- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05925205
Izomenergia-technika versus feszültség-ellenfeszítés a felső trapéz-myofascialis fájdalom szindróma esetén
2023. június 21. frissítette: Mona Mohamed Ibrahim, Cairo University
Izomenergia-technika versus feszültség elleni feszültség a felső trapéz-myofasciális fájdalom szindróma kezelésében: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
Ezt a vizsgálatot a fájdalom intenzitása, a fájdalom küszöbértéke, a nyaki oldalirányú hajlítás és a mozgások forgási tartománya tekintetében vizsgálják meg a fizikoterápiával kombinált izomenergia-technika, a fizikoterápiával kombinált feszültség-ellenfeszítés és a fizikoterápia önmagában való hatékonyságának felsőbbrendűségét. és nyakfunkció felső trapezius myofascialis triggerpontokkal rendelkező betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A myofascial fájdalom szindróma egy gyakori, figyelmen kívül hagyott és aluldiagnosztizált rendellenesség, amely nagyon kritikus negatív hatással van az emberek életére.
Emellett túlterheli a társadalmakat, és számos terhet ró az egészségügyi rendszerekre.
Ezt a rendellenességet azonban sok klinikus általában elutasítja, és hosszan tartó fájdalomban tartja a betegeket.
A myofascial fájdalom szindróma központi jellemzője a myofascial trigger pontok, amelyek megfelelő kezelésével a fájdalmas tünetek eltűnnek.
Az izomenergetikai technikát és a megerőltetés elleni azonnali hatásokat egy közelmúltban végzett összehasonlító vizsgálatban hasonlították össze felső trapezius myofascialis triggerpontokkal rendelkező betegeknél a fájdalom intenzitása, a fájdalom küszöbértéke és a nyak mobilitása tekintetében.
Az eredmények azt mutatták, hogy mindkét technikában javultak, és nincs jelentős különbség közöttük.
Ami a két technika bizonyítékát illeti; izomenergetikai technika és feszültség-ellenfeszültség a felső trapéz myofascialis triggerpontokkal rendelkező betegek kezelésében, hiányzik a jó minőségű bizonyíték mindkét technika hatékonyságára és biztonságosságára ebben a populációban, és szükség van egy jól kidolgozott, randomizált, kontrollált vizsgálatra. tegyen egy lépést a bizonyítékok szintjei piramisában azok használatára és alkalmazhatóságára vonatkozóan.
A rendelkezésre álló irodalom áttekintése után azt találták, hogy nincs olyan tanulmány, amely közvetlenül kombinálta volna mindkét technikát a fizikoterápiás protokollal egy randomizált klinikai vizsgálatban felső trapéz myofascialis triggerpontokkal rendelkező betegeknél; Ez lehetővé teszi számunkra, hogy ezek hatásait egy ellenőrzött tervben összehasonlítsuk, hogy megvizsgáljuk és kiderítsük a három kezelési protokoll közötti különbségeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Haytham Morsi, M.Sc.
- Telefonszám: +201013657738
- E-mail: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egyiptom
- Toborzás
- The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Kafrelsheikh University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ibrahim Morsi, PhD
- Telefonszám: 01554552868
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok
A betegeket akkor vonják be a vizsgálatba, ha megfelelnek a következő kritériumoknak:
- Aktív myofasciális trigger pontjaik vannak a felső trapézizomban bilaterálisan, a myofascial trigger pontok vizsgálatának meghatározott kritériumai szerint.
- Három hónapnál rövidebb nyakfájásuk van.
- Életkoruk 18 és 40 év között van. Kizárási kritériumok
A betegeket kizárják a vizsgálatból, ha megfelelnek a következő kritériumoknak:
- Krónikus fájdalom szindrómában szenvedő betegek.
- Olyan betegeknél, akiknél myofasciális triggerpontok vannak más nyakizmokban.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében sérülés vagy műtét, instabilitás vagy deformitás szerepel, beleértve mindkettőt; nyaki gerinc és váll.
- Neurológiai rendellenességgel diagnosztizált betegek, beleértve a megváltozott érzést, migrént, nyaki spondylosist, radiculopathiát vagy myelopathiát és daganatot.
- Szisztémás betegségben szenvedő betegek, beleértve a rheumatoid arthritist, a Reiter-szindrómát, a cukorbetegséget, a fibromyalgia-szindrómát és a súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai rendellenességeket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A csoport
1. kísérleti csoport.
|
Manuális terápiás technika
|
Kísérleti: B csoport
2. kísérleti csoport.
|
Manuális terápiás technika
|
Kísérleti: C csoport
3. kísérleti csoport.
|
Elektroterápia és testmozgás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom intenzitásának változása.
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomintenzitáshoz képest egy hónap múlva.
|
A fájdalom intenzitásának mérése vizuális analóg skála segítségével.
|
Változás a kiindulási fájdalomintenzitáshoz képest egy hónap múlva.
|
Változás a jobb oldali fájdalomküszöbben.
Időkeret: Változás a kiindulási jobb oldali fájdalomküszöbhöz képest egy hónap múlva.
|
Jobb oldali fájdalomküszöb mérése nyomásalgométerrel.
|
Változás a kiindulási jobb oldali fájdalomküszöbhöz képest egy hónap múlva.
|
A bal oldali fájdalomküszöb változása.
Időkeret: Változás a kiindulási bal oldali fájdalomküszöbhöz képest egy hónap múlva.
|
Bal oldali fájdalomküszöb mérése nyomásalgométerrel.
|
Változás a kiindulási bal oldali fájdalomküszöbhöz képest egy hónap múlva.
|
A nyaki hajlítási mozgástartomány változása.
Időkeret: Változás a kiindulási nyaki hajlítási tartományhoz képest egy hónap múlva.
|
A nyaki flexiós mozgástartomány mérése a nyaki mozgástartományt mérő eszközzel.
|
Változás a kiindulási nyaki hajlítási tartományhoz képest egy hónap múlva.
|
A méhnyak kiterjesztésének mozgási tartományának változása.
Időkeret: Változás a méhnyak kiterjesztésének alaphelyzetéhez képest egy hónap múlva.
|
A nyaki nyúlvány mozgástartományának mérése a nyaki mozgástartományt biztosító eszközzel.
|
Változás a méhnyak kiterjesztésének alaphelyzetéhez képest egy hónap múlva.
|
A nyaki jobb oldali flexiós mozgástartomány változása.
Időkeret: Változás a kiindulási nyaki jobb oldali hajlítási tartományhoz képest egy hónap múlva.
|
A nyaki jobb oldalirányú flexiós mozgástartomány mérése a nyaki mozgástartomány eszközével.
|
Változás a kiindulási nyaki jobb oldali hajlítási tartományhoz képest egy hónap múlva.
|
A nyaki bal oldalirányú flexiós mozgástartomány változása.
Időkeret: Változás a kiindulási cervicalis bal oldalirányú hajlítási tartományhoz képest egy hónap múlva.
|
A nyaki bal oldalirányú flexiós mozgástartomány mérése a nyaki mozgástartományt mérő eszközzel.
|
Változás a kiindulási cervicalis bal oldalirányú hajlítási tartományhoz képest egy hónap múlva.
|
A nyaki jobb oldali forgási tartomány változása.
Időkeret: Változás az alapvonal nyaki jobbra forgási tartományához képest egy hónap múlva.
|
A nyaki jobbra forgási mozgástartomány mérése a nyaki mozgástartományt mérő készülékkel.
|
Változás az alapvonal nyaki jobbra forgási tartományához képest egy hónap múlva.
|
A nyaki bal forgási mozgástartomány megváltozása.
Időkeret: Változás a kiindulási cervicalis bal forgási tartományhoz képest egy hónap múlva.
|
A nyaki bal forgási mozgástartomány mérése a nyaki mozgástartományt mérő készülékkel.
|
Változás a kiindulási cervicalis bal forgási tartományhoz képest egy hónap múlva.
|
Változás a nyak funkciójában.
Időkeret: Változás az alapvonali nyakfunkcióról egy hónap múlva.
|
A nyak funkciójának mérése a nyaki rokkantsági index-arab változat segítségével.
|
Változás az alapvonali nyakfunkcióról egy hónap múlva.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bassem El Nahass, PhD, Professor of Orthopaedic Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 7.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T. 2023-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápia
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenFejlett HER-2 pozitív szilárd daganatok | Kemoterápia Refactory | HER-2 Antitest Inhibitor Therapy RefactoryKína
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...BefejezveAlacsony elülső reszekciós szindróma | Végbélrák | Sacral Neuromodulation – Interstim TherapySpanyolország
-
Franklyn CladisVisszavontMűtét utáni hányinger és hányás | Rescue Emetic TherapyEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... és más munkatársakBefejezveVégstádiumú szívelégtelenség | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Destination Therapy LVAD Placement (DT) | LVAD elhelyezés elutasítása (elutasítók) | LVAD GondozókEgyesült Államok