- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05925205
Tecnica dell'energia muscolare contro sforzo contro sforzo per la sindrome del dolore miofasciale del trapezio superiore
21 giugno 2023 aggiornato da: Mona Mohamed Ibrahim, Cairo University
Tecnica dell'energia muscolare contro sforzo contro sforzo nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale del trapezio superiore: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
Questo studio sarà condotto per esaminare la superiorità dell'efficacia tra la tecnica dell'energia muscolare combinata con la terapia fisica, lo sforzo di contrasto combinato con la terapia fisica e la sola terapia fisica in termini di intensità del dolore, soglia di pressione del dolore, flessione laterale cervicale e range di movimento della rotazione, e la funzione del collo per i pazienti con punti trigger miofasciali del trapezio superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome del dolore miofasciale rappresenta un disturbo comune, trascurato e sottodiagnosticato che ha effetti negativi molto critici sulla vita delle persone.
Inoltre, sovraccarica le società e causa diversi oneri ai sistemi sanitari.
Tuttavia, questo disturbo viene solitamente ignorato da molti medici che mantengono i pazienti nel dolore per lunghi periodi.
La caratteristica centrale della sindrome del dolore miofasciale sono i punti trigger miofasciali che, se gestiti correttamente, i sintomi dolorosi scompaiono.
La tecnica dell'energia muscolare e gli effetti immediati della tensione contro tensione sono stati confrontati in un recente studio comparativo per pazienti con punti trigger miofasciali del trapezio superiore in termini di intensità del dolore, soglia di pressione del dolore e mobilità del collo.
I risultati hanno mostrato che ci sono stati miglioramenti di entrambe le tecniche senza differenze significative tra loro.
Per quanto riguarda l'evidenza delle due tecniche; tecnica di energia muscolare e strain counterstrain nella gestione dei pazienti con punti trigger miofasciali del trapezio superiore, mancano prove di alta qualità che indaghino l'efficacia e la sicurezza di entrambe le tecniche per questa popolazione ed è necessario uno studio controllato randomizzato ben sviluppato per fare un passo nella piramide dei livelli di evidenza per l'uso e l'applicabilità di essi.
Dopo aver esaminato la letteratura disponibile, è emerso che non esiste uno studio che combini direttamente entrambe le tecniche con il protocollo di terapia fisica in uno studio clinico randomizzato per pazienti con punti trigger miofasciali del trapezio superiore; questo ci consentirà di confrontarne gli effetti in un disegno controllato per esaminare e scoprire le differenze tra i tre protocolli di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Haytham Morsi, M.Sc.
- Numero di telefono: +201013657738
- Email: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egitto
- Reclutamento
- The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Kafrelsheikh University
-
Contatto:
- Ibrahim Morsi, PhD
- Numero di telefono: 01554552868
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione
I pazienti saranno inclusi nello studio se soddisfano i seguenti criteri:
- Hanno punti trigger miofasciali attivi nel muscolo trapezio superiore bilateralmente secondo i criteri stabiliti per l'esame dei punti trigger miofasciali.
- Hanno dolore al collo meno di tre mesi.
- La loro età va dai 18 ai 40 anni. Criteri di esclusione
I pazienti saranno esclusi dallo studio se soddisfano i seguenti criteri:
- Pazienti con sindrome da dolore cronico.
- Pazienti con punti trigger miofasciali in altri muscoli del collo.
- Pazienti con una storia di infortunio o intervento chirurgico o instabilità o deformità inclusi entrambi; rachide cervicale e spalla.
- Pazienti con diagnosi di un disturbo neurologico tra cui sensazione alterata, emicrania, spondilosi cervicale, radicolopatia o mielopatia e tumore.
- Pazienti con una malattia sistemica tra cui artrite reumatoide, sindrome di Reiter, diabete, sindrome fibromialgica e gravi disturbi medici o psichiatrici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A
Gruppo sperimentale 1.
|
Una tecnica di terapia manuale
|
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Sperimentale: Gruppo B
Gruppo sperimentale 2.
|
Una tecnica di terapia manuale
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Sperimentale: Gruppo C
Gruppo sperimentale 3.
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Elettroterapia ed esercizio fisico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'intensità del dolore.
Lasso di tempo: Variazione dall'intensità del dolore basale a un mese.
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Misurazione dell'intensità del dolore mediante la scala analogica visiva.
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Variazione dall'intensità del dolore basale a un mese.
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Modifica della soglia di pressione del dolore del lato destro.
Lasso di tempo: Modifica dalla soglia di pressione del dolore del lato destro al basale a un mese.
|
Misurazione della soglia di pressione del dolore del lato destro utilizzando l'algometro della pressione.
|
Modifica dalla soglia di pressione del dolore del lato destro al basale a un mese.
|
|
Modifica della soglia di pressione del dolore del lato sinistro.
Lasso di tempo: Modifica dalla soglia di pressione del dolore del lato sinistro al basale a un mese.
|
Misurazione della soglia di pressione del dolore del lato sinistro utilizzando l'algometro della pressione.
|
Modifica dalla soglia di pressione del dolore del lato sinistro al basale a un mese.
|
|
Variazione del range di movimento della flessione cervicale.
Lasso di tempo: Variazione del range di movimento della flessione cervicale basale a un mese.
|
Misurazione del range di movimento della flessione cervicale utilizzando il dispositivo del range di movimento cervicale.
|
Variazione del range di movimento della flessione cervicale basale a un mese.
|
|
Variazione del range di movimento dell'estensione cervicale.
Lasso di tempo: Modifica del range di movimento dell'estensione cervicale basale a un mese.
|
Misurazione del raggio di movimento dell'estensione cervicale utilizzando il dispositivo del raggio di movimento cervicale.
|
Modifica del range di movimento dell'estensione cervicale basale a un mese.
|
|
Variazione del range di movimento della flessione laterale destra cervicale.
Lasso di tempo: Variazione del range di movimento della flessione laterale cervicale destra basale a un mese.
|
Misurazione del range di movimento della flessione laterale destra cervicale utilizzando il dispositivo del range di movimento cervicale.
|
Variazione del range di movimento della flessione laterale cervicale destra basale a un mese.
|
|
Variazione del range di movimento della flessione laterale cervicale sinistra.
Lasso di tempo: Variazione del range di movimento della flessione laterale cervicale sinistra rispetto al basale a un mese.
|
Misurazione del range di movimento della flessione laterale cervicale sinistra utilizzando il dispositivo del range di movimento cervicale.
|
Variazione del range di movimento della flessione laterale cervicale sinistra rispetto al basale a un mese.
|
|
Variazione del range di movimento della rotazione destra cervicale.
Lasso di tempo: Modifica del range di movimento della rotazione cervicale destra basale a un mese.
|
Misurazione del range di movimento della rotazione destra cervicale utilizzando il dispositivo del range di movimento cervicale.
|
Modifica del range di movimento della rotazione cervicale destra basale a un mese.
|
|
Variazione del range di movimento della rotazione cervicale sinistra.
Lasso di tempo: Modifica del range di movimento della rotazione cervicale sinistra basale a un mese.
|
Misurazione del range di movimento della rotazione cervicale sinistra utilizzando il dispositivo del range di movimento cervicale.
|
Modifica del range di movimento della rotazione cervicale sinistra basale a un mese.
|
|
Modifica della funzione del collo.
Lasso di tempo: Modifica dalla funzione del collo di base a un mese.
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Misurazione della funzione del collo utilizzando la versione araba dell'indice di disabilità del collo.
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Modifica dalla funzione del collo di base a un mese.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bassem El Nahass, PhD, Professor of Orthopaedic Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
7 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T. 2023-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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