- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05926908
Immobilité induite par l'hôpital
2 avril 2025 mis à jour par: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark
Immobilité induite par l'hôpital - Une histoire dans les coulisses du manque de chaises, de temps et d'assistance
L'inactivité et l'alitement pendant l'hospitalisation ont de nombreuses conséquences négatives, et il est particulièrement important que les patients âgés soient mobiles pendant l'hospitalisation.
Dans cette étude, les enquêteurs visaient à déterminer si l'introduction d'une formation formelle du personnel clinique et une initiative de mobilisation pourraient augmenter la mobilisation des patients dans un service gériatrique et médical.
De plus, les enquêteurs ont voulu explorer le point de vue des patients et du personnel soignant sur les facilitateurs et les obstacles à la mobilisation pendant l'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Une initiative de mobilisation
- Comportemental: Entrevues avec les groupes de discussion
- Comportemental: L'éducation formelle
- Comportemental: Niveau de mobilisation autodéclaré
- Comportemental: Observations des patients et de l'environnement
- Comportemental: Sondage sur la sensibilisation à la mobilisation
Description détaillée
Rester au lit et être inactif pendant l'hospitalisation peut entraîner une série de conséquences néfastes, en particulier chez les personnes âgées.
Les conséquences comprennent une perte de masse musculaire et de force entraînant des problèmes de perte d'autonomie fonctionnelle, des risques de réhospitalisation et de décès.
De plus, les personnes âgées ne se rétablissent pas aussi bien que les jeunes adultes dont la récupération à long terme est médiocre.
Le manque de mobilisation à l'hôpital est dû à plusieurs facteurs dont la culture hospitalière et des facteurs organisationnels.
Par conséquent, il est nécessaire d'attirer l'attention sur ce problème parmi le personnel hospitalier.
Le but de cette étude est de déterminer si l'introduction de l'éducation formelle du personnel clinique et une initiative de mobilisation peuvent augmenter le nombre de patients mobilisés pour le petit déjeuner et le déjeuner parmi les patients admis dans les services gériatriques et médicaux.
Les activités prévues dans cette étude sont le niveau autodéclaré de mobilisation pendant les repas et les observations des patients, des entretiens avec des groupes de discussion et une enquête sur la sensibilisation à la mobilisation parmi le personnel clinique, l'introduction de l'éducation formelle et une initiative de mobilisation.
Comme prévu, cela se traduira par une sensibilisation accrue à la mobilisation à l'hôpital, entraînant une augmentation du nombre de patients mobilisés au moment des repas.
En conséquence, on s'attend à ce que cela affecte le niveau d'activité des patients hospitalisés et réduise les conséquences néfastes conduisant à une augmentation de l'indépendance fonctionnelle et réduise le nombre de réadmissions entraînant un bénéfice socio-économique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
596
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- Rigshospitalet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients des services gériatriques et médicaux de l'hôpital universitaire de Copenhague, Rigshospitalet
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés dans le service gériatrique et médical de l'hôpital universitaire de Copenhague, Rigshospitalet
Critère d'exclusion:
- Patients déclarés moribonds ou délirants dans le journal médical électronique
- Patients isolés dans la chambre d'hôpital
- Patients nécessitant un interprète pour la communication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Service gériatrique
Les interventions sont : le niveau de mobilisation des patients au moment des repas, les observations du niveau de mobilisation des patients et de l'environnement au moment des repas, des entretiens de groupe avec des professionnels de la santé dans les services, une enquête sur la sensibilisation à la mobilisation parmi le personnel infirmier, une initiative de mobilisation et éducation formelle pour tout le personnel infirmier
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L'initiative de mobilisation consiste en des physiothérapeutes qui aident le personnel infirmier à mobiliser les patients pour qu'ils s'assoient sur une chaise pour le petit-déjeuner et le déjeuner.
Cette intervention fait suite aux interventions d'entretiens de groupes de discussion, d'éducation formelle, d'observations des patients et de l'environnement, et d'enquête de sensibilisation à la mobilisation
Des entretiens de groupe de discussion à l'aide d'un guide d'entretien semi-structuré sont menés avec des professionnels de la santé dans les services pour explorer l'acceptabilité et la demande du contenu de l'initiative de mobilisation, y compris l'identification des facilitateurs et des obstacles à la mobilisation.
L'éducation formelle pour tout le personnel infirmier employé dans les deux services comprend des informations sur les conséquences de l'immobilisation, dans le but d'améliorer la confiance, les compétences et la sensibilisation à la mobilisation
Niveau de mobilisation au moment des repas auto-déclaré par le patient rapporté par le biais d'enquêtes basées sur des entretiens, y compris des questions de suivi structurées
Pendant le petit-déjeuner et le déjeuner, l'état de mobilisation de tous les patients dans les services est observé à l'aide d'une liste de contrôle d'observation
Pour évaluer la sensibilisation et la confiance du personnel soignant dans la mobilisation des patients, une courte enquête sur la sensibilisation à la mobilisation est distribuée au personnel soignant des deux services
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Service médical
Les interventions sont : le niveau de mobilisation des patients au moment des repas, les observations du niveau de mobilisation des patients et de l'environnement au moment des repas, des entretiens de groupe avec des professionnels de la santé dans les services, une enquête sur la sensibilisation à la mobilisation parmi le personnel infirmier, une initiative de mobilisation et éducation formelle pour tout le personnel infirmier
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L'initiative de mobilisation consiste en des physiothérapeutes qui aident le personnel infirmier à mobiliser les patients pour qu'ils s'assoient sur une chaise pour le petit-déjeuner et le déjeuner.
Cette intervention fait suite aux interventions d'entretiens de groupes de discussion, d'éducation formelle, d'observations des patients et de l'environnement, et d'enquête de sensibilisation à la mobilisation
Des entretiens de groupe de discussion à l'aide d'un guide d'entretien semi-structuré sont menés avec des professionnels de la santé dans les services pour explorer l'acceptabilité et la demande du contenu de l'initiative de mobilisation, y compris l'identification des facilitateurs et des obstacles à la mobilisation.
L'éducation formelle pour tout le personnel infirmier employé dans les deux services comprend des informations sur les conséquences de l'immobilisation, dans le but d'améliorer la confiance, les compétences et la sensibilisation à la mobilisation
Niveau de mobilisation au moment des repas auto-déclaré par le patient rapporté par le biais d'enquêtes basées sur des entretiens, y compris des questions de suivi structurées
Pendant le petit-déjeuner et le déjeuner, l'état de mobilisation de tous les patients dans les services est observé à l'aide d'une liste de contrôle d'observation
Pour évaluer la sensibilisation et la confiance du personnel soignant dans la mobilisation des patients, une courte enquête sur la sensibilisation à la mobilisation est distribuée au personnel soignant des deux services
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution des patients mobilisés au déjeuner
Délai: Un, deux, trois, quatre, cinq et six mois
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Variation du pourcentage de patients mobilisés au déjeuner t0-t1 Variation du pourcentage de patients mobilisés au déjeuner t1-t2 Variation du pourcentage de patients mobilisés au déjeuner t2-t3 Variation du pourcentage de patients mobilisés au déjeuner t3-t4 Variation du pourcentage de patients mobilisés au déjeuner t4-t5 Evolution du pourcentage de patients mobilisés au déjeuner t5-t6
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Un, deux, trois, quatre, cinq et six mois
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Changement de patients mobilisés au petit-déjeuner
Délai: Un, deux, trois, quatre, cinq et six mois
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Variation du pourcentage de patients mobilisés au petit déjeuner t0-t1 Variation du pourcentage de patients mobilisés au petit déjeuner t1-t2 Variation du pourcentage de patients mobilisés au petit déjeuner t2-t3 Variation du pourcentage de patients mobilisés au petit déjeuner t3-t4 Variation du pourcentage de patients mobilisés au petit déjeuner t4-t5 Variation du pourcentage de patients mobilisés au petit déjeuner t5-t6
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Un, deux, trois, quatre, cinq et six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des chaises présentes au chevet du petit déjeuner
Délai: Deux, trois, quatre, cinq et six mois
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Évolution du pourcentage de chaises observées placées au chevet du petit déjeuner pour chaque patient t1-t2 Évolution du pourcentage de chaises observées placées au chevet du petit déjeuner pour chaque patient t2-t3 Évolution du pourcentage de chaises observées placées au chevet du petit déjeuner pour chaque patient t3-t4 Évolution du pourcentage de chaises observées placées au chevet du petit déjeuner pour chaque patient t4-t5 Évolution du pourcentage de chaises observées placées au chevet du petit déjeuner pour chaque patient t5-t6
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Deux, trois, quatre, cinq et six mois
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Changement de chaises présentes au chevet du déjeuner
Délai: Deux, trois, quatre, cinq et six mois
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Variation du pourcentage de chaises observées placées au chevet du déjeuner pour chaque patient t1-t2 Variation du pourcentage de chaises observées placées au chevet du déjeuner pour chaque patient t2-t3 Variation du pourcentage de chaises observées placées au chevet du déjeuner pour chaque patient t3-t4 Variation du pourcentage de chaises observées placées au chevet du déjeuner pour chaque patient t4-t5 Évolution du pourcentage de chaises observées placées au chevet du déjeuner pour chaque patient t5-t6
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Deux, trois, quatre, cinq et six mois
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Niveau de mobilisation autodéclaré
Délai: Un et six mois
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Niveau de mobilisation du patient pendant les repas rapporté par des enquêtes basées sur des entretiens sur une échelle ordinale à 5 éléments : de manière autonome, avec supervision, avec l'aide physique d'une personne, avec l'aide physique de deux personnes, ou jamais assis sur une chaise.
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Un et six mois
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L'initiative de mobilisation
Délai: Un et six mois
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L'utilisation de l'initiative de mobilisation enregistrée comme le nombre quotidien de patients référés et mobilisés dans l'initiative de mobilisation dans chaque service
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Un et six mois
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L'éducation formelle
Délai: Quatre et cinq mois
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Le nombre de personnel infirmier suivant une formation formelle
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Quatre et cinq mois
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Entrevues avec les groupes de discussion
Délai: Deux mois
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Description des facilitateurs et des obstacles à la mobilisation des patients dans chaque service
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Deux mois
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Sensibilisation à la mobilisation du personnel soignant
Délai: Deux mois et suivi à huit mois
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Les niveaux de sensibilisation à la mobilisation parmi le personnel infirmier de chaque service rapportés par le biais de questionnaires comprenant les questions : « Vous sentez-vous à l'aise de mobiliser vos patients pour qu'ils s'assoient sur une chaise au moment des repas ? », « Dans quelle mesure vous sentez-vous prêt à effectuer un transfert en toute sécurité ? » du lit à une chaise avec un patient que vous ne connaissez pas ?" et "À quelle fréquence parlez-vous de mobilisation avec vos collègues ?".
Les questions sont répondues sur des échelles de Likert à 5 items : jamais, moins de la moitié du temps, la moitié du temps, plus de la moitié du temps et à chaque fois ; et à un degré très faible, à un degré faible, ni/ni, à un degré élevé et à un degré très élevé
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Deux mois et suivi à huit mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2023
Première publication (Réel)
3 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P-2020-1173
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .