- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05926323
Wskaźniki kontroli jakości znieczulenia w 6 prowincjach w środkowych Chinach
Wskaźniki kontroli jakości znieczulenia w 6 prowincjach w środkowych Chinach: seryjne badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badacze prospektywnie zebrali informacje na temat charakterystyki pacjenta, zabiegu chirurgicznego, znieczulenia i szpitala dla wszystkich procedur anestezjologicznych wykonywanych we wszystkich certyfikowanych placówkach w środkowych Chinach. Wszystkie dostępne dane pacjentów, u których wykonano znieczulenie, zbierano co miesiąc od grup kontroli jakości znieczulenia, które świadczą usługi dla wszystkich certyfikowanych placówek i poddano ich przeglądowi.
Wszystkie zdarzenia niepożądane związane ze znieczuleniem kolejno analizowano w celu określenia ich pierwotnych przyczyn i możliwości zapobiegania. Przeanalizowano częstość występowania i wzorce wskaźników kontroli jakości i zdarzeń niepożądanych związanych ze znieczuleniem.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Rekrutacyjny
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Yu Wang, Dr.
- Numer telefonu: +86 15972918891
- E-mail: wangdayuanesthe@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w trakcie znieczulenia
Kryteria wyłączenia:
Osoby ze wskaźnikiem błędnych zgłoszeń wyższym niż 5%
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba znieczuleń przypadająca na jednego anestezjologa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
|
odsetek pacjentów o różnym stanie fizycznym Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASAPS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
|
odsetek nieselektywnego znieczulenia awaryjnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
|
proporcji różnych metod znieczulenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
|
odsetek śródoperacyjnych autologicznych transfuzji krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
|
odwołanie operacji po znieczuleniu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
|
opóźniony transfer z oddziału opieki po znieczuleniu (PACU)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
|
hipotermia na OIOM-ie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
|
nieplanowane przeniesienie na oddział intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
|
nieplanowana wtórna intubacja dotchawicza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
|
śmierć związana ze znieczuleniem w ciągu 24 godzin od znieczulenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zgony związane ze znieczuleniem zostały zdiagnozowane i zgłoszone na czas przez personel kontroli jakości danych we wszystkich obiektach certyfikowanych przez AQCC, zgodnie z czasem i kodem zgonu. Czas: w ciągu 24 godzin od wprowadzenia do znieczulenia Kod: Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób, 10 rewizja dla schorzeń związanych ze znieczuleniem lub środkami znieczulającymi podzielono na cztery kategorie: (1) powikłania znieczulenia podczas porodu (24 godziny po znieczuleniu); (2) przedawkowania środków znieczulających do celów chirurgicznych; (3) działania niepożądane środków znieczulających w zastosowaniu terapeutycznym; oraz (4) inne powikłania znieczulenia w opiece chirurgicznej i medycznej |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
zatrzymanie krążenia w ciągu 24 godzin od znieczulenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
|
ciężka anafilaksja podczas znieczulenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
|
ciężkie powikłania neurologiczne po znieczuleniu dordzeniowym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
|
poważne powikłania wkłucia do żyły centralnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
|
chrypka po ekstubacji cewnika dotchawiczego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
|
śpiączka po znieczuleniu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AQCICC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .