- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05926908
Hospitals-induceret immobilitet
21. juni 2023 opdateret af: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark
Hospitals-induceret immobilitet - en historie bag scenen om mangel på stole, tid og hjælp
Inaktivitet og sengeplads under indlæggelsen har adskillige negative konsekvenser, og det er især vigtigt, at ældre patienter er mobile under indlæggelsen.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at identificere, om indførelsen af formel uddannelse af klinisk personale og et mobiliseringsinitiativ kunne øge mobiliseringen af patienter på en geriatrisk og en medicinsk afdeling.
Endvidere ønskede efterforskerne at udforske patienters og sundhedspersonales syn på facilitatorer og barrierer for mobilisering under indlæggelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At blive i sengen og være inaktiv under indlæggelse kan føre til en række negative konsekvenser, især blandt ældre voksne.
Konsekvenserne omfatter tab af muskelmasse og styrke, der fører til problemer med tab af funktionel uafhængighed, risiko for genindlæggelse og død.
Desuden kommer ældre voksne ikke så godt som yngre voksne med dårlig langsigtet restitution.
Den manglende mobilisering på hospitalet skyldes flere faktorer, herunder hospitalskulturen og organisatoriske faktorer.
Derfor er det nødvendigt at gøre opmærksom på dette problem blandt hospitalspersonalet.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere, om indførelsen af formel uddannelse af klinisk personale og et Mobiliseringsinitiativ kan øge antallet af patienter mobiliseret til morgenmad og frokost blandt patienter indlagt på geriatriske og medicinske afdelinger.
De planlagte aktiviteter i denne undersøgelse er selvrapporteret niveau af måltidsmobilisering og observationer af patienterne, fokusgruppeinterview og undersøgelse om mobiliseringsbevidsthed blandt det kliniske personale, indførelse af formel uddannelse og et mobiliseringsinitiativ.
Som antaget vil dette resultere i en øget bevidsthed om mobilisering på hospitalet, hvilket fører til en stigning i antallet af mobiliserede patienter ved måltiderne.
Det er derfor forventninger, at dette vil påvirke de indlagte patienters aktivitetsniveau og mindske de negative konsekvenser, der vil medføre øget funktionel uafhængighed og reducere antallet af genindlæggelser, hvilket giver en samfundsøkonomisk gevinst.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
596
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på geriatrisk og medicinsk afdeling på Københavns Universitetshospital, Rigshospitalet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter på geriatrisk og medicinsk afdeling på Københavns Universitetshospital, Rigshospitalet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter erklæret døende eller deliriske i den elektroniske medicinske journal
- Patienter isoleret på hospitalsstuen
- Patienter med behov for tolk til kommunikation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Geriatrisk afdeling
Interventioner er: Patienternes selvrapporterede niveau af måltidsmobilisering, observationer af patienternes mobiliseringsniveau og miljø ved måltiderne, fokusgruppeinterview med sundhedspersonale på afdelingerne, undersøgelse om mobiliseringsbevidsthed blandt plejepersonalet, et Mobiliseringsinitiativ, samt formel uddannelse for alt plejepersonale
|
Mobiliseringsindsatsen består af, at fysioterapeuter hjælper plejepersonalet med at mobilisere patienter til at sidde i en stol til morgenmad og frokost.
Denne intervention følger interventionerne fra fokusgruppeinterviews, formel uddannelse, observationer af patienter og miljø og bevidsthedsundersøgelse om mobilisering
Fokusgruppeinterviews ved hjælp af en semistruktureret interviewguide udføres med sundhedspersonale på afdelingerne for at undersøge accepten og efterspørgslen efter indholdet af Mobiliseringsinitiativet, herunder identifikation af facilitatorer og barrierer for mobilisering
Formel uddannelse for alt plejepersonale ansat på de to afdelinger omfatter information om konsekvenserne af immobilisering med det formål at styrke tillid, kompetencer og bevidsthed om mobilisering
Patientens selvrapporterede måltidsmobiliseringsniveau rapporteret gennem interviewbaserede undersøgelser, herunder strukturerede opfølgningsspørgsmål
Under morgenmad og frokost observeres mobiliseringsstatus for alle patienter på afdelingerne ved hjælp af en observationstjekliste
For at vurdere plejepersonalets bevidsthed om og tillid til mobiliseringen af patienterne udsendes en kort undersøgelse om mobiliseringsbevidsthed til plejepersonalet på begge afdelinger.
|
Medicinsk afdeling
Interventioner er: Patienternes selvrapporterede niveau af måltidsmobilisering, observationer af patienternes mobiliseringsniveau og miljø ved måltiderne, fokusgruppeinterview med sundhedspersonale på afdelingerne, undersøgelse om mobiliseringsbevidsthed blandt plejepersonalet, et Mobiliseringsinitiativ, samt formel uddannelse for alt plejepersonale
|
Mobiliseringsindsatsen består af, at fysioterapeuter hjælper plejepersonalet med at mobilisere patienter til at sidde i en stol til morgenmad og frokost.
Denne intervention følger interventionerne fra fokusgruppeinterviews, formel uddannelse, observationer af patienter og miljø og bevidsthedsundersøgelse om mobilisering
Fokusgruppeinterviews ved hjælp af en semistruktureret interviewguide udføres med sundhedspersonale på afdelingerne for at undersøge accepten og efterspørgslen efter indholdet af Mobiliseringsinitiativet, herunder identifikation af facilitatorer og barrierer for mobilisering
Formel uddannelse for alt plejepersonale ansat på de to afdelinger omfatter information om konsekvenserne af immobilisering med det formål at styrke tillid, kompetencer og bevidsthed om mobilisering
Patientens selvrapporterede måltidsmobiliseringsniveau rapporteret gennem interviewbaserede undersøgelser, herunder strukturerede opfølgningsspørgsmål
Under morgenmad og frokost observeres mobiliseringsstatus for alle patienter på afdelingerne ved hjælp af en observationstjekliste
For at vurdere plejepersonalets bevidsthed om og tillid til mobiliseringen af patienterne udsendes en kort undersøgelse om mobiliseringsbevidsthed til plejepersonalet på begge afdelinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i patienter mobiliseret til frokost
Tidsramme: En, to, tre, fire, fem og seks måneder
|
Ændring i procent af patienter mobiliseret til frokost t0-t1 Ændring i procent af patienter mobiliseret til frokost t1-t2 Ændring i procent af patienter mobiliseret til frokost t2-t3 Ændring i procent af patienter mobiliseret til frokost t3-t4 Ændring i procent af mobiliserede patienter ved frokost t4-t5 Ændring i procent af patienter mobiliseret ved frokost t5-t6
|
En, to, tre, fire, fem og seks måneder
|
Ændring i patienter mobiliseret ved morgenmaden
Tidsramme: En, to, tre, fire, fem og seks måneder
|
Ændring i procent af patienter mobiliseret til morgenmad t0-t1 Ændring i procent af patienter mobiliseret til morgenmad t1-t2 Ændring i procent af patienter mobiliseret til morgenmad t2-t3 Ændring i procent af patienter mobiliseret til morgenmad t3-t4 Ændring i procent af mobiliserede patienter ved morgenmad t4-t5 Ændring i procent af patienter mobiliseret ved morgenmad t5-t6
|
En, to, tre, fire, fem og seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skift i stole til stede ved sengen ved morgenmaden
Tidsramme: To, tre, fire, fem og seks måneder
|
Ændring i procentdel af stole, der er observeret placeret ved morgenmaden for hver patient t1-t2 Ændring i procent af stole, der observeres placeret ved morgenmaden for hver patient t2-t3 Ændring i procent af stole, der er observeret placeret ved morgenmaden for hver patient t3-t4 Ændring i procentdel af stole observeret placeret ved morgenmaden for hver patient t4-t5 Ændring i procentdel af stole observeret placeret ved morgenmaden for hver patient t5-t6
|
To, tre, fire, fem og seks måneder
|
Skift i stole til stede ved sengen til frokost
Tidsramme: To, tre, fire, fem og seks måneder
|
Ændring i procentdel af stole observeret placeret ved sengekanten til frokost for hver patient t1-t2 Ændring i procentdel af stole observeret placeret ved sengen ved frokost for hver patient t2-t3 Ændring i procentdel af stole observeret placeret ved sengekanten ved frokost for hver patient t3-t4 Ændring i procentdel af stole observeret placeret ved sengekanten ved frokost for hver patient t4-t5 Ændring i procentdel af stole observeret placeret ved sengekanten ved frokost for hver patient t5-t6
|
To, tre, fire, fem og seks måneder
|
Selvrapporteret mobiliseringsniveau
Tidsramme: En og seks måneder
|
Niveau af patientens måltidsmobiliseringsniveau rapporteret gennem interviewbaserede undersøgelser på en 5-punkts ordinal skala: uafhængigt, med supervision, med fysisk hjælp fra én person, med fysisk hjælp fra to personer, eller aldrig sidde i en stol.
|
En og seks måneder
|
Mobiliseringsinitiativet
Tidsramme: En og seks måneder
|
Anvendelsen af Mobiliseringsinitiativet registreres som det daglige antal patienter, der henvises til og mobiliseres i Mobiliseringsinitiativet på hver afdeling
|
En og seks måneder
|
Formel uddannelse
Tidsramme: Fire og fem måneder
|
Antallet af plejepersonale, der deltager i formel uddannelse
|
Fire og fem måneder
|
Fokusgruppeinterviews
Tidsramme: To måneder
|
Beskrivelse af facilitatorer og barrierer for mobilisering af patienterne på hver afdeling
|
To måneder
|
Bevidsthed om mobilisering blandt plejepersonalet
Tidsramme: To måneder og opfølgning efter otte måneder
|
Bevidsthedsniveauer for mobilisering blandt plejepersonalet på hver afdeling rapporteret gennem spørgeskemaer, herunder spørgsmålene: "Føler du dig sikker på at mobilisere dine patienter til at sidde i en stol ved måltiderne?", "I hvilken grad føler du dig parat til at foretage en sikker forflytning" fra sengen til en stol med en patient, du ikke kender?," og "Hvor ofte taler du med dine kollegaer om mobilisering?".
Spørgsmål besvares på 5-punkts Likert-skalaer: aldrig, mindre end halvdelen af tiden, halvdelen af tiden, mere end halvdelen af tiden og hver gang; og i meget lav grad, i lav grad, hverken/eller, i høj grad, og i meget høj grad
|
To måneder og opfølgning efter otte måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P-2020-1173
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Et mobiliseringsinitiativ
-
Joanne KlevensAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetSvangerskabsdiabetes mellitus
-
GiveWellNew Incentives; All Babies are Equal InitiativeAfsluttetHepatitis B | Mæslinger | Pertussis | Stivkrampe | Difteri | Tuberkulose | Lungebetændelse, bakteriel | Gul feber | Polio | Rotavirus infektioner | Haemophilus Influenzae Type b InfektionNigeria
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Singapore
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnuSportsfysioterapi | Strække | StrækskadeKalkun
-
Ufuk UniversityUkendt
-
Novartis PharmaceuticalsIkke længere tilgængeligHjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HF-rEF)Tyskland, Spanien, Frankrig, Grækenland, Libanon, Østrig, Irland, Slovenien, Australien, Filippinerne, Brasilien, Panama, Forenede Stater, Kroatien, Cypern, Malta, Schweiz, Forenede Arabiske Emirater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetHjertefejlDen Russiske Føderation