- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05926908
Krankenhausbedingte Immobilität
2. April 2025 aktualisiert von: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark
Krankenhausbedingte Immobilität – Eine Backstage-Geschichte über den Mangel an Stühlen, Zeit und Unterstützung
Inaktivität und Bettruhe während des Krankenhausaufenthalts haben zahlreiche negative Folgen, und es ist besonders wichtig, dass ältere Patienten während des Krankenhausaufenthalts mobil sind.
In dieser Studie wollten die Forscher herausfinden, ob die Einführung einer formellen Schulung des klinischen Personals und einer Mobilisierungsinitiative die Mobilisierung von Patienten auf einer geriatrischen und einer medizinischen Station steigern könnte.
Darüber hinaus wollten die Forscher die Sicht der Patienten und des Gesundheitspersonals auf Moderatoren und Hindernisse für die Mobilisierung während des Krankenhausaufenthalts untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bettlägerigkeit und Inaktivität während des Krankenhausaufenthalts können insbesondere bei älteren Erwachsenen zu einer Reihe nachteiliger Folgen führen.
Zu den Folgen gehören der Verlust von Muskelmasse und Kraft, was zu Problemen mit dem Verlust der funktionellen Unabhängigkeit, dem Risiko einer erneuten Krankenhauseinweisung und dem Tod führt.
Darüber hinaus erholen sich ältere Erwachsene nicht so gut wie jüngere Erwachsene mit schlechter langfristiger Genesung.
Die mangelnde Mobilisierung im Krankenhaus ist auf mehrere Faktoren zurückzuführen, darunter die Krankenhauskultur und organisatorische Faktoren.
Daher ist es notwendig, das Krankenhauspersonal auf dieses Problem aufmerksam zu machen.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die Einführung einer formalen Ausbildung des klinischen Personals und einer Mobilisierungsinitiative die Zahl der Patienten erhöhen kann, die zum Frühstück und Mittagessen unter den auf geriatrischen und medizinischen Stationen aufgenommenen Patienten mobilisiert werden.
Die in dieser Studie geplanten Aktivitäten umfassen den selbst gemeldeten Grad der Mobilisierung während der Mahlzeiten und Beobachtungen der Patienten, Fokusgruppeninterviews und eine Umfrage zum Mobilisierungsbewusstsein des klinischen Personals, die Einführung formaler Bildung und eine Mobilisierungsinitiative.
Wie vermutet, wird dies zu einem erhöhten Bewusstsein für die Mobilisierung im Krankenhaus führen, was zu einem Anstieg der Anzahl der Patienten führt, die zu den Mahlzeiten mobilisiert werden.
Dementsprechend besteht die Erwartung, dass sich dies auf das Aktivitätsniveau der Krankenhauspatienten auswirkt und nachteilige Folgen verringert, was zu einer Erhöhung der funktionellen Unabhängigkeit führt und die Anzahl der Wiedereinweisungen verringert, was zu einem sozioökonomischen Nutzen führt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
596
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark
- Rigshospitalet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten auf der geriatrischen und medizinischen Station des Universitätskrankenhauses Kopenhagen, Rigshospitalet
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhauspatienten in der geriatrischen und medizinischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Kopenhagen, Rigshospitalet
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die im elektronischen medizinischen Journal als moribund oder delirant erklärt wurden
- Patienten isoliert im Krankenzimmer
- Patienten benötigen einen Dolmetscher für die Kommunikation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Geriatrische Station
Interventionen sind: Selbstberichteter Grad der Mobilisierung der Patienten während der Mahlzeiten, Beobachtungen des Mobilisierungsgrads und der Umgebung der Patienten während der Mahlzeiten, Fokusgruppeninterviews mit medizinischem Fachpersonal auf den Stationen, Umfrage zum Mobilisierungsbewusstsein des Pflegepersonals, eine Mobilisierungsinitiative usw formelle Ausbildung für alle Pflegekräfte
|
Die Mobilisierungsinitiative besteht aus Physiotherapeuten, die das Pflegepersonal dabei unterstützen, Patienten dazu zu mobilisieren, zum Frühstück und Mittagessen auf einem Stuhl zu sitzen.
Diese Intervention folgt den Interventionen von Fokusgruppeninterviews, formaler Aufklärung, Beobachtungen von Patienten und der Umgebung sowie einer Sensibilisierung für die Mobilisierungsumfrage
Fokusgruppeninterviews unter Verwendung eines halbstrukturierten Interviewleitfadens werden mit Gesundheitsfachkräften auf den Stationen durchgeführt, um die Akzeptanz und Nachfrage nach den Inhalten der Mobilisierungsinitiative zu untersuchen, einschließlich der Identifizierung von Moderatoren und Mobilisierungshindernissen
Die formelle Schulung aller auf den beiden Stationen beschäftigten Pflegekräfte umfasst Informationen über die Folgen der Immobilisierung mit dem Ziel, das Selbstvertrauen, die Kompetenzen und das Bewusstsein für die Mobilisierung zu stärken
Der vom Patienten selbst angegebene Mobilisierungsgrad während der Mahlzeiten wurde durch interviewbasierte Umfragen, einschließlich strukturierter Folgefragen, ermittelt
Während des Frühstücks und Mittagessens wird der Mobilisierungsstatus aller Patienten auf den Stationen anhand einer Beobachtungscheckliste beobachtet
Um das Bewusstsein und Vertrauen des Pflegepersonals in die Mobilisierung der Patienten zu beurteilen, wird eine kurze Umfrage zum Mobilisierungsbewusstsein an das Pflegepersonal auf beiden Stationen verteilt
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Medizinische Abteilung
Interventionen sind: Selbstberichteter Grad der Mobilisierung der Patienten während der Mahlzeiten, Beobachtungen des Mobilisierungsgrads und der Umgebung der Patienten während der Mahlzeiten, Fokusgruppeninterviews mit medizinischem Fachpersonal auf den Stationen, Umfrage zum Mobilisierungsbewusstsein des Pflegepersonals, eine Mobilisierungsinitiative usw formelle Ausbildung für alle Pflegekräfte
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Die Mobilisierungsinitiative besteht aus Physiotherapeuten, die das Pflegepersonal dabei unterstützen, Patienten dazu zu mobilisieren, zum Frühstück und Mittagessen auf einem Stuhl zu sitzen.
Diese Intervention folgt den Interventionen von Fokusgruppeninterviews, formaler Aufklärung, Beobachtungen von Patienten und der Umgebung sowie einer Sensibilisierung für die Mobilisierungsumfrage
Fokusgruppeninterviews unter Verwendung eines halbstrukturierten Interviewleitfadens werden mit Gesundheitsfachkräften auf den Stationen durchgeführt, um die Akzeptanz und Nachfrage nach den Inhalten der Mobilisierungsinitiative zu untersuchen, einschließlich der Identifizierung von Moderatoren und Mobilisierungshindernissen
Die formelle Schulung aller auf den beiden Stationen beschäftigten Pflegekräfte umfasst Informationen über die Folgen der Immobilisierung mit dem Ziel, das Selbstvertrauen, die Kompetenzen und das Bewusstsein für die Mobilisierung zu stärken
Der vom Patienten selbst angegebene Mobilisierungsgrad während der Mahlzeiten wurde durch interviewbasierte Umfragen, einschließlich strukturierter Folgefragen, ermittelt
Während des Frühstücks und Mittagessens wird der Mobilisierungsstatus aller Patienten auf den Stationen anhand einer Beobachtungscheckliste beobachtet
Um das Bewusstsein und Vertrauen des Pflegepersonals in die Mobilisierung der Patienten zu beurteilen, wird eine kurze Umfrage zum Mobilisierungsbewusstsein an das Pflegepersonal auf beiden Stationen verteilt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung bei den zum Mittagessen mobilisierten Patienten
Zeitfenster: Ein, zwei, drei, vier, fünf und sechs Monate
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Änderung des Prozentsatzes der zum Mittagessen mobilisierten Patienten t0-t1 Änderung des Prozentsatzes der zum Mittagessen mobilisierten Patienten t1-t2 Änderung des Prozentsatzes der zum Mittagessen mobilisierten Patienten t2-t3 Änderung des Prozentsatzes der zum Mittagessen mobilisierten Patienten t3-t4 Änderung des Prozentsatzes der mobilisierten Patienten zum Mittagessen t4-t5 Änderung des Prozentsatzes der Patienten, die zum Mittagessen t5-t6 mobilisiert wurden
|
Ein, zwei, drei, vier, fünf und sechs Monate
|
|
Veränderung bei den beim Frühstück mobilisierten Patienten
Zeitfenster: Ein, zwei, drei, vier, fünf und sechs Monate
|
Änderung des Prozentsatzes der beim Frühstück mobilisierten Patienten t0-t1 Änderung des Prozentsatzes der beim Frühstück mobilisierten Patienten t1-t2 Änderung des Prozentsatzes der beim Frühstück mobilisierten Patienten t2-t3 Änderung des Prozentsatzes der beim Frühstück mobilisierten Patienten t3-t4 Änderung des Prozentsatzes der mobilisierten Patienten beim Frühstück t4-t5 Änderung des Prozentsatzes der Patienten, die beim Frühstück t5-t6 mobilisiert wurden
|
Ein, zwei, drei, vier, fünf und sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wechsel der Stühle am Bett beim Frühstück vorhanden
Zeitfenster: Zwei, drei, vier, fünf und sechs Monate
|
Änderung des Prozentsatzes der beobachteten Stühle, die beim Frühstück für jeden Patienten neben dem Bett platziert wurden t1-t2 Änderung des Prozentsatzes der beobachteten Stühle, die beim Frühstück für jeden Patienten neben dem Bett platziert wurden t2-t3 Änderung des Prozentsatzes der beobachteten Stühle, die beim Frühstück für jeden Patienten neben dem Bett platziert wurden t3-t4 Änderung in Prozentsatz der beobachteten Stühle, die beim Frühstück für jeden Patienten t4-t5 neben dem Bett platziert wurden. Änderung des Prozentsatzes der beobachteten Stühle, die beim Frühstück für jeden Patienten t5-t6 neben dem Bett platziert wurden
|
Zwei, drei, vier, fünf und sechs Monate
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Wechsel der Stühle am Bett beim Mittagessen
Zeitfenster: Zwei, drei, vier, fünf und sechs Monate
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Änderung des Prozentsatzes der beobachteten Stühle, die beim Mittagessen für jeden Patienten neben dem Bett platziert wurden t1-t2 Änderung des Prozentsatzes der beobachteten Stühle, die beim Mittagessen für jeden Patienten neben dem Bett platziert wurden t2-t3 Änderung des Prozentsatzes der beobachteten Stühle, die beim Mittagessen für jeden Patienten neben dem Bett platziert wurden t3-t4 Änderung in Prozentsatz der beobachteten Stühle, die beim Mittagessen für jeden Patienten t4-t5 neben dem Bett platziert wurden. Änderung des Prozentsatzes der beobachteten Stühle, die beim Mittagessen für jeden Patienten t5-t6 neben dem Bett platziert wurden
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Zwei, drei, vier, fünf und sechs Monate
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Selbstberichteter Grad der Mobilisierung
Zeitfenster: Ein und sechs Monate
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Grad der Mobilisierung des Patienten während der Mahlzeiten, ermittelt durch interviewbasierte Umfragen auf einer 5-Punkte-Ordinalskala: unabhängig, unter Aufsicht, mit der physischen Hilfe einer Person, mit der physischen Hilfe von zwei Personen oder nie auf einem Stuhl sitzen.
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Ein und sechs Monate
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Die Mobilisierungsinitiative
Zeitfenster: Ein und sechs Monate
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Die Nutzung der Mobilisierungsinitiative wurde als tägliche Anzahl der Patienten erfasst, die auf jeder Station im Rahmen der Mobilisierungsinitiative überwiesen und mobilisiert wurden
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Ein und sechs Monate
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Formelle Bildung
Zeitfenster: Vier und fünf Monate
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Die Anzahl der Pflegekräfte, die eine formelle Ausbildung besuchen
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Vier und fünf Monate
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Fokusgruppeninterviews
Zeitfenster: Zwei Monate
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Beschreibung der Erleichterungen und Hindernisse für die Mobilisierung der Patienten auf jeder Station
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Zwei Monate
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Sensibilisierung für die Mobilisierung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Zwei Monate und Nachuntersuchung nach acht Monaten
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Der Grad des Bewusstseins für die Mobilisierung des Pflegepersonals auf jeder Station wurde anhand von Fragebögen ermittelt, die folgende Fragen enthielten: „Sind Sie zuversichtlich, Ihre Patienten zu mobilisieren, damit sie zu den Mahlzeiten auf einem Stuhl sitzen?“ „Inwieweit fühlen Sie sich auf einen sicheren Transfer vorbereitet?“ vom Bett auf einen Stuhl mit einem Patienten, den Sie nicht kennen?“ und „Wie oft sprechen Sie mit Ihren Kollegen über Mobilisierung?“.
Die Fragen werden auf 5-Item-Likert-Skalen beantwortet: nie, weniger als die Hälfte der Zeit, die Hälfte der Zeit, mehr als die Hälfte der Zeit und jedes Mal; und in sehr geringem Maße, in geringem Maße, weder/noch, in hohem Maße und in sehr hohem Maße
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Zwei Monate und Nachuntersuchung nach acht Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P-2020-1173
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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