- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05926323
Indicadores de Controle de Qualidade de Anestesia de 6 Províncias na China Central
Indicadores de controle de qualidade de anestesia de 6 províncias na China Central: um estudo transversal serial
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os investigadores coletaram informações prospectivamente sobre as características do paciente, cirúrgicas, anestésicas e hospitalares para todos os procedimentos anestésicos realizados em todas as instalações certificadas na China Central. Todos os dados disponíveis de pacientes que receberam anestesia foram coletados mensalmente de grupos de controle de qualidade de anestesia que prestam serviços a todas as instalações certificadas e foram revisados.
Todos os eventos adversos relacionados à anestesia foram examinados consecutivamente para determinar suas causas principais e sua capacidade de prevenção. A incidência e padrões de indicadores de controle de qualidade relacionados à anestesia e eventos adversos foram analisados.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Recrutamento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contato:
- Yu Wang, Dr.
- Número de telefone: +86 15972918891
- E-mail: wangdayuanesthe@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes sob anestesia
Critério de exclusão:
Aqueles com uma taxa de notificação incorreta superior a 5%
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de anestesias por anestesiologista
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
|
proporção de pacientes com diferentes estados físicos da American Society of Anesthesiologists (ASAPS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
|
proporção de anestesia não seletiva de emergência
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
|
proporção de vários métodos de anestesia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
|
proporção de transfusão de sangue autóloga intraoperatória
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
|
cancelamento de operações após a anestesia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
|
transferência atrasada da unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
|
hipotermia na SRPA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
|
transferência não planejada para unidade de terapia intensiva (UTI)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
|
intubação traqueal secundária não planejada
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
|
morte relacionada à anestesia dentro de 24 horas após a anestesia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
As mortes relacionadas à anestesia foram diagnosticadas e relatadas oportunamente pelas equipes de controle de qualidade de dados em todas as instalações certificadas pela AQCC, de acordo com a hora e o código da morte. Tempo: dentro de 24 h da indução da anestesia Código: Classificação Internacional de Doenças, 10ª Revisão para condições médicas relacionadas à anestesia ou anestésicos foi agrupado em quatro categorias: (1) complicações da anestesia durante o trabalho de parto (24 horas após a anestesia); (2) overdose de anestésicos para fins cirúrgicos; (3) efeitos adversos dos anestésicos em uso terapêutico; e (4) outras complicações da anestesia em cuidados médicos e cirúrgicos |
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
parada cardíaca dentro de 24 horas após a anestesia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
|
anafilaxia grave durante a anestesia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
|
complicações neurológicas graves após anestesia intraespinhal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
|
complicações graves da punção venosa central
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
|
rouquidão após a extubação do cateter traqueal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
|
coma após anestesia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AQCICC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .