- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05926908
Immobilità indotta dall'ospedale
21 giugno 2023 aggiornato da: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark
Immobilità indotta dall'ospedale: una storia dietro le quinte di mancanza di sedie, tempo e assistenza
L'inattività e il riposo a letto durante il ricovero hanno numerose conseguenze negative ed è particolarmente importante che i pazienti anziani siano mobili durante il ricovero.
In questo studio i ricercatori miravano a identificare se l'introduzione dell'istruzione formale del personale clinico e un'iniziativa di mobilitazione potessero aumentare la mobilizzazione dei pazienti in un reparto geriatrico e medico.
Inoltre, i ricercatori hanno voluto esplorare il punto di vista dei pazienti e del personale sanitario sui facilitatori e le barriere per la mobilizzazione durante il ricovero
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Un'iniziativa di mobilitazione
- Comportamentale: Interviste di focus group
- Comportamentale: Educazione formale
- Comportamentale: Livello di mobilitazione autodichiarato
- Comportamentale: Osservazioni dei pazienti e dell'ambiente
- Comportamentale: Indagine sulla consapevolezza della mobilitazione
Descrizione dettagliata
Rimanere a letto ed essere inattivi durante il ricovero può portare a una serie di conseguenze avverse, specialmente tra gli anziani.
Le conseguenze includono la perdita di massa muscolare e forza che porta a problemi con perdita di indipendenza funzionale, rischio di riospedalizzazione e morte.
Inoltre, gli adulti più anziani non si riprendono così come gli adulti più giovani con scarso recupero a lungo termine.
La mancanza di mobilitazione in ospedale è dovuta a diversi fattori tra cui la cultura ospedaliera e fattori organizzativi.
Pertanto, è necessario portare l'attenzione su questo problema tra il personale ospedaliero.
Lo scopo di questo studio è identificare se l'introduzione dell'istruzione formale del personale clinico e di un'iniziativa di mobilitazione può aumentare il numero di pazienti mobilitati per colazione e pranzo tra i pazienti ricoverati nei reparti geriatrici e medici.
Le attività pianificate in questo studio sono il livello auto-riportato di mobilitazione durante i pasti e le osservazioni dei pazienti, interviste a focus group e sondaggi sulla consapevolezza della mobilizzazione tra il personale clinico, l'introduzione dell'istruzione formale e un'iniziativa di mobilitazione.
Come ipotizzato, ciò si tradurrà in una maggiore consapevolezza della mobilizzazione intraospedaliera che porterà ad un aumento del numero di pazienti mobilizzati durante i pasti.
Di conseguenza, le aspettative sono che ciò influenzerà il livello di attività dei pazienti ricoverati e ridurrà le conseguenze avverse portando ad un aumento dell'indipendenza funzionale e ridurrà il numero di riammissioni con conseguenti benefici socioeconomici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
596
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca
- Rigshospitalet
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti nei reparti geriatrici e medici del Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati nel reparto geriatrico e medico del Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Criteri di esclusione:
- Pazienti dichiarati moribondi o deliranti nella rivista medica elettronica
- Pazienti isolati nella stanza d'ospedale
- Pazienti che richiedono un interprete per la comunicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Reparto geriatrico
Gli interventi sono: livello auto-riferito dei pazienti di mobilizzazione durante i pasti, osservazioni del livello di mobilizzazione dei pazienti e dell'ambiente durante i pasti, interviste di focus group con gli operatori sanitari nei reparti, indagine sulla consapevolezza della mobilizzazione tra il personale infermieristico, un'iniziativa di mobilitazione e istruzione formale per tutto il personale infermieristico
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L'iniziativa di mobilitazione consiste in fisioterapisti che assistono il personale infermieristico nella mobilizzazione dei pazienti affinché si siedano su una sedia per colazione e pranzo.
Questo intervento segue gli interventi di interviste a focus group, educazione formale, osservazioni dei pazienti e dell'ambiente e consapevolezza del sondaggio sulla mobilitazione
Interviste di focus group utilizzando una guida all'intervista semi-strutturata sono condotte con gli operatori sanitari nei reparti per esplorare l'accettabilità e la domanda per i contenuti dell'iniziativa di mobilitazione, compresa l'identificazione di facilitatori e barriere alla mobilizzazione
L'istruzione formale per tutto il personale infermieristico impiegato nei due reparti include informazioni sulle conseguenze dell'immobilizzazione, con lo scopo di aumentare la fiducia, le competenze e la consapevolezza della mobilizzazione
Livello di mobilizzazione durante i pasti auto-dichiarato dal paziente riportato attraverso sondaggi basati su interviste, comprese domande di follow-up strutturate
Durante la colazione e il pranzo, lo stato di mobilizzazione di tutti i pazienti nei reparti viene osservato utilizzando una checklist di osservazione
Per valutare la consapevolezza e la fiducia del personale infermieristico nella mobilizzazione dei pazienti, viene distribuito al personale infermieristico di entrambi i reparti un breve sondaggio sulla consapevolezza della mobilizzazione
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Guardia medica
Gli interventi sono: livello auto-riferito dei pazienti di mobilizzazione durante i pasti, osservazioni del livello di mobilizzazione dei pazienti e dell'ambiente durante i pasti, interviste di focus group con gli operatori sanitari nei reparti, indagine sulla consapevolezza della mobilizzazione tra il personale infermieristico, un'iniziativa di mobilitazione e istruzione formale per tutto il personale infermieristico
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L'iniziativa di mobilitazione consiste in fisioterapisti che assistono il personale infermieristico nella mobilizzazione dei pazienti affinché si siedano su una sedia per colazione e pranzo.
Questo intervento segue gli interventi di interviste a focus group, educazione formale, osservazioni dei pazienti e dell'ambiente e consapevolezza del sondaggio sulla mobilitazione
Interviste di focus group utilizzando una guida all'intervista semi-strutturata sono condotte con gli operatori sanitari nei reparti per esplorare l'accettabilità e la domanda per i contenuti dell'iniziativa di mobilitazione, compresa l'identificazione di facilitatori e barriere alla mobilizzazione
L'istruzione formale per tutto il personale infermieristico impiegato nei due reparti include informazioni sulle conseguenze dell'immobilizzazione, con lo scopo di aumentare la fiducia, le competenze e la consapevolezza della mobilizzazione
Livello di mobilizzazione durante i pasti auto-dichiarato dal paziente riportato attraverso sondaggi basati su interviste, comprese domande di follow-up strutturate
Durante la colazione e il pranzo, lo stato di mobilizzazione di tutti i pazienti nei reparti viene osservato utilizzando una checklist di osservazione
Per valutare la consapevolezza e la fiducia del personale infermieristico nella mobilizzazione dei pazienti, viene distribuito al personale infermieristico di entrambi i reparti un breve sondaggio sulla consapevolezza della mobilizzazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dei pazienti mobilitati a pranzo
Lasso di tempo: Uno, due, tre, quattro, cinque e sei mesi
|
Variazione della percentuale di pazienti mobilizzati a pranzo t0-t1 Variazione della percentuale di pazienti mobilizzati a pranzo t1-t2 Variazione della percentuale di pazienti mobilizzati a pranzo t2-t3 Variazione della percentuale di pazienti mobilizzati a pranzo t3-t4 Variazione della percentuale di pazienti mobilizzati a pranzo a pranzo t4-t5 Variazione della percentuale di pazienti mobilizzati a pranzo t5-t6
|
Uno, due, tre, quattro, cinque e sei mesi
|
Variazione dei pazienti mobilizzati a colazione
Lasso di tempo: Uno, due, tre, quattro, cinque e sei mesi
|
Variazione della percentuale di pazienti mobilizzati a colazione t0-t1 Variazione della percentuale di pazienti mobilizzati a colazione t1-t2 Variazione della percentuale di pazienti mobilizzati a colazione t2-t3 Variazione della percentuale di pazienti mobilizzati a colazione t3-t4 Variazione della percentuale di pazienti mobilizzati a colazione a colazione t4-t5 Variazione della percentuale di pazienti mobilizzati a colazione t5-t6
|
Uno, due, tre, quattro, cinque e sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambio di sedie presenti al capezzale a colazione
Lasso di tempo: Due, tre, quattro, cinque e sei mesi
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Variazione della percentuale di sedie osservate accanto al letto a colazione per ciascun paziente t1-t2 Variazione della percentuale di sedie osservate accanto al letto a colazione per ciascun paziente t2-t3 Variazione della percentuale di sedie osservate accanto al letto a colazione per ciascun paziente t3-t4 Variazione della percentuale di sedie osservate posizionate accanto al letto a colazione per ciascun paziente t4-t5 Variazione della percentuale di sedie osservate posizionate accanto al letto a colazione per ciascun paziente t5-t6
|
Due, tre, quattro, cinque e sei mesi
|
Cambio di sedie presenti al capezzale a pranzo
Lasso di tempo: Due, tre, quattro, cinque e sei mesi
|
Variazione della percentuale di sedie osservate al capezzale a pranzo per ciascun paziente t1-t2 Variazione della percentuale di sedie osservate al capezzale del pranzo per ciascun paziente t2-t3 Variazione della percentuale di sedie osservate al capezzale del pranzo per ciascun paziente t3-t4 Variazione della percentuale di sedie osservate al capezzale a pranzo per ogni paziente t4-t5 Variazione della percentuale di sedie osservate al capezzale a pranzo per ogni paziente t5-t6
|
Due, tre, quattro, cinque e sei mesi
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Livello di mobilitazione autodichiarato
Lasso di tempo: Uno e sei mesi
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Livello del livello di mobilizzazione durante i pasti del paziente riportato attraverso sondaggi basati su interviste su una scala ordinale a 5 elementi: indipendentemente, con supervisione, con l'aiuto fisico di una persona, con l'aiuto fisico di due persone, o mai seduto su una sedia.
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Uno e sei mesi
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L'iniziativa di mobilitazione
Lasso di tempo: Uno e sei mesi
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L'utilizzo dell'iniziativa di mobilitazione registrato come numero giornaliero di pazienti indirizzati e mobilitati nell'iniziativa di mobilitazione in ciascun reparto
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Uno e sei mesi
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Educazione formale
Lasso di tempo: Quattro e cinque mesi
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Il numero di personale infermieristico che frequenta l'istruzione formale
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Quattro e cinque mesi
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Interviste di focus group
Lasso di tempo: Due mesi
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Descrizione dei facilitatori e delle barriere per la mobilizzazione dei pazienti in ciascun reparto
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Due mesi
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Consapevolezza della mobilitazione del personale infermieristico
Lasso di tempo: Due mesi e follow-up a otto mesi
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Livelli di consapevolezza sulla mobilizzazione tra il personale infermieristico di ciascun reparto riportati attraverso questionari che includono le domande: "Ti senti sicuro nel mobilizzare i tuoi pazienti per sedersi su una sedia durante i pasti?", "In che misura ti senti preparato a fare un trasferimento sicuro dal letto alla sedia con un paziente che non conosci?" e "Quante volte parli di mobilizzazione con i tuoi colleghi?".
Alle domande viene data risposta su scale Likert a 5 item: mai, meno della metà delle volte, metà delle volte, più della metà delle volte e ogni volta; e in misura molto bassa, in misura bassa, né/né, in misura elevata e in misura molto elevata
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Due mesi e follow-up a otto mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-2020-1173
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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