- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05926323
Érzéstelenítés minőség-ellenőrzési mutatói 6 tartományban Közép-Kínában
Az anesztézia minőség-ellenőrzési mutatói 6 közép-kínai tartományban: sorozatos keresztmetszeti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A nyomozók előretekintően információkat gyűjtöttek a betegek, a sebészeti, az érzéstelenítési és a kórházi jellemzőkről minden altatási eljárásra vonatkozóan, amelyeket Közép-Kínában minden tanúsított létesítményben végeztek. Az altatásban részesült betegek összes rendelkezésre álló adatát havonta gyűjtötték az anesztézia minőség-ellenőrzési csoportjaitól, amelyek az összes tanúsított intézménynek nyújtanak szolgáltatást, és felülvizsgálták.
Az összes anesztéziával összefüggő nemkívánatos eseményt egymást követően alaposan megvizsgálták, hogy meghatározzák kiváltó okukat és megelőzhetőségüket. Elemezték az anesztéziával kapcsolatos minőség-ellenőrzési mutatók és nemkívánatos események előfordulását és mintázatait.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Toborzás
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu Wang, Dr.
- Telefonszám: +86 15972918891
- E-mail: wangdayuanesthe@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Érzéstelenítés alatt álló betegek
Kizárási kritériumok:
Azok, akiknél a téves jelentéstételi arány magasabb, mint 5%
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
aneszteziológusra jutó érzéstelenítések száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
|
az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának különböző fizikai állapotú (ASAPS) betegek aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
|
sürgősségi nem szelektív érzéstelenítés aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
|
különböző érzéstelenítési módszerek aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
|
intraoperatív autológ vérátömlesztés aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
|
az érzéstelenítés utáni műtétek törlése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
|
késleltetett átadás az anesztézia utáni osztályról (PACU)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
|
hipotermia a PACU-ban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
|
nem tervezett áthelyezés az intenzív osztályra (ICU)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
|
nem tervezett másodlagos légcső intubáció
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
|
érzéstelenítéssel összefüggő halál az érzéstelenítést követő 24 órán belül
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az anesztéziával összefüggő haláleseteket az adatminőség-ellenőrző személyzet minden AQCC-tanúsítvánnyal rendelkező létesítményben időben és a halálozás időpontjának és kódjának megfelelően diagnosztizálta és jelentette. Idő: az érzéstelenítés beindítását követő 24 órán belül Kód: Betegségek Nemzetközi Osztályozása, 10. Revízió az érzéstelenítéssel vagy érzéstelenítéssel kapcsolatos egészségügyi állapotokra négy kategóriába sorolták: (1) az érzéstelenítés szülés közbeni szövődményei (24 órával az érzéstelenítés után); (2) sebészeti célú érzéstelenítők túladagolása; (3) az érzéstelenítők káros hatásai a terápiás alkalmazás során; és (4) az érzéstelenítés egyéb szövődményei a sebészeti és orvosi ellátásban |
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
szívmegállás az érzéstelenítést követő 24 órán belül
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
|
súlyos anafilaxia érzéstelenítés alatt
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
|
súlyos neurológiai szövődmények intraspinális érzéstelenítés után
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
|
a központi vénapunkció súlyos szövődményei
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
|
rekedtség légcsőkatéter extubálása után
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
|
kóma érzéstelenítés után
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AQCICC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .