- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05926323
Indicateurs de contrôle de la qualité de l'anesthésie de 6 provinces du centre de la Chine
Indicateurs de contrôle de la qualité de l'anesthésie de 6 provinces du centre de la Chine : une étude transversale en série
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les enquêteurs ont collecté de manière prospective des informations sur les caractéristiques des patients, de la chirurgie, de l'anesthésie et de l'hôpital pour toutes les procédures d'anesthésie réalisées dans toutes les installations certifiées du centre de la Chine. Toutes les données disponibles sur les patients qui ont subi une anesthésie ont été recueillies mensuellement auprès des groupes de contrôle de la qualité de l'anesthésie qui fournissent des services à tous les établissements certifiés et ont été examinées.
Tous les événements indésirables liés à l'anesthésie ont été examinés consécutivement pour déterminer leurs causes profondes et leur évitabilité. L'incidence et les tendances des indicateurs de contrôle de la qualité liés à l'anesthésie et des événements indésirables ont été analysés.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Recrutement
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contact:
- Yu Wang, Dr.
- Numéro de téléphone: +86 15972918891
- E-mail: wangdayuanesthe@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients sous anesthésie
Critère d'exclusion:
Ceux dont le taux de déclaration manquée est supérieur à 5 %
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre d'anesthésies par anesthésiste
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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proportion de patients de différents statuts physiques de l'American Society of Anesthesiologists (ASAPS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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proportion d'anesthésies non sélectives en urgence
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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proportion de diverses méthodes d'anesthésie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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proportion de transfusion sanguine autologue peropératoire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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annulation des opérations après l'anesthésie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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transfert retardé de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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hypothermie en salle de réveil
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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transfert non planifié en unité de soins intensifs (USI)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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intubation trachéale secondaire non planifiée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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décès lié à l'anesthésie dans les 24 heures suivant l'anesthésie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les décès liés à l'anesthésie ont été diagnostiqués et signalés en temps opportun par le personnel de contrôle de la qualité des données de tous les établissements certifiés par l'AQCC, selon l'heure et le code du décès. Temps : dans les 24 h suivant l'induction de l'anesthésie Code : Classification internationale des maladies, 10e révision pour les conditions médicales liées à l'anesthésie ou aux anesthésiques a été regroupée en quatre catégories : (1) complications de l'anesthésie pendant le travail (24 heures après l'anesthésie) ; (2) surdosage d'anesthésiques à des fins chirurgicales; (3) les effets indésirables des anesthésiques à usage thérapeutique ; et (4) autres complications de l'anesthésie dans les soins chirurgicaux et médicaux |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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arrêt cardiaque dans les 24 heures suivant l'anesthésie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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anaphylaxie sévère pendant l'anesthésie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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complications neurologiques graves après anesthésie intrarachidienne
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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complications graves de la ponction veineuse centrale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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enrouement après extubation du cathéter trachéal
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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coma après anesthésie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AQCICC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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