- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05925205
Muskelenergiteknik versus belastningsmodbelastning for Upper Trapezius Myofascial Pain Syndrome
21. juni 2023 opdateret af: Mona Mohamed Ibrahim, Cairo University
Muskelenergiteknik versus belastningsmodbelastning ved behandling af øvre Trapezius Myofascial smertesyndrom: Et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effektivitetens overlegenhed mellem muskelenergiteknik kombineret med fysioterapi, belastningsmodbelastning kombineret med fysioterapi og fysioterapi alene med hensyn til smerteintensitet, smertetryktærskel, cervikal lateral fleksion og rotationsområde for bevægelse, og nakkefunktion for patienter med øvre trapezius myofasciale triggerpunkter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Myofascielt smertesyndrom repræsenterer en almindelig, overset og underdiagnosticeret lidelse, som har meget kritiske negative virkninger på menneskers liv.
Derudover overbelaster det samfundene og påfører sundhedssystemerne adskillige byrder.
Denne lidelse bliver dog normalt afvist af mange klinikere, der holder patienterne i smerte i lange perioder.
Det centrale træk ved myofascielt smertesyndrom er de myofasciale triggerpunkter, at når de håndteres korrekt, forsvinder de smertefulde symptomer.
Muskelenergiteknik og umiddelbare virkninger af belastningsmodbelastning blev sammenlignet i et nyligt sammenlignende studie for patienter med øvre trapezius myofasciale triggerpunkter med hensyn til smerteintensitet, smertetryktærskel og nakkemobilitet.
Resultaterne viste, at der var forbedringer af begge teknikker uden signifikante forskelle mellem dem.
Med hensyn til beviserne for de to teknikker; muskelenergiteknik og belastningsmodbelastning i håndteringen af patienter med øvre trapezius myofascielle triggerpunkter, mangler der evidens af høj kvalitet, der undersøger effektiviteten og sikkerheden af begge teknikker for denne population, og der er behov for veludviklet randomiseret kontrolleret forsøg til tage et skridt i pyramiden af niveauer af beviser for brugen og anvendeligheden af dem.
Efter gennemgang af den tilgængelige litteratur blev det fundet, at der ikke er nogen undersøgelse, der direkte kombinerede begge teknikker med fysioterapiprotokol i et randomiseret klinisk forsøg for patienter med øvre trapezius myofasciale triggerpunkter; dette vil gøre os i stand til at sammenligne virkningerne af dem i et kontrolleret design for at undersøge og finde ud af forskellene mellem de tre behandlingsprotokoller.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Haytham Morsi, M.Sc.
- Telefonnummer: +201013657738
- E-mail: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten
- Rekruttering
- The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Kafrelsheikh University
-
Kontakt:
- Ibrahim Morsi, PhD
- Telefonnummer: 01554552868
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:
- De har aktive myofasciale triggerpunkter i den øvre trapezius muskel bilateralt i henhold til de fastlagte kriterier for myofascial triggerpoint undersøgelse.
- De har nakkesmerter mindre end tre måneder.
- Deres alder varierer fra 18 til 40 år. Eksklusionskriterier
Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:
- Patienter med kronisk smertesyndrom.
- Patienter med myofasciale triggerpunkter i andre nakkemuskler.
- Patienter, der har en historie med en skade eller operation eller ustabilitet eller deformitet, herunder begge; cervikal rygsøjle og skulder.
- Patienter diagnosticeret med en neurologisk lidelse, herunder ændret følelse, migræne, cervikal spondylose, radikulopati eller myelopati og tumor.
- Patienter med en systemisk sygdom, herunder reumatoid arthritis, Reiters syndrom, diabetes, fibromyalgisyndrom og alvorlige medicinske eller psykiatriske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A
Forsøgsgruppe 1.
|
En manuel terapiteknik
|
Eksperimentel: Gruppe B
Forsøgsgruppe 2.
|
En manuel terapiteknik
|
Eksperimentel: Gruppe C
Forsøgsgruppe 3.
|
Elektroterapi og motion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i smerteintensitet.
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteintensitet efter en måned.
|
Måling af smerteintensitet ved hjælp af den visuelle analoge skala.
|
Ændring fra baseline smerteintensitet efter en måned.
|
Ændring i højre side smertetryktærskel.
Tidsramme: Ændring fra baseline højre side smertetryktærskel ved en måned.
|
Måling af højre side smertetryktærskel ved hjælp af trykalgometret.
|
Ændring fra baseline højre side smertetryktærskel ved en måned.
|
Ændring i venstre side smertetryktærskel.
Tidsramme: Ændring fra baseline venstre side smertetryktærskel ved en måned.
|
Måling af venstre side smertetryktærskel ved hjælp af trykalgometret.
|
Ændring fra baseline venstre side smertetryktærskel ved en måned.
|
Ændring i cervikal fleksions bevægelsesområde.
Tidsramme: Ændring fra baseline cervikal fleksions bevægelsesområde efter en måned.
|
Måling af cervikal fleksions bevægelsesområde ved hjælp af cervikal bevægelsesområde.
|
Ændring fra baseline cervikal fleksions bevægelsesområde efter en måned.
|
Ændring i cervikal ekstensions bevægelsesområde.
Tidsramme: Ændring fra baseline cervikal ekstensions bevægelsesområde efter en måned.
|
Måling af cervikal ekstensions bevægelsesområde ved hjælp af cervikal bevægelsesområde.
|
Ændring fra baseline cervikal ekstensions bevægelsesområde efter en måned.
|
Ændring i cervikal højre lateral fleksions bevægelsesområde.
Tidsramme: Ændring fra baseline cervikal højre lateral fleksions bevægelsesområde efter en måned.
|
Måling af cervikal højre lateral fleksions bevægelsesområde ved hjælp af cervikal bevægelsesanordning.
|
Ændring fra baseline cervikal højre lateral fleksions bevægelsesområde efter en måned.
|
Ændring i cervikal venstre lateral fleksionsområde for bevægelse.
Tidsramme: Ændring fra baseline cervikal venstre lateral fleksions bevægelsesområde efter en måned.
|
Måling af cervikal venstre lateral fleksions bevægelsesområde ved hjælp af den cervikale bevægelsesområde.
|
Ændring fra baseline cervikal venstre lateral fleksions bevægelsesområde efter en måned.
|
Ændring i cervikal højrerotationsområde for bevægelse.
Tidsramme: Ændring fra Baseline cervikal højre rotationsområde for bevægelse efter en måned.
|
Måling af cervikal højrerotationsområde for bevægelse ved hjælp af cervikal bevægelsesområde.
|
Ændring fra Baseline cervikal højre rotationsområde for bevægelse efter en måned.
|
Ændring i cervikal venstre rotationsområde for bevægelse.
Tidsramme: Ændring fra baseline cervikal venstre rotationsområde for bevægelse efter en måned.
|
Måling af cervikal venstre rotationsområde for bevægelse ved hjælp af cervikal bevægelsesområde.
|
Ændring fra baseline cervikal venstre rotationsområde for bevægelse efter en måned.
|
Ændring i nakkefunktion.
Tidsramme: Skift fra Baseline-nakkefunktion på en måned.
|
Måling af nakkefunktion ved hjælp af nakkehandicapindeks-arabisk version.
|
Skift fra Baseline-nakkefunktion på en måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bassem El Nahass, PhD, Professor of Orthopaedic Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
7. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T. 2023-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk terapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
-
SignPath Pharma, Inc.AfsluttetPatienter med avanceret kræft, der mislykkedes Std of Care TherapyØstrig
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien