- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05925205
Técnica de energia muscular versus contra-tensão de tensão para síndrome de dor miofascial do trapézio superior
21 de junho de 2023 atualizado por: Mona Mohamed Ibrahim, Cairo University
Técnica de energia muscular versus contratensão de tensão no tratamento da síndrome de dor miofascial do trapézio superior: um estudo controlado randomizado duplo-cego
Este estudo será conduzido para examinar a superioridade da eficácia entre a técnica de energia muscular combinada com fisioterapia, contratensão combinada com fisioterapia e fisioterapia isolada em termos de intensidade da dor, limiar de pressão de dor, flexão lateral cervical e amplitude de movimento de rotação, e função do pescoço para pacientes com pontos-gatilho miofasciais do trapézio superior.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A síndrome da dor miofascial representa um distúrbio comum, negligenciado e subdiagnosticado que tem efeitos negativos muito críticos na vida das pessoas.
Além disso, sobrecarrega as sociedades e acarreta diversos ônus aos sistemas de saúde.
No entanto, esse distúrbio geralmente é descartado por muitos médicos, mantendo os pacientes com dor por longos períodos.
A característica central da síndrome da dor miofascial são os pontos-gatilho miofasciais que, quando administrados adequadamente, os sintomas dolorosos desaparecem.
A técnica de energia muscular e os efeitos imediatos da contratensão foram comparados em um estudo comparativo recente para pacientes com pontos-gatilho miofasciais do trapézio superior em termos de intensidade da dor, limiar de pressão da dor e mobilidade do pescoço.
Os resultados mostraram que houve melhora de ambas as técnicas sem diferenças significativas entre elas.
Quanto à evidência das duas técnicas; técnica de energia muscular e tensão contratensão no tratamento de pacientes com pontos-gatilho miofasciais do trapézio superior, há falta de evidências de alta qualidade que investiguem a eficácia e segurança de ambas as técnicas para essa população e há necessidade de um estudo controlado randomizado bem desenvolvido para dar um passo na pirâmide de níveis de evidência para o uso e aplicabilidade deles.
Após revisão da literatura disponível, constatou-se que não há nenhum estudo que combine diretamente ambas as técnicas com o protocolo fisioterapêutico em um ensaio clínico randomizado para pacientes com pontos-gatilho miofasciais do trapézio superior; isso nos permitirá comparar os efeitos deles em um projeto controlado para examinar e descobrir as diferenças entre os três protocolos de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Haytham Morsi, M.Sc.
- Número de telefone: +201013657738
- E-mail: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Kafr Ash Shaykh, Egito
- Recrutamento
- The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Kafrelsheikh University
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Contato:
- Ibrahim Morsi, PhD
- Número de telefone: 01554552868
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
Os pacientes serão incluídos no estudo se atenderem aos seguintes critérios:
- Eles têm pontos-gatilho miofasciais ativos no músculo trapézio superior bilateralmente de acordo com os critérios estabelecidos para exame de pontos-gatilho miofasciais.
- Eles têm dor no pescoço há menos de três meses.
- A idade varia de 18 a 40 anos. Critério de exclusão
Os pacientes serão excluídos do estudo se preencherem os seguintes critérios:
- Pacientes com síndrome de dor crônica.
- Pacientes com pontos-gatilho miofasciais em outros músculos do pescoço.
- Pacientes com histórico de lesão ou cirurgia ou instabilidade ou deformidade incluindo ambos; coluna cervical e ombro.
- Pacientes diagnosticados com um distúrbio neurológico, incluindo sensibilidade alterada, enxaqueca, espondilose cervical, radiculopatia ou mielopatia e tumor.
- Pacientes com uma doença sistêmica, incluindo artrite reumatóide, síndrome de Reiter, diabetes, síndrome de fibromialgia e distúrbios médicos ou psiquiátricos graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Grupo experimental 1.
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Uma técnica de terapia manual
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Experimental: Grupo B
Grupo Experimental 2.
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Uma técnica de terapia manual
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Experimental: Grupo C
Grupo Experimental 3.
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Eletroterapia e exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na intensidade da dor.
Prazo: Mudança da intensidade da dor da linha de base em um mês.
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Medição da intensidade da dor usando a escala visual analógica.
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Mudança da intensidade da dor da linha de base em um mês.
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Mudança no limiar de pressão de dor do lado direito.
Prazo: Mudança do limiar de pressão de dor do lado direito da linha de base em um mês.
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Medição do limiar de pressão de dor do lado direito usando o algômetro de pressão.
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Mudança do limiar de pressão de dor do lado direito da linha de base em um mês.
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Mudança no limiar de pressão de dor do lado esquerdo.
Prazo: Mudança do limiar de pressão de dor do lado esquerdo da linha de base em um mês.
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Medição do limiar de pressão de dor do lado esquerdo usando o algômetro de pressão.
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Mudança do limiar de pressão de dor do lado esquerdo da linha de base em um mês.
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Mudança na amplitude de movimento de flexão cervical.
Prazo: Alteração da amplitude de movimento de flexão cervical basal em um mês.
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Medição da amplitude de movimento de flexão cervical usando o dispositivo de amplitude de movimento cervical.
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Alteração da amplitude de movimento de flexão cervical basal em um mês.
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Mudança na amplitude de movimento da extensão cervical.
Prazo: Mudança da amplitude de movimento da linha de base da extensão cervical em um mês.
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Medição da amplitude de movimento da extensão cervical usando o dispositivo de amplitude de movimento cervical.
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Mudança da amplitude de movimento da linha de base da extensão cervical em um mês.
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Alteração na amplitude de movimento de flexão lateral cervical direita.
Prazo: Alteração da amplitude de movimento de flexão lateral cervical direita basal em um mês.
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Medição da amplitude de movimento de flexão lateral direita cervical usando o dispositivo de amplitude de movimento cervical.
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Alteração da amplitude de movimento de flexão lateral cervical direita basal em um mês.
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Alteração na amplitude de movimento da flexão lateral cervical esquerda.
Prazo: Mudança da amplitude de movimento de flexão lateral esquerda cervical basal em um mês.
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Medição da amplitude de movimento de flexão lateral esquerda cervical usando o dispositivo de amplitude de movimento cervical.
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Mudança da amplitude de movimento de flexão lateral esquerda cervical basal em um mês.
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Mudança na amplitude de movimento de rotação cervical direita.
Prazo: Alteração da amplitude de movimento de rotação cervical direita basal em um mês.
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Medição da amplitude de movimento de rotação cervical direita usando o dispositivo de amplitude de movimento cervical.
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Alteração da amplitude de movimento de rotação cervical direita basal em um mês.
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Mudança na amplitude de movimento de rotação cervical esquerda.
Prazo: Alteração da amplitude de movimento de rotação cervical esquerda basal em um mês.
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Medição da amplitude de movimento de rotação cervical esquerda usando o dispositivo de amplitude de movimento cervical.
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Alteração da amplitude de movimento de rotação cervical esquerda basal em um mês.
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Mudança na função do pescoço.
Prazo: Alteração da função basal do pescoço em um mês.
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Medição da função do pescoço usando o índice de incapacidade do pescoço - versão árabe.
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Alteração da função basal do pescoço em um mês.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Bassem El Nahass, PhD, Professor of Orthopaedic Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
7 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T. 2023-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .