- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05926323
Indikátory kontroly kvality anestezie 6 provincií ve střední Číně
Indikátory kontroly kvality anestezie 6 provincií ve střední Číně: sériová průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vyšetřovatelé prospektivně shromažďovali informace o pacientech, chirurgických, anestezii a charakteristikách nemocnice pro všechny anesteziologické postupy prováděné ve všech certifikovaných zařízeních ve střední Číně. Všechny dostupné údaje o pacientech, kteří podstoupili anestezii, byly shromažďovány měsíčně od skupin kontroly kvality anestezie, které poskytují služby všem certifikovaným zařízením, a byly přezkoumány.
Všechny nežádoucí příhody související s anestezií byly sledovány postupně, aby se určily jejich základní příčiny a možnosti prevence. Byl analyzován výskyt a vzorce indikátorů kontroly kvality souvisejících s anestezií a nežádoucích účinků.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Nábor
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Yu Wang, Dr.
- Telefonní číslo: +86 15972918891
- E-mail: wangdayuanesthe@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti podstupující anestezii
Kritéria vyloučení:
Ti s mírou chybných hlášení vyšší než 5 %
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet anestezií na anesteziologa
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
|
podíl pacientů různého fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASAPS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
|
podíl nouzové neselektivní anestezie
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
|
podíl různých anesteziologických metod
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
|
podíl intraoperační autologní krevní transfuze
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
|
zrušení operací po anestezii
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
|
opožděný přesun z jednotky poanesteziologické péče (PACU)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
|
hypotermie v PACU
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
|
neplánovaný přesun na jednotku intenzivní péče (JIP)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
|
neplánovaná sekundární tracheální intubace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
|
úmrtí související s anestezií do 24 hodin po anestezii
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Úmrtí související s anestezií byla diagnostikována a včas hlášena pracovníky kontroly kvality dat ve všech certifikovaných zařízeních AQCC, podle času a kódu úmrtí. Čas: do 24 hodin od úvodu do anestezie Kód: Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize zdravotních stavů souvisejících s anestezií nebo anestetiky byla seskupena do čtyř kategorií: (1) komplikace anestezie během porodu (24 hodin po anestezii); (2) předávkování anestetiky pro chirurgické účely; (3) nepříznivé účinky anestetik při terapeutickém použití; a (4) další komplikace anestezie v chirurgické a lékařské péči |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
zástava srdce do 24 hodin po anestezii
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
|
těžká anafylaxe během anestezie
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
|
závažné neurologické komplikace po intraspinální anestezii
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
|
závažné komplikace centrální venepunkce
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
|
chrapot po extubaci tracheálního katétru
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
|
kóma po anestezii
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AQCICC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .