- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05925205
Lihasenergiatekniikka vs. rasituksen vastarasitus ylätrapeziuksen myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään
keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mona Mohamed Ibrahim, Cairo University
Lihasenergiatekniikka versus rasituksen vastarasitus ylemmän puolisuunnikkaan myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe
Tässä tutkimuksessa tutkitaan lihasenergiatekniikan ja fysioterapian, rasituksen vastarasitus yhdistettynä fysioterapiaan ja pelkästään fysioterapian tehokkuutta kivun voimakkuuden, kivun painekynnyksen, kohdunkaulan lateraalisen taivutuksen ja kiertoliikkeen välillä. ja kaulan toiminta potilaille, joilla on ylempi trapezius myofascial trigger pisteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä on yleinen, huomiotta jäänyt ja alidiagnosoitu sairaus, jolla on erittäin kriittisiä kielteisiä vaikutuksia ihmisten elämään.
Lisäksi se ylikuormittaa yhteiskuntia ja kuormittaa useita terveydenhuoltojärjestelmiä.
Monet lääkärit kuitenkin yleensä hylkäävät tämän häiriön pitäen potilaat kivussa pitkiä aikoja.
Myofaskiaalisen kipuoireyhtymän keskeinen piirre ovat myofaskiaaliset laukaisupisteet, jotka oikein hoidettuna kivuliait oireet häviävät.
Lihasenergiatekniikkaa ja jännityksen vastajännityksen välittömiä vaikutuksia verrattiin äskettäisessä vertailevassa tutkimuksessa potilailla, joilla oli ylempi trapezius myofascial triggerpisteet kivun voimakkuuden, kivun paineen kynnyksen ja niskan liikkuvuuden suhteen.
Tulokset osoittivat, että molemmissa tekniikoissa oli parannuksia ilman merkittäviä eroja niiden välillä.
Mitä tulee todisteisiin kahdesta tekniikasta; lihasenergiatekniikka ja rasitusvastarasitus hoidettaessa potilaita, joilla on ylemmän puolisuunnikkaan myofaskiaaliset laukaisupisteet, ei ole olemassa laadukasta näyttöä molempien tekniikoiden tehokkuudesta ja turvallisuudesta tässä populaatiossa, ja tarvitaan hyvin kehitetty satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ottaa askel niiden käytön ja sovellettavuuden todisteiden tasojen pyramidissa.
Käytettävissä olevan kirjallisuuden tarkastelun jälkeen havaittiin, että satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa ei ole tutkimusta, jossa molempia tekniikoita olisi yhdistetty suoraan fysioterapiaprotokollan kanssa potilaille, joilla on ylempi trapezius myofascial -laukaisupisteet; Tämä antaa meille mahdollisuuden verrata niiden vaikutuksia kontrolloidussa suunnittelussa tutkiaksemme ja selvittääksemme erot kolmen hoitoprotokollan välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haytham Morsi, M.Sc.
- Puhelinnumero: +201013657738
- Sähköposti: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypti
- Rekrytointi
- The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Kafrelsheikh University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ibrahim Morsi, PhD
- Puhelinnumero: 01554552868
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Heillä on aktiivisia myofaskiaalisia triggerpisteitä ylemmässä trapeziuslihaksessa molemmin puolin myofascial triggerpisteiden tutkimukselle vahvistettujen kriteerien mukaisesti.
- Heillä on niskakipuja alle kolme kuukautta.
- Heidän ikänsä on 18-40 vuotta. Poissulkemiskriteerit
Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen kipuoireyhtymä.
- Potilaat, joilla on myofaskiaaliset triggerpisteet muissa niskalihaksissa.
- Potilaat, joilla on ollut vamma tai leikkaus tai epävakaus tai epämuodostuma, mukaan lukien molemmat; kaularanka ja olkapää.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu neurologinen häiriö, mukaan lukien muuttunut tunne, migreeni, kohdunkaulan spondyloosi, radikulopatia tai myelopatia ja kasvain.
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, mukaan lukien nivelreuma, Reiterin oireyhtymä, diabetes, fibromyalgiaoireyhtymä ja vakavat lääketieteelliset tai psykiatriset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Kokeellinen ryhmä 1.
|
Manuaaliterapiatekniikka
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Kokeellinen ryhmä 2.
|
Manuaaliterapiatekniikka
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
Kokeellinen ryhmä 3.
|
Sähköterapia ja liikunta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa.
Aikaikkuna: Muutos perustilan kivun voimakkuudesta yhden kuukauden kohdalla.
|
Kivun voimakkuuden mittaaminen visuaalisen analogisen asteikon avulla.
|
Muutos perustilan kivun voimakkuudesta yhden kuukauden kohdalla.
|
|
Muutos oikean puolen kipupainekynnyksessä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen oikean puolen kipupainekynnysarvosta yhden kuukauden kohdalla.
|
Oikean puolen kipupainekynnyksen mittaus painealgometrilla.
|
Muutos lähtötilanteen oikean puolen kipupainekynnysarvosta yhden kuukauden kohdalla.
|
|
Muutos vasemman puolen kipupainekynnyksessä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötason vasemman puolen kipupainekynnysarvosta yhden kuukauden kohdalla.
|
Vasemman puolen kipukynnyksen mittaus painealgometrilla.
|
Muutos lähtötason vasemman puolen kipupainekynnysarvosta yhden kuukauden kohdalla.
|
|
Kohdunkaulan taivutusliikkeen muutos.
Aikaikkuna: Muutos perustilan kohdunkaulan taivutusliikkeestä yhden kuukauden kohdalla.
|
Kohdunkaulan taivutusliikkeen mittaaminen käyttämällä kohdunkaulan liikeratalaitetta.
|
Muutos perustilan kohdunkaulan taivutusliikkeestä yhden kuukauden kohdalla.
|
|
Kohdunkaulan laajennuksen liikeradan muutos.
Aikaikkuna: Muutos perustilan kohdunkaulan pidennysliikkeestä yhden kuukauden kohdalla.
|
Kohdunkaulan laajennuksen liikealueen mittaus kohdunkaulan liikeratalaitteella.
|
Muutos perustilan kohdunkaulan pidennysliikkeestä yhden kuukauden kohdalla.
|
|
Kohdunkaulan oikean lateraalisen fleksion liikeradan muutos.
Aikaikkuna: Muutos perustilan kohdunkaulan oikeasta lateraalisesta taivutuksesta yhden kuukauden kohdalla.
|
Kohdunkaulan oikean lateraalisen fleksion liikealueen mittaus kohdunkaulan liikeratalaitteella.
|
Muutos perustilan kohdunkaulan oikeasta lateraalisesta taivutuksesta yhden kuukauden kohdalla.
|
|
Muutos kohdunkaulan vasemman lateraalisen fleksion liikealueella.
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta kohdunkaulan vasemman lateraalisen taivutuksen liikeratasta yhden kuukauden kohdalla.
|
Kohdunkaulan vasemman lateraalisen taivutuksen liikealueen mittaaminen kohdunkaulan liikeratalaitteella.
|
Muutos perusviivasta kohdunkaulan vasemman lateraalisen taivutuksen liikeratasta yhden kuukauden kohdalla.
|
|
Kohdunkaulan oikeanpuoleisen kiertoliikkeen muutos.
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta kohdunkaulan oikeanpuoleisen kiertoliikkeen vaihteluvälistä yhden kuukauden kohdalla.
|
Kohdunkaulan oikeanpuoleisen kiertoliikkeen mittaaminen käyttämällä kohdunkaulan liikeratalaitetta.
|
Muutos perusviivasta kohdunkaulan oikeanpuoleisen kiertoliikkeen vaihteluvälistä yhden kuukauden kohdalla.
|
|
Muutos kohdunkaulan vasemman kiertoliikkeen alueella.
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta kohdunkaulan vasemman kiertoliikkeen vaihteluvälistä yhden kuukauden kohdalla.
|
Kohdunkaulan vasemman kiertoliikkeen mittaaminen käyttämällä kohdunkaulan liikeratalaitetta.
|
Muutos perusviivasta kohdunkaulan vasemman kiertoliikkeen vaihteluvälistä yhden kuukauden kohdalla.
|
|
Muutos kaulan toiminnassa.
Aikaikkuna: Muutos kaulan perustoiminnosta kuukauden kuluttua.
|
Kaulan toiminnan mittaaminen kaulan vammaisuusindeksillä - arabialainen versio.
|
Muutos kaulan perustoiminnosta kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bassem El Nahass, PhD, Professor of Orthopaedic Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T. 2023-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .