- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05925205
Muskelenergietechnik versus Belastungsgegenbelastung für das myofasziale Schmerzsyndrom des oberen Trapezius
21. Juni 2023 aktualisiert von: Mona Mohamed Ibrahim, Cairo University
Muskelenergietechnik versus Belastungsgegenbelastung bei der Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms des oberen Trapezius: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie
Diese Studie wird durchgeführt, um die Überlegenheit der Wirksamkeit zwischen Muskelenergietechnik in Kombination mit Physiotherapie, Belastungsgegenbelastung in Kombination mit Physiotherapie und Physiotherapie allein in Bezug auf Schmerzintensität, Schmerzdruckschwelle, seitliche Flexion des Gebärmutterhalses und Rotationsbewegungsbereich zu untersuchen. und Nackenfunktion bei Patienten mit myofaszialen Triggerpunkten des oberen Trapezius.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das myofasziale Schmerzsyndrom stellt eine häufige, übersehene und unterdiagnostizierte Erkrankung dar, die sehr schwerwiegende negative Auswirkungen auf das Leben der Menschen hat.
Darüber hinaus überlastet es die Gesellschaften und verursacht mehrere Belastungen für die Gesundheitssysteme.
Diese Störung wird jedoch von vielen Ärzten meist abgetan, da die Patienten über einen längeren Zeitraum unter Schmerzen leiden.
Das zentrale Merkmal des myofaszialen Schmerzsyndroms sind die myofaszialen Triggerpunkte, die bei richtiger Behandlung zum Verschwinden der schmerzhaften Symptome führen.
In einer kürzlich durchgeführten Vergleichsstudie für Patienten mit myofaszialen Triggerpunkten des oberen Trapezius wurden Muskelenergietechnik und unmittelbare Belastungs-Gegenbelastungseffekte hinsichtlich Schmerzintensität, Schmerzdruckschwelle und Nackenbeweglichkeit verglichen.
Die Ergebnisse zeigten, dass es bei beiden Techniken Verbesserungen gab, ohne dass es signifikante Unterschiede zwischen ihnen gab.
Bezüglich der Evidenz der beiden Techniken; Muskelenergietechnik und Belastungsgegenbelastung bei der Behandlung von Patienten mit myofaszialen Triggerpunkten des oberen Trapezius fehlen qualitativ hochwertige Beweise zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit beider Techniken für diese Population und es besteht Bedarf an gut entwickelten randomisierten kontrollierten Studien dazu Machen Sie einen Schritt in der Pyramide der Evidenzebenen für deren Verwendung und Anwendbarkeit.
Nach Durchsicht der verfügbaren Literatur wurde festgestellt, dass es keine Studie gibt, die beide Techniken direkt mit dem Physiotherapieprotokoll in einer randomisierten klinischen Studie für Patienten mit myofaszialen Triggerpunkten des oberen Trapezius kombiniert; Dies wird es uns ermöglichen, ihre Wirkungen in einem kontrollierten Design zu vergleichen, um die Unterschiede zwischen den drei Behandlungsprotokollen zu untersuchen und herauszufinden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Haytham Morsi, M.Sc.
- Telefonnummer: +201013657738
- E-Mail: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Ägypten
- Rekrutierung
- The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Kafrelsheikh University
-
Kontakt:
- Ibrahim Morsi, PhD
- Telefonnummer: 01554552868
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
Patienten werden in die Studie aufgenommen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:
- Sie haben beidseitig aktive myofasziale Triggerpunkte im oberen Trapezmuskel gemäß den festgelegten Kriterien für die Untersuchung myofaszialer Triggerpunkte.
- Sie haben seit weniger als drei Monaten Nackenschmerzen.
- Ihr Alter liegt zwischen 18 und 40 Jahren. Ausschlusskriterien
Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:
- Patienten mit chronischem Schmerzsyndrom.
- Patienten mit myofaszialen Triggerpunkten in anderen Nackenmuskeln.
- Patienten mit einer Verletzung oder Operation oder Instabilität oder Deformität in der Vorgeschichte, einschließlich beidem; Halswirbelsäule und Schulter.
- Patienten, bei denen eine neurologische Störung diagnostiziert wurde, einschließlich veränderter Empfindungen, Migräne, zervikaler Spondylose, Radikulopathie oder Myelopathie und Tumor.
- Patienten mit einer systemischen Erkrankung, einschließlich rheumatoider Arthritis, Reiter-Syndrom, Diabetes, Fibromyalgie-Syndrom und schweren medizinischen oder psychiatrischen Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
Versuchsgruppe 1.
|
Eine manuelle Therapietechnik
|
|
Experimental: Gruppe B
Versuchsgruppe 2.
|
Eine manuelle Therapietechnik
|
|
Experimental: Gruppe C
Versuchsgruppe 3.
|
Elektrotherapie und Bewegung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Schmerzintensität.
Zeitfenster: Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat.
|
Messung der Schmerzintensität anhand der visuellen Analogskala.
|
Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat.
|
|
Veränderung der Schmerzdruckschwelle auf der rechten Seite.
Zeitfenster: Änderung der Schmerzdruckschwelle auf der rechten Seite nach einem Monat.
|
Messung der rechtsseitigen Schmerzdruckschwelle mit dem Druckalgometer.
|
Änderung der Schmerzdruckschwelle auf der rechten Seite nach einem Monat.
|
|
Veränderung der Schmerzdruckschwelle auf der linken Seite.
Zeitfenster: Änderung der Schmerzdruckschwelle auf der linken Seite nach einem Monat.
|
Messung der linksseitigen Schmerzdruckschwelle mit dem Druckalgometer.
|
Änderung der Schmerzdruckschwelle auf der linken Seite nach einem Monat.
|
|
Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäulenflexion.
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der zervikalen Flexion gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat.
|
Messung des Bewegungsbereichs der Halswirbelflexion mit dem Gerät für den Halswirbelbereich.
|
Änderung des Bewegungsbereichs der zervikalen Flexion gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat.
|
|
Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule.
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäulenverlängerung nach einem Monat.
|
Messung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule mit dem Gerät für den Halswirbelbereich.
|
Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäulenverlängerung nach einem Monat.
|
|
Änderung des Bewegungsbereichs der rechten seitlichen Flexion der Halswirbelsäule.
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der zervikalen Rechtslateralflexion nach einem Monat gegenüber dem Ausgangswert.
|
Messung des Bewegungsbereichs der zervikalen rechten Lateralflexion mit dem Gerät für den zervikalen Bewegungsbereich.
|
Änderung des Bewegungsbereichs der zervikalen Rechtslateralflexion nach einem Monat gegenüber dem Ausgangswert.
|
|
Änderung des Bewegungsbereichs der linken seitlichen Flexion der Halswirbelsäule.
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der zervikalen linken seitlichen Beugung nach einem Monat gegenüber dem Ausgangswert.
|
Messung des Bewegungsbereichs der Zervikal-Links-Lateralflexion mit dem Gerät für den Zervikal-Bewegungsbereich.
|
Änderung des Bewegungsbereichs der zervikalen linken seitlichen Beugung nach einem Monat gegenüber dem Ausgangswert.
|
|
Änderung des Bewegungsbereichs der Rechtsrotation der Halswirbelsäule.
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der Hals-Rechtsrotation nach dem Ausgangswert nach einem Monat.
|
Messung des Bewegungsbereichs der Halswirbel-Rechtsrotation mit dem Halswirbel-Bewegungsbereichsgerät.
|
Änderung des Bewegungsbereichs der Hals-Rechtsrotation nach dem Ausgangswert nach einem Monat.
|
|
Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule nach links.
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule nach links gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat.
|
Messung des Bewegungsbereichs der Halswirbel-Linksrotation mit dem Halswirbel-Bewegungsbereichsgerät.
|
Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule nach links gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat.
|
|
Veränderung der Nackenfunktion.
Zeitfenster: Änderung der Nackenfunktion nach einem Monat.
|
Messung der Nackenfunktion mithilfe des Neck Disability Index – arabische Version.
|
Änderung der Nackenfunktion nach einem Monat.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bassem El Nahass, PhD, Professor of Orthopaedic Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
7. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T. 2023-2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Physiotherapie
-
Sigmund Freud PrivatUniversitatNoch keine RekrutierungStreicheln | Akuter ischämischer Schlaganfall | Thrombolyse | DAPT (Duale Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie) | SAPT (Single Antiplatelet Therapy)Österreich, Deutschland, Schweiz
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHerzinsuffizienz im Endstadium | Bridge-to-Transplant-LVAD-Platzierung (BTT) | Destination Therapy LVAD-Platzierung (DT) | Ablehnung der LVAD-Platzierung (Ablehner) | LVAD-BetreuerVereinigte Staaten
-
OCEAN-SHD Study GroupRekrutierungAortenstenose | Aspirin | TAVI (Transkatheter-Aortenklappenimplantation) | DAPT (Duale Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie) | SAPT (Single Antiplatelet Therapy)Japan
-
Dana-Farber Cancer InstituteAbgeschlossenBrustkrebs | Magen-Darm-Krebs | Oral Cancer Directed Therapy | Orale ChemotherapieVereinigte Staaten
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina