- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05926908
Sykehus-indusert immobilitet
2. april 2025 oppdatert av: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark
Sykehus-indusert immobilitet – en historie bak scenen om mangel på stoler, tid og assistanse
Inaktivitet og sengeleie under innleggelse har mange negative konsekvenser, og det er spesielt viktig at eldre pasienter er mobile under innleggelse.
I denne studien hadde etterforskerne som mål å identifisere om innføringen av formell utdanning av klinisk personale og et mobiliseringsinitiativ kunne øke mobiliseringen av pasienter i en geriatrisk og en medisinsk avdeling.
Videre ønsket etterforskerne å utforske pasienters og helsepersonells syn på tilretteleggere og barrierer for mobilisering under sykehusinnleggelse
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Å ligge i sengen og være inaktiv under sykehusinnleggelse kan føre til en rekke uheldige konsekvenser, spesielt blant eldre voksne.
Konsekvensene inkluderer tap av muskelmasse og styrke som fører til problemer med tap av funksjonell uavhengighet, risiko for re-innleggelse og død.
Dessuten blir ikke eldre voksne så godt friske som yngre voksne med dårlig langvarig restitusjon.
Mangelen på mobilisering på sykehus skyldes flere faktorer, inkludert sykehuskulturen og organisatoriske faktorer.
Derfor er det nødvendig å bringe oppmerksomhet til dette problemet blant sykehuspersonalet.
Målet med denne studien er å identifisere om innføring av formell utdanning av klinisk personale og et Mobiliseringsinitiativ kan øke antall pasienter mobilisert til frokost og lunsj blant pasienter innlagt på geriatriske og medisinske avdelinger.
Aktivitetene som er planlagt i denne studien er selvrapportert nivå av måltidsmobilisering og observasjoner av pasientene, fokusgruppeintervjuer og undersøkelse om mobiliseringsbevissthet blant det kliniske personalet, innføring av formell utdanning og et mobiliseringsinitiativ.
Som antatt vil dette resultere i en økt bevissthet om mobilisering på sykehus som fører til en økning i antall pasienter mobilisert ved måltider.
Forventningene er derfor at dette vil påvirke aktivitetsnivået til de innlagte pasientene og redusere uheldige konsekvenser som fører til økt funksjonsavhengighet og redusere antall reinnleggelser som gir en samfunnsøkonomisk gevinst.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
596
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter på geriatrisk og medisinsk avdeling ved Københavns Universitetssykehus, Rigshospitalet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykehuspasienter på geriatrisk og medisinsk avdeling ved Københavns Universitetssykehus, Rigshospitalet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter erklært døende eller deliriske i den elektroniske medisinske journalen
- Pasienter isolert på sykehusrommet
- Pasienter som trenger tolk for kommunikasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Geriatrisk avdeling
Intervensjoner er: Pasienters selvrapporterte nivå av måltidsmobilisering, observasjoner av pasientenes mobiliseringsnivå og miljø ved måltider, fokusgruppeintervjuer med helsepersonell ved avdelingene, spørreundersøkelse om mobiliseringsbevissthet blant pleiepersonalet, et Mobiliseringsinitiativ, og formell utdanning for alt pleiepersonell
|
Mobiliseringstiltaket består av at fysioterapeuter bistår pleiepersonell med å mobilisere pasienter til å sitte i stol til frokost og lunsj.
Denne intervensjonen følger intervensjonene fra fokusgruppeintervjuer, formell opplæring, observasjoner av pasienter og miljø, og bevissthetsundersøkelse om mobilisering
Fokusgruppeintervjuer ved hjelp av en semistrukturert intervjuguide gjennomføres med helsepersonell ved avdelingene for å undersøke aksept og etterspørsel etter innholdet i Mobiliseringsinitiativet, inkludert identifisering av tilretteleggere og barrierer for mobilisering
Formell utdanning for alt pleiepersonell ansatt ved de to avdelingene inkluderer informasjon om konsekvensene av immobilisering, med det formål å øke tilliten, kompetansen og bevisstheten om mobilisering.
Pasientens selvrapporterte måltidsmobiliseringsnivå rapportert gjennom intervjubaserte undersøkelser, inkludert strukturerte oppfølgingsspørsmål
Under frokost og lunsj observeres mobiliseringsstatusen til alle pasientene på avdelingene ved hjelp av en observasjonssjekkliste
For å vurdere pleiepersonalets bevissthet om og tillit til mobilisering av pasientene, deles det ut en kort spørreundersøkelse om mobiliseringsbevissthet til pleiepersonalet ved begge avdelinger.
|
|
Medisinsk avdeling
Intervensjoner er: Pasienters selvrapporterte nivå av måltidsmobilisering, observasjoner av pasientenes mobiliseringsnivå og miljø ved måltider, fokusgruppeintervjuer med helsepersonell ved avdelingene, spørreundersøkelse om mobiliseringsbevissthet blant pleiepersonalet, et Mobiliseringsinitiativ, og formell utdanning for alt pleiepersonell
|
Mobiliseringstiltaket består av at fysioterapeuter bistår pleiepersonell med å mobilisere pasienter til å sitte i stol til frokost og lunsj.
Denne intervensjonen følger intervensjonene fra fokusgruppeintervjuer, formell opplæring, observasjoner av pasienter og miljø, og bevissthetsundersøkelse om mobilisering
Fokusgruppeintervjuer ved hjelp av en semistrukturert intervjuguide gjennomføres med helsepersonell ved avdelingene for å undersøke aksept og etterspørsel etter innholdet i Mobiliseringsinitiativet, inkludert identifisering av tilretteleggere og barrierer for mobilisering
Formell utdanning for alt pleiepersonell ansatt ved de to avdelingene inkluderer informasjon om konsekvensene av immobilisering, med det formål å øke tilliten, kompetansen og bevisstheten om mobilisering.
Pasientens selvrapporterte måltidsmobiliseringsnivå rapportert gjennom intervjubaserte undersøkelser, inkludert strukturerte oppfølgingsspørsmål
Under frokost og lunsj observeres mobiliseringsstatusen til alle pasientene på avdelingene ved hjelp av en observasjonssjekkliste
For å vurdere pleiepersonalets bevissthet om og tillit til mobilisering av pasientene, deles det ut en kort spørreundersøkelse om mobiliseringsbevissthet til pleiepersonalet ved begge avdelinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasienter mobilisert til lunsj
Tidsramme: En, to, tre, fire, fem og seks måneder
|
Endring i prosentandel pasienter mobilisert til lunsj t0-t1 Endring i prosentandel pasienter mobilisert til lunsj t1-t2 Endring i prosentandel pasienter mobilisert til lunsj t2-t3 Endring i prosentandel pasienter mobilisert til lunsj t3-t4 Endring i prosentandel av mobiliserte pasienter ved lunsj t4-t5 Endring i prosentandel pasienter mobilisert ved lunsj t5-t6
|
En, to, tre, fire, fem og seks måneder
|
|
Endring i pasienter mobilisert ved frokost
Tidsramme: En, to, tre, fire, fem og seks måneder
|
Endring i prosentandel av pasienter mobilisert til frokost t0-t1 Endring i prosentandel av pasienter mobilisert til frokost t1-t2 Endring i prosentandel av pasienter mobilisert til frokost t2-t3 Endring i prosentandel av pasienter mobilisert til frokost t3-t4 Endring i prosentandel av mobiliserte pasienter ved frokost t4-t5 Endring i prosentandel pasienter mobilisert ved frokost t5-t6
|
En, to, tre, fire, fem og seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skifte i stoler presentere sengen ved frokost
Tidsramme: To, tre, fire, fem og seks måneder
|
Endring i prosentandel stoler som er observert plassert ved sengen ved frokost for hver pasient t1-t2 Endring i prosentandel av stoler som er observert plassert ved frokostbordet for hver pasient t2-t3 Endring i prosentandel av stoler som er observert plassert ved sengen ved frokost for hver pasient t3-t4 Endring i prosentandel stoler som er observert plassert ved frokostbordet for hver pasient t4-t5 Endring i prosentandel av stoler som er observert plassert ved sengen ved frokost for hver pasient t5-t6
|
To, tre, fire, fem og seks måneder
|
|
Bytte i stoler til stede ved nattbord til lunsj
Tidsramme: To, tre, fire, fem og seks måneder
|
Endring i prosentandel stoler som er observert plassert ved sengen til lunsj for hver pasient t1-t2 Endring i prosentandel av stoler som er observert plassert ved sengen ved lunsj for hver pasient t2-t3 Endring i prosentandel av stoler som er observert plassert ved sengen til lunsj for hver pasient t3-t4 Endring i prosentandel stoler som er observert plassert ved sengen til lunsj for hver pasient t4-t5 Endring i prosentandel av stoler som er observert plassert ved sengen til lunsj for hver pasient t5-t6
|
To, tre, fire, fem og seks måneder
|
|
Selvrapportert mobiliseringsnivå
Tidsramme: En og seks måneder
|
Nivå på pasientens mobiliseringsnivå ved måltider rapportert gjennom intervjubaserte undersøkelser på en 5-punkts ordinær skala: uavhengig, med tilsyn, med fysisk hjelp av én person, med fysisk hjelp av to personer, eller aldri sitte i en stol.
|
En og seks måneder
|
|
Mobiliseringsinitiativet
Tidsramme: En og seks måneder
|
Bruken av Mobiliseringsinitiativet registrert som daglig antall pasienter henvist til og mobilisert i Mobiliseringsinitiativet ved hver avdeling
|
En og seks måneder
|
|
Formell utdannelse
Tidsramme: Fire og fem måneder
|
Antall pleiepersonell som går på formell utdanning
|
Fire og fem måneder
|
|
Fokusgruppeintervjuer
Tidsramme: To måneder
|
Beskrivelse av tilretteleggere og barrierer for mobilisering av pasientene ved hver avdeling
|
To måneder
|
|
Bevissthet om mobilisering blant pleiepersonalet
Tidsramme: To måneder og oppfølging ved åtte måneder
|
Bevissthetsnivåer om mobilisering blant pleiepersonalet på hver avdeling rapporterte gjennom spørreskjemaer inkludert spørsmålene: "Føler du deg trygg på å mobilisere pasientene dine til å sitte i en stol ved måltider?", "I hvilken grad føler du deg forberedt på å gjøre en trygg forflytning" fra sengen til en stol med en pasient du ikke kjenner?," og "Hvor ofte snakker du med kollegene dine om mobilisering?".
Spørsmål besvares på 5-punkts Likert-skalaer: aldri, mindre enn halvparten av tiden, halvparten av tiden, mer enn halvparten av tiden, og hver gang; og i veldig lav grad, i lav grad, verken/eller, i høy grad, og i veldig høy grad
|
To måneder og oppfølging ved åtte måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P-2020-1173
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .