- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05925205
Technika energii mięśniowej a przeciwwaga dla napięcia mięśniowego mięśnia czworobocznego górnego trapezu
21 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mona Mohamed Ibrahim, Cairo University
Technika energii mięśniowej w porównaniu z napięciem przeciwstawnym w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego górnego trapezu: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wyższości skuteczności pomiędzy techniką energii mięśniowej połączoną z fizjoterapią, odciążeniem przeciwwysiłkowym połączonym z fizjoterapią, a samą fizjoterapią pod względem natężenia bólu, progu bólu, zgięcia bocznego odcinka szyjnego kręgosłupa i zakresu ruchu obrotowego, i funkcji szyi u pacjentów z górnymi mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi mięśnia czworobocznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół bólu mięśniowo-powięziowego jest powszechnym, pomijanym i niedodiagnozowanym zaburzeniem, które ma bardzo krytyczny wpływ na życie ludzi.
Ponadto przeciąża społeczeństwa i powoduje szereg obciążeń dla systemów opieki zdrowotnej.
Jednak wielu klinicystów zwykle lekceważy to zaburzenie, utrzymując pacjentów w bólu przez długi czas.
Główną cechą zespołu bólu mięśniowo-powięziowego są mięśniowo-powięziowe punkty spustowe, które przy prawidłowym leczeniu znikają bolesne objawy.
W niedawnym badaniu porównawczym pacjentów z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi mięśnia czworobocznego pod względem intensywności bólu, progu ucisku bólu i ruchomości szyi porównano technikę energii mięśniowej i natychmiastowe efekty przeciwwysiłkowe.
Wyniki pokazały, że nastąpiła poprawa obu technik bez znaczących różnic między nimi.
Jeśli chodzi o dowody dwóch technik; techniki energii mięśniowej i przeciwdziałania naprężeniu w leczeniu pacjentów z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi mięśnia czworobocznego górnej części mięśnia czworobocznego, brak jest wysokiej jakości dowodów dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa obu technik w tej populacji i istnieje potrzeba dobrze opracowanego randomizowanego, kontrolowanego badania, aby zrobić krok w piramidzie poziomów dowodów na ich wykorzystanie i zastosowanie.
Po przejrzeniu dostępnej literatury stwierdzono, że nie ma badania bezpośrednio łączącego obie techniki z protokołem fizykoterapii w randomizowanym badaniu klinicznym dla pacjentów z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi mięśnia czworobocznego górnego; umożliwi nam to porównanie ich efektów w kontrolowanym projekcie w celu zbadania i znalezienia różnic między trzema protokołami leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haytham Morsi, M.Sc.
- Numer telefonu: +201013657738
- E-mail: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egipt
- Rekrutacyjny
- The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Kafrelsheikh University
-
Kontakt:
- Ibrahim Morsi, PhD
- Numer telefonu: 01554552868
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia
Pacjenci zostaną włączeni do badania, jeśli spełnią następujące kryteria:
- Mają aktywne mięśniowo-powięziowe punkty spustowe w mięśniu czworobocznym górnym obustronnie zgodnie z ustalonymi kryteriami badania mięśniowo-powięziowych punktów spustowych.
- Mają ból szyi mniej niż trzy miesiące.
- Ich wiek waha się od 18 do 40 lat. Kryteria wyłączenia
Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli spełnią następujące kryteria:
- Pacjenci z przewlekłym zespołem bólowym.
- Pacjenci z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi w innych mięśniach szyi.
- Pacjenci z historią urazu lub zabiegu chirurgicznego, niestabilności lub deformacji, w tym obu; kręgosłupa szyjnego i barku.
- Pacjenci ze zdiagnozowanymi zaburzeniami neurologicznymi, w tym zaburzeniami czucia, migreną, spondylozą szyjną, radikulopatią lub mielopatią i guzem.
- Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, w tym reumatoidalnym zapaleniem stawów, zespołem Reitera, cukrzycą, zespołem fibromialgii i ciężkimi zaburzeniami medycznymi lub psychiatrycznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa eksperymentalna 1.
|
Technika terapii manualnej
|
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa eksperymentalna 2.
|
Technika terapii manualnej
|
Eksperymentalny: Grupa C
Grupa eksperymentalna 3.
|
Elektroterapia i ćwiczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana intensywności bólu.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po jednym miesiącu.
|
Pomiar natężenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po jednym miesiącu.
|
Zmiana progu ciśnienia bólu po stronie prawej.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej progu ciśnienia bólu po prawej stronie po jednym miesiącu.
|
Pomiar progu ciśnienia bólu po stronie prawej za pomocą algometru ciśnienia.
|
Zmiana od wartości wyjściowej progu ciśnienia bólu po prawej stronie po jednym miesiącu.
|
Zmiana progu ciśnienia bólu po stronie lewej.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej progu ciśnienia bólu po lewej stronie po jednym miesiącu.
|
Pomiar progu ciśnienia bólu po stronie lewej za pomocą algometru ciśnienia.
|
Zmiana od wartości początkowej progu ciśnienia bólu po lewej stronie po jednym miesiącu.
|
Zmiana zakresu ruchu zgięcia odcinka szyjnego.
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu zgięcia szyjnego po jednym miesiącu.
|
Pomiar zakresu ruchu zgięcia odcinka szyjnego za pomocą przyrządu do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego.
|
Zmiana podstawowego zakresu ruchu zgięcia szyjnego po jednym miesiącu.
|
Zmiana zakresu ruchu wyprostu szyjki macicy.
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego zakresu ruchu wyprostu szyjki macicy po jednym miesiącu.
|
Pomiar zakresu ruchu wyprostu odcinka szyjnego za pomocą przyrządu do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego.
|
Zmiana z podstawowego zakresu ruchu wyprostu szyjki macicy po jednym miesiącu.
|
Zmiana zakresu ruchu zgięcia bocznego prawego odcinka szyjnego.
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu zgięcia bocznego prawego odcinka szyjnego kręgosłupa po miesiącu.
|
Pomiar zakresu ruchu zgięcia bocznego prawego odcinka szyjnego kręgosłupa za pomocą przyrządu do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego.
|
Zmiana podstawowego zakresu ruchu zgięcia bocznego prawego odcinka szyjnego kręgosłupa po miesiącu.
|
Zmiana zakresu ruchu zgięcia bocznego w odcinku szyjnym w lewo.
Ramy czasowe: Zmiana zakresu ruchu zgięcia bocznego w lewym odcinku szyjnym w stosunku do linii bazowej po miesiącu.
|
Pomiar zakresu ruchu zgięcia bocznego odcinka szyjnego w lewo za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego.
|
Zmiana zakresu ruchu zgięcia bocznego w lewym odcinku szyjnym w stosunku do linii bazowej po miesiącu.
|
Zmiana zakresu ruchu rotacji szyjki macicy w prawo.
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu rotacji szyjki macicy w prawo po jednym miesiącu.
|
Pomiar zakresu ruchu rotacji odcinka szyjnego w prawo za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego.
|
Zmiana podstawowego zakresu ruchu rotacji szyjki macicy w prawo po jednym miesiącu.
|
Zmiana zakresu ruchu rotacji odcinka szyjnego w lewo.
Ramy czasowe: Zmiana zakresu ruchu rotacji odcinka szyjnego w lewo w stosunku do linii bazowej po miesiącu.
|
Pomiar zakresu ruchu rotacji odcinka szyjnego w lewo za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego.
|
Zmiana zakresu ruchu rotacji odcinka szyjnego w lewo w stosunku do linii bazowej po miesiącu.
|
Zmiana funkcji szyi.
Ramy czasowe: Zmiana funkcji szyi w stosunku do linii bazowej po miesiącu.
|
Pomiar funkcji szyi za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi – wersja arabska.
|
Zmiana funkcji szyi w stosunku do linii bazowej po miesiącu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bassem El Nahass, PhD, Professor of Orthopaedic Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
7 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T. 2023-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .