- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05926323
Anästhesie-Qualitätskontrollindikatoren von 6 Provinzen in Zentralchina
Anästhesie-Qualitätskontrollindikatoren von 6 Provinzen in Zentralchina: eine serielle Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher sammelten prospektiv Informationen zu Patienten-, Operations-, Anästhesie- und Krankenhausmerkmalen für alle Anästhesieverfahren, die in allen zertifizierten Einrichtungen in Zentralchina durchgeführt wurden. Alle verfügbaren Daten von Patienten, die eine Anästhesie erhielten, wurden monatlich von Anästhesie-Qualitätskontrollgruppen gesammelt, die Dienstleistungen für alle zertifizierten Einrichtungen erbringen, und überprüft.
Alle anästhesiebedingten unerwünschten Ereignisse wurden nacheinander untersucht, um ihre Grundursachen und Vermeidbarkeit zu ermitteln. Die Häufigkeit und Muster anästhesiebezogener Qualitätskontrollindikatoren und unerwünschter Ereignisse wurden analysiert.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Rekrutierung
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Kontakt:
- Yu Wang, Dr.
- Telefonnummer: +86 15972918891
- E-Mail: wangdayuanesthe@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die sich einer Narkose unterziehen
Ausschlusskriterien:
Diejenigen mit einer Fehlmeldequote von mehr als 5 %
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Narkosen pro Anästhesist
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Anteil der Patienten mit unterschiedlichem körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASAPS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Anteil der nicht selektiven Notfallanästhesie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Anteil verschiedener Anästhesiemethoden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Anteil der intraoperativen Eigenbluttransfusion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Abbruch von Operationen nach der Narkose
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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verzögerter Transfer von der Postanästhesiestation (PACU)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Unterkühlung in der Intensivstation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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ungeplante Verlegung auf die Intensivstation (ICU)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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ungeplante sekundäre tracheale Intubation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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anästhesiebedingter Tod innerhalb von 24 Stunden nach der Narkose
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Anästhesiebedingte Todesfälle wurden von den Mitarbeitern der Datenqualitätskontrolle in allen AQCC-zertifizierten Einrichtungen entsprechend dem Zeitpunkt und dem Todescode rechtzeitig diagnostiziert und gemeldet. Zeit: innerhalb von 24 Stunden nach Einleitung der Anästhesie. Der Code: Internationale Klassifikation der Krankheiten, 10. Revision, für medizinische Zustände im Zusammenhang mit Anästhesie oder Anästhetika wurde in vier Kategorien eingeteilt: (1) Komplikationen der Anästhesie während der Wehen (24 Stunden nach der Anästhesie); (2) Überdosierung von Anästhetika für chirurgische Zwecke; (3) Nebenwirkungen von Anästhetika bei therapeutischer Anwendung; und (4) andere Komplikationen der Anästhesie in der chirurgischen und medizinischen Versorgung |
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Herzstillstand innerhalb von 24 Stunden nach der Narkose
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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schwere Anaphylaxie während der Narkose
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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schwere neurologische Komplikationen nach intraspinaler Anästhesie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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schwerwiegende Komplikationen einer zentralen Venenpunktion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Heiserkeit nach Trachealkatheter-Extubation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Koma nach Narkose
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AQCICC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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