- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05925205
Muskelenergiteknikk versus belastningsmotbelastning for øvre Trapezius Myofascial Pain Syndrome
21. juni 2023 oppdatert av: Mona Mohamed Ibrahim, Cairo University
Muskelenergiteknikk versus belastningsmotbelastning i behandling av øvre Trapezius Myofascial Pain Syndrome: En dobbeltblindet randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien vil bli utført for å undersøke effektivitetens overlegenhet mellom muskelenergiteknikk kombinert med fysioterapi, belastningsmotbelastning kombinert med fysioterapi, og fysioterapi alene når det gjelder smerteintensitet, smertetrykksterskel, cervikal lateral fleksjon og rotasjonsutslag, og nakkefunksjon for pasienter med øvre trapezius myofascial triggerpunkter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Myofascial smertesyndrom representerer en vanlig, oversett og underdiagnostisert lidelse som har svært kritiske negative effekter på menneskers liv.
I tillegg overbelaster det samfunnene og forårsaker flere byrder på helsevesenet.
Imidlertid blir denne lidelsen vanligvis avvist av mange klinikere som holder pasientene i smerte i lange perioder.
Det sentrale trekk ved myofascial smertesyndrom er de myofascial triggerpunkter som når de behandles riktig, forsvinner de smertefulle symptomene.
Muskelenergiteknikk og belastningsmotbelastnings umiddelbare effekter ble sammenlignet i en nylig sammenlignende studie for pasienter med øvre trapezius myofascial triggerpunkter når det gjelder smerteintensitet, smertetrykksterskel og nakkemobilitet.
Resultatene viste at det var forbedringer av begge teknikkene uten signifikante forskjeller mellom dem.
Angående bevisene for de to teknikkene; muskelenergiteknikk og belastningsmotbelastning i behandlingen av pasienter med øvre trapezius myofascial triggerpunkter, er det mangel på høykvalitets bevis som undersøker effektiviteten og sikkerheten til begge teknikkene for denne populasjonen, og det er behov for velutviklet randomisert kontrollert studie for å ta et steg i pyramiden av bevisnivåer for bruken og anvendeligheten av dem.
Etter gjennomgang av tilgjengelig litteratur, ble det funnet at det ikke er noen studie som direkte kombinerter begge teknikkene med fysioterapiprotokoll i en randomisert klinisk studie for pasienter med øvre trapezius myofascial triggerpunkter; dette vil gjøre oss i stand til å sammenligne effekten av dem i et kontrollert design for å undersøke og finne ut forskjellene mellom de tre behandlingsprotokollene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Haytham Morsi, M.Sc.
- Telefonnummer: +201013657738
- E-post: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt
- Rekruttering
- The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Kafrelsheikh University
-
Ta kontakt med:
- Ibrahim Morsi, PhD
- Telefonnummer: 01554552868
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Pasienter vil bli inkludert i studien hvis de oppfyller følgende kriterier:
- De har aktive myofasciale triggerpunkter i øvre trapezius-muskel bilateralt i henhold til etablerte kriterier for myofascial triggerpunktundersøkelse.
- De har nakkesmerter mindre enn tre måneder.
- Deres alder varierer fra 18 til 40 år. Eksklusjonskriterier
Pasienter vil bli ekskludert fra studien hvis de oppfyller følgende kriterier:
- Pasienter med kronisk smertesyndrom.
- Pasienter som har myofascial triggerpunkter i andre nakkemuskler.
- Pasienter som har en historie med skade eller operasjon eller ustabilitet eller deformitet inkludert begge; cervikal ryggrad og skulder.
- Pasienter diagnostisert med en nevrologisk lidelse inkludert endret følelse, migrene, cervikal spondylose, radikulopati eller myelopati, og svulst.
- Pasienter med en systemisk sykdom inkludert revmatoid artritt, Reiters syndrom, diabetes, fibromyalgisyndrom og alvorlige medisinske eller psykiatriske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Eksperimentgruppe 1.
|
En manuell terapiteknikk
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Eksperimentgruppe 2.
|
En manuell terapiteknikk
|
|
Eksperimentell: Gruppe C
Forsøksgruppe 3.
|
Elektroterapi og trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet.
Tidsramme: Endring fra baseline smerteintensitet ved en måned.
|
Måling av smerteintensitet ved hjelp av den visuelle analoge skalaen.
|
Endring fra baseline smerteintensitet ved en måned.
|
|
Endring i høyre side smertetrykksterskel.
Tidsramme: Endring fra baseline høyre side smertetrykkterskel ved en måned.
|
Måling av smertetrykkterskel på høyre side ved hjelp av trykkalgometeret.
|
Endring fra baseline høyre side smertetrykkterskel ved en måned.
|
|
Endring i venstre side smertetrykksterskel.
Tidsramme: Endring fra baseline venstre side smertetrykkterskel ved én måned.
|
Måling av venstre side smerte trykk terskel ved hjelp av trykk algometer.
|
Endring fra baseline venstre side smertetrykkterskel ved én måned.
|
|
Endring i cervikal fleksjons bevegelsesområde.
Tidsramme: Endring fra baseline cervical flexion bevegelsesområde etter en måned.
|
Måling av bevegelsesområdet for cervikal fleksjon ved hjelp av bevegelsesområdet for livmorhalsen.
|
Endring fra baseline cervical flexion bevegelsesområde etter en måned.
|
|
Endring i cervikal ekstensjons bevegelsesområde.
Tidsramme: Endring fra baseline cervical extension range of motion på en måned.
|
Måling av bevegelsesområdet for livmorhalsen ved hjelp av bevegelsesområdet for livmorhalsen.
|
Endring fra baseline cervical extension range of motion på en måned.
|
|
Endring i cervikal høyre lateral fleksjonsområde for bevegelse.
Tidsramme: Endring fra Baseline cervikal høyre lateral fleksjons bevegelsesområde etter en måned.
|
Måling av cervikal høyre lateral fleksjons bevegelsesområde ved hjelp av cervikal bevegelsesutslag.
|
Endring fra Baseline cervikal høyre lateral fleksjons bevegelsesområde etter en måned.
|
|
Endring i cervikal venstre lateral fleksjons bevegelsesområde.
Tidsramme: Endring fra baseline cervikal venstre lateral fleksjons bevegelsesområde etter en måned.
|
Måling av cervikal venstre lateral fleksjons bevegelsesområde ved hjelp av cervikal bevegelsesutslag.
|
Endring fra baseline cervikal venstre lateral fleksjons bevegelsesområde etter en måned.
|
|
Endring i cervikal høyrerotasjonsområde for bevegelse.
Tidsramme: Endring fra Baseline cervikal høyre rotasjonsområde for bevegelse etter en måned.
|
Måling av bevegelsesområdet for cervikal høyrerotasjon ved hjelp av bevegelsesområdet for livmorhalsen.
|
Endring fra Baseline cervikal høyre rotasjonsområde for bevegelse etter en måned.
|
|
Endring i cervikal venstrerotasjonsområde for bevegelse.
Tidsramme: Endring fra baseline cervikal venstre rotasjonsområde for bevegelse etter en måned.
|
Måling av bevegelsesområdet for cervikal venstrerotasjon ved hjelp av bevegelsesområdet for livmorhalsen.
|
Endring fra baseline cervikal venstre rotasjonsområde for bevegelse etter en måned.
|
|
Endring i nakkefunksjon.
Tidsramme: Bytt fra Baseline nakkefunksjon etter en måned.
|
Måling av nakkefunksjon ved bruk av nakkefunksjonsindeks-arabisk versjon.
|
Bytt fra Baseline nakkefunksjon etter en måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bassem El Nahass, PhD, Professor of Orthopaedic Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
7. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T. 2023-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .