- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05926908
Bezruch wywołany szpitalem
2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark
Bezruch wywołany szpitalem – kulisy historii braku krzeseł, czasu i pomocy
Bezczynność i leżenie w łóżku podczas hospitalizacji ma wiele negatywnych konsekwencji, a szczególnie ważna jest mobilność starszych pacjentów podczas hospitalizacji.
W tym badaniu badacze mieli na celu ustalenie, czy wprowadzenie formalnej edukacji personelu klinicznego oraz Inicjatywy Mobilizacyjnej mogłoby zwiększyć mobilizację pacjentów na oddziale geriatrycznym i lekarskim.
Ponadto badacze chcieli poznać opinie pacjentów i personelu medycznego na temat czynników ułatwiających i barier w mobilizacji podczas hospitalizacji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Przebywanie w łóżku i brak aktywności podczas hospitalizacji może prowadzić do szeregu niepożądanych konsekwencji, zwłaszcza wśród osób starszych.
Konsekwencją jest utrata masy i siły mięśniowej prowadząca do problemów z utratą niezależności funkcjonalnej, ryzyka ponownej hospitalizacji i zgonu.
Co więcej, starsi dorośli nie wracają do zdrowia tak dobrze, jak młodsi dorośli ze słabą długoterminową rekonwalescencją.
Brak mobilizacji wewnątrzszpitalnej wynika z kilku czynników, w tym kultury szpitalnej i czynników organizacyjnych.
Dlatego konieczne jest zwrócenie uwagi na ten problem wśród personelu szpitala.
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy wprowadzenie formalnej edukacji personelu klinicznego oraz Inicjatywy Mobilizacyjnej może zwiększyć liczbę pacjentów mobilizowanych na śniadania i obiady wśród pacjentów przyjmowanych na oddziały geriatryczne i medyczne.
Działania zaplanowane w tym badaniu to samoopisowy poziom mobilizacji w czasie posiłków i obserwacje pacjentów, zogniskowane wywiady grupowe i badanie świadomości mobilizacyjnej wśród personelu klinicznego, wprowadzenie formalnej edukacji i Inicjatywy Mobilizacyjnej.
Zgodnie z hipotezą, spowoduje to wzrost świadomości mobilizacji wewnątrzszpitalnej, prowadząc do wzrostu liczby pacjentów mobilizowanych w porze posiłków.
W związku z tym oczekuje się, że wpłynie to na poziom aktywności hospitalizowanych pacjentów i zmniejszy niekorzystne skutki prowadzące do zwiększenia samodzielności funkcjonalnej oraz zmniejszy liczbę ponownych hospitalizacji, co przyniesie korzyść społeczno-ekonomiczną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
596
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci na oddziałach geriatrycznych i medycznych Kopenhaskiego Szpitala Uniwersyteckiego, Rigshospitalet
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci szpitalni na oddziale geriatrycznym i medycznym Kopenhaskiego Szpitala Uniwersyteckiego, Rigshospitalet
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zgłosili stan konający lub majaczenie w elektronicznym dzienniku medycznym
- Pacjenci izolowani w sali szpitalnej
- Pacjenci wymagający tłumacza do komunikacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oddział geriatryczny
Interwencje to: zgłaszany przez pacjentów poziom mobilizacji w czasie posiłków, obserwacje poziomu mobilizacji pacjentów i środowiska w czasie posiłków, zogniskowane wywiady grupowe z pracownikami służby zdrowia na oddziałach, ankieta na temat świadomości mobilizacji wśród personelu pielęgniarskiego, inicjatywa mobilizacyjna oraz formalne wykształcenie dla całego personelu pielęgniarskiego
|
Inicjatywa Mobilizacyjna składa się z fizjoterapeutów pomagających personelowi pielęgniarskiemu w mobilizowaniu pacjentów do siedzenia na krześle podczas śniadania i obiadu.
Ta interwencja następuje po interwencjach zogniskowanych wywiadów grupowych, formalnej edukacji, obserwacjach pacjentów i środowiska oraz badaniu świadomości mobilizacji
Zogniskowane wywiady grupowe przy użyciu częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po wywiadach są przeprowadzane z pracownikami służby zdrowia na oddziałach w celu zbadania akceptowalności i zapotrzebowania na treść Inicjatywy Mobilizacji, w tym identyfikacji osób ułatwiających i barier w mobilizacji
Edukacja formalna dla całego personelu pielęgniarskiego zatrudnionego na obu oddziałach obejmuje informacje o konsekwencjach unieruchomienia, w celu wzmocnienia pewności siebie, kompetencji i świadomości mobilizacji
Zgłaszany przez pacjenta poziom mobilizacji w czasie posiłku zgłaszany za pomocą ankiet opartych na wywiadach, w tym ustrukturyzowanych pytań uzupełniających
Podczas śniadań i obiadów obserwuje się stan mobilizacji wszystkich pacjentów na oddziałach za pomocą listy obserwacyjnej
Aby ocenić świadomość personelu pielęgniarskiego i zaufanie do mobilizacji pacjentów, personel pielęgniarski na obu oddziałach otrzymuje krótką ankietę na temat świadomości mobilizacyjnej
|
|
Oddział medyczny
Interwencje to: zgłaszany przez pacjentów poziom mobilizacji w czasie posiłków, obserwacje poziomu mobilizacji pacjentów i środowiska w czasie posiłków, zogniskowane wywiady grupowe z pracownikami służby zdrowia na oddziałach, ankieta na temat świadomości mobilizacji wśród personelu pielęgniarskiego, inicjatywa mobilizacyjna oraz formalne wykształcenie dla całego personelu pielęgniarskiego
|
Inicjatywa Mobilizacyjna składa się z fizjoterapeutów pomagających personelowi pielęgniarskiemu w mobilizowaniu pacjentów do siedzenia na krześle podczas śniadania i obiadu.
Ta interwencja następuje po interwencjach zogniskowanych wywiadów grupowych, formalnej edukacji, obserwacjach pacjentów i środowiska oraz badaniu świadomości mobilizacji
Zogniskowane wywiady grupowe przy użyciu częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po wywiadach są przeprowadzane z pracownikami służby zdrowia na oddziałach w celu zbadania akceptowalności i zapotrzebowania na treść Inicjatywy Mobilizacji, w tym identyfikacji osób ułatwiających i barier w mobilizacji
Edukacja formalna dla całego personelu pielęgniarskiego zatrudnionego na obu oddziałach obejmuje informacje o konsekwencjach unieruchomienia, w celu wzmocnienia pewności siebie, kompetencji i świadomości mobilizacji
Zgłaszany przez pacjenta poziom mobilizacji w czasie posiłku zgłaszany za pomocą ankiet opartych na wywiadach, w tym ustrukturyzowanych pytań uzupełniających
Podczas śniadań i obiadów obserwuje się stan mobilizacji wszystkich pacjentów na oddziałach za pomocą listy obserwacyjnej
Aby ocenić świadomość personelu pielęgniarskiego i zaufanie do mobilizacji pacjentów, personel pielęgniarski na obu oddziałach otrzymuje krótką ankietę na temat świadomości mobilizacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pacjentów zmobilizowanych w porze lunchu
Ramy czasowe: Jeden, dwa, trzy, cztery, pięć i sześć miesięcy
|
Zmiana odsetka pacjentów zmobilizowanych w porze lunchu t0-t1 Zmiana odsetka pacjentów zmobilizowanych w porze lunchu t1-t2 Zmiana odsetka pacjentów zmobilizowanych w porze lunchu t2-t3 Zmiana odsetka pacjentów zmobilizowanych w porze lunchu t3-t4 Zmiana odsetka pacjentów zmobilizowanych w porze lunchu t4-t5 Zmiana odsetka pacjentów mobilizowanych w porze lunchu t5-t6
|
Jeden, dwa, trzy, cztery, pięć i sześć miesięcy
|
|
Zmiana pacjentów mobilizowanych na śniadanie
Ramy czasowe: Jeden, dwa, trzy, cztery, pięć i sześć miesięcy
|
Zmiana odsetka pacjentów zmobilizowanych na śniadanie t0-t1 Zmiana odsetka pacjentów zmobilizowanych na śniadaniu t1-t2 Zmiana odsetka pacjentów zmobilizowanych na śniadaniu t2-t3 Zmiana odsetka pacjentów zmobilizowanych na śniadaniu t3-t4 Zmiana odsetka pacjentów zmobilizowanych na śniadaniu t4-t5 Zmiana odsetka pacjentów mobilizowanych na śniadaniu t5-t6
|
Jeden, dwa, trzy, cztery, pięć i sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana krzeseł obecna przy łóżku podczas śniadania
Ramy czasowe: Dwa, trzy, cztery, pięć i sześć miesięcy
|
Zmiana odsetka zaobserwowanych krzeseł ustawionych przy łóżku podczas śniadania dla każdego pacjenta t1-t2 Zmiana odsetka zaobserwowanych krzeseł ustawionych przy łóżku podczas śniadania dla każdego pacjenta t2-t3 Zmiana odsetka zaobserwowanych krzeseł ustawionych przy łóżku podczas śniadania dla każdego pacjenta t3-t4 Zmiana w odsetek zaobserwowanych krzeseł ustawionych przy łóżku podczas śniadania dla każdego pacjenta t4-t5 Zmiana w odsetku zaobserwowanych krzeseł umieszczonych przy łóżku podczas śniadania dla każdego pacjenta t5-t6
|
Dwa, trzy, cztery, pięć i sześć miesięcy
|
|
Zmiana krzeseł obecnych przy łóżku podczas lunchu
Ramy czasowe: Dwa, trzy, cztery, pięć i sześć miesięcy
|
Zmiana w odsetku zaobserwowanych krzeseł ustawionych przy łóżku podczas obiadu dla każdego pacjenta t1-t2 Zmiana w odsetku zaobserwowanych krzeseł ustawionych przy łóżku podczas lunchu dla każdego pacjenta t2-t3 Zmiana odsetka zaobserwowanych krzeseł ustawionych przy łóżku podczas lunchu dla każdego pacjenta t3-t4 Zmiana w procent zaobserwowanych krzeseł umieszczonych przy łóżku podczas obiadu dla każdego pacjenta t4-t5 Zmiana w odsetku zaobserwowanych krzeseł umieszczonych przy łóżku podczas lunchu dla każdego pacjenta t5-t6
|
Dwa, trzy, cztery, pięć i sześć miesięcy
|
|
Zgłoszony przez siebie poziom mobilizacji
Ramy czasowe: Jeden i sześć miesięcy
|
Poziom mobilizacji pacjenta w czasie posiłku zgłaszany za pomocą ankiet opartych na wywiadach na 5-itemowej skali porządkowej: samodzielnie, pod nadzorem, z pomocą fizyczną jednej osoby, z pomocą fizyczną dwóch osób lub nigdy nie siadać na krześle.
|
Jeden i sześć miesięcy
|
|
Inicjatywa Mobilizacyjna
Ramy czasowe: Jeden i sześć miesięcy
|
Wykorzystanie Inicjatywy Mobilizacyjnej rejestrowane jako dzienna liczba pacjentów skierowanych i zmobilizowanych w Inicjatywie Mobilizacyjnej na każdym oddziale
|
Jeden i sześć miesięcy
|
|
Edukacja formalna
Ramy czasowe: Cztery i pięć miesięcy
|
Liczba personelu pielęgniarskiego uczestniczącego w kształceniu formalnym
|
Cztery i pięć miesięcy
|
|
Wywiady grup fokusowych
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Opis ułatwień i barier mobilizujących pacjentów na każdym oddziale
|
Dwa miesiące
|
|
Świadomość mobilizacji wśród personelu pielęgniarskiego
Ramy czasowe: Dwa miesiące i kontrola po ośmiu miesiącach
|
Poziom świadomości na temat mobilizacji wśród personelu pielęgniarskiego na każdym oddziale zgłaszany za pomocą kwestionariuszy, w tym pytań: „Czy czujesz się pewnie mobilizując swoich pacjentów do siedzenia na krześle podczas posiłków?”, „W jakim stopniu czujesz się przygotowany do bezpiecznego przeniesienia z łóżka na fotel z pacjentem, którego nie znasz?” oraz „Jak często rozmawiasz z kolegami o mobilizacji?”.
Odpowiedzi na pytania są udzielane na 5-itemowej skali Likerta: nigdy, mniej niż połowę czasu, połowę czasu, więcej niż połowę czasu i za każdym razem; iw bardzo niskim stopniu, w niskim stopniu, ani/ani, w wysokim stopniu iw bardzo wysokim stopniu
|
Dwa miesiące i kontrola po ośmiu miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-2020-1173
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Inicjatywa mobilizacyjna
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityZakończonyNowotwory trzustkiChiny
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyZdarzenia związane z naciekiem rogówki | Zapalenie rogówkiStany Zjednoczone
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
CooperVision International Limited (CVIL)Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
CooperVision International Limited (CVIL)University of California, BerkeleyRekrutacyjnyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
CooperVision, Inc.ZakończonyDalekowzroczność starcza | AstygmatyzmZjednoczone Królestwo