medición del rango de movimiento de rotación cervical izquierda utilizando el dispositivo de rango de movimiento cervical.
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Cambio desde el rango de movimiento de rotación cervical izquierda basal al mes.
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Cambio en la función del cuello.
Periodo de tiempo: Cambio de la función del cuello de línea de base en un mes.
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Medición de la función del cuello utilizando el índice de discapacidad del cuello, versión árabe.
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Cambio de la función del cuello de línea de base en un mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bassem El Nahass, PhD, Professor of Orthopaedic Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
7 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T. 2023-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .