- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05925205
Technique d'énergie musculaire versus contrainte de contrainte pour le syndrome de douleur myofasciale du trapèze supérieur
21 juin 2023 mis à jour par: Mona Mohamed Ibrahim, Cairo University
Technique d'énergie musculaire versus contre-effort dans le traitement du syndrome douloureux myofascial du trapèze supérieur : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Cette étude sera menée pour examiner la supériorité de l'efficacité entre la technique d'énergie musculaire combinée à la kinésithérapie, la contre-effort combinée à la kinésithérapie et la kinésithérapie seule en termes d'intensité de la douleur, de seuil de pression de la douleur, de flexion latérale cervicale et d'amplitude de rotation, et la fonction du cou pour les patients avec des points de déclenchement myofasciaux du trapèze supérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome de la douleur myofasciale représente un trouble courant, négligé et sous-diagnostiqué qui a des effets négatifs très critiques sur la vie des gens.
De plus, il surcharge les sociétés et entraîne plusieurs charges pour les systèmes de santé.
Cependant, ce trouble est généralement rejeté par de nombreux cliniciens qui maintiennent les patients dans la douleur pendant de longues périodes.
La caractéristique centrale du syndrome de la douleur myofasciale est les points de déclenchement myofasciaux qui, lorsqu'ils sont gérés correctement, les symptômes douloureux disparaissent.
La technique d'énergie musculaire et les effets immédiats de la contre-effort ont été comparés dans une étude comparative récente chez des patients présentant des points de déclenchement myofasciaux du trapèze supérieur en termes d'intensité de la douleur, de seuil de pression de la douleur et de mobilité du cou.
Les résultats ont montré qu'il y avait des améliorations des deux techniques sans différences significatives entre elles.
Concernant la preuve des deux techniques; technique d'énergie musculaire et contre-effort dans la prise en charge des patients présentant des points de déclenchement myofasciaux du trapèze supérieur, il existe un manque de preuves de haute qualité étudiant l'efficacité et l'innocuité des deux techniques pour cette population et il est nécessaire de mener un essai contrôlé randomisé bien développé pour faire un pas dans la pyramide des niveaux de preuve pour leur utilisation et leur applicabilité.
Après avoir examiné la littérature disponible, il a été constaté qu'il n'existe aucune étude combinant directement les deux techniques avec le protocole de physiothérapie dans un essai clinique randomisé pour les patients présentant des points de déclenchement myofasciaux du trapèze supérieur ; cela nous permettra de comparer leurs effets dans une conception contrôlée pour examiner et découvrir les différences entre les trois protocoles de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haytham Morsi, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +201013657738
- E-mail: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Kafr Ash Shaykh, Egypte
- Recrutement
- The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Kafrelsheikh University
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Contact:
- Ibrahim Morsi, PhD
- Numéro de téléphone: 01554552868
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration
Les patients seront inclus dans l'étude s'ils remplissent les critères suivants :
- Ils ont des points de déclenchement myofasciaux actifs dans le muscle trapèze supérieur bilatéralement selon les critères établis pour l'examen des points de déclenchement myofasciaux.
- Ils ont des douleurs au cou depuis moins de trois mois.
- Leur âge varie de 18 à 40 ans. Critère d'exclusion
Les patients seront exclus de l'étude s'ils remplissent les critères suivants :
- Patients atteints du syndrome de la douleur chronique.
- Patients ayant des points de déclenchement myofasciaux dans d'autres muscles du cou.
- Patients ayant des antécédents de blessure ou de chirurgie ou d'instabilité ou de déformation, y compris les deux ; rachis cervical et épaule.
- Patients diagnostiqués avec un trouble neurologique, y compris une sensation altérée, une migraine, une arthrose cervicale, une radiculopathie ou une myélopathie et une tumeur.
- Patients atteints d'une maladie systémique, y compris la polyarthrite rhumatoïde, le syndrome de Reiter, le diabète, le syndrome de fibromyalgie et des troubles médicaux ou psychiatriques graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
Groupe expérimental 1.
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Une technique de thérapie manuelle
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Expérimental: Groupe B
Groupe expérimental 2.
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Une technique de thérapie manuelle
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Expérimental: Groupe C
Groupe expérimental 3.
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Électrothérapie et exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'intensité de la douleur.
Délai: Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à un mois.
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Mesure de l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à un mois.
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Modification du seuil de pression de la douleur du côté droit.
Délai: Changement par rapport au seuil de pression de la douleur du côté droit de base à un mois.
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Mesure du seuil de pression de la douleur du côté droit à l'aide de l'algomètre de pression.
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Changement par rapport au seuil de pression de la douleur du côté droit de base à un mois.
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Modification du seuil de pression de la douleur du côté gauche.
Délai: Changement par rapport au seuil de pression de la douleur du côté gauche de base à un mois.
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Mesure du seuil de pression de la douleur du côté gauche à l'aide de l'algomètre de pression.
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Changement par rapport au seuil de pression de la douleur du côté gauche de base à un mois.
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Modification de l'amplitude de mouvement de la flexion cervicale.
Délai: Modification de l'amplitude de mouvement de la flexion cervicale de base à un mois.
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Mesure de l'amplitude de mouvement de la flexion cervicale à l'aide du dispositif d'amplitude de mouvement cervical.
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Modification de l'amplitude de mouvement de la flexion cervicale de base à un mois.
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Modification de l'amplitude de mouvement de l'extension cervicale.
Délai: Changement de l'amplitude de mouvement de l'extension cervicale de base à un mois.
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Mesure de l'amplitude de mouvement de l'extension cervicale à l'aide du dispositif d'amplitude de mouvement cervical.
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Changement de l'amplitude de mouvement de l'extension cervicale de base à un mois.
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Modification de l'amplitude de mouvement de la flexion latérale cervicale droite.
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de la flexion latérale cervicale droite de base à un mois.
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Mesure de l'amplitude de mouvement de la flexion latérale cervicale droite à l'aide du dispositif d'amplitude de mouvement cervical.
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de la flexion latérale cervicale droite de base à un mois.
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Modification de l'amplitude de mouvement de la flexion latérale cervicale gauche.
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de la flexion latérale cervicale gauche de base à un mois.
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Mesure de l'amplitude de mouvement de la flexion latérale cervicale gauche à l'aide du dispositif d'amplitude de mouvement cervical.
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de la flexion latérale cervicale gauche de base à un mois.
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Modification de l'amplitude de mouvement de la rotation cervicale droite.
Délai: Changement de l'amplitude de mouvement de la rotation cervicale droite de base à un mois.
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Mesure de l'amplitude de mouvement de rotation cervicale droite à l'aide du dispositif d'amplitude de mouvement cervical.
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Changement de l'amplitude de mouvement de la rotation cervicale droite de base à un mois.
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Modification de l'amplitude de mouvement de la rotation cervicale gauche.
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de la rotation cervicale gauche de base à un mois.
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Mesure de l'amplitude de mouvement de rotation cervicale gauche à l'aide du dispositif d'amplitude de mouvement cervical.
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de la rotation cervicale gauche de base à un mois.
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Modification de la fonction du cou.
Délai: Changement par rapport à la fonction de base du cou à un mois.
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Mesure de la fonction du cou à l'aide de l'indice d'incapacité du cou - version arabe.
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Changement par rapport à la fonction de base du cou à un mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bassem El Nahass, PhD, Professor of Orthopaedic Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
7 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2023
Première publication (Réel)
29 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T. 2023-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .