- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05926908
Sjukhus-inducerad orörlighet
21 juni 2023 uppdaterad av: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark
Sjukhusinducerad orörlighet – en berättelse bakom scenen om brist på stolar, tid och hjälp
Inaktivitet och sängläge under sjukhusvistelse har många negativa konsekvenser, och det är särskilt viktigt att äldre patienter är rörliga under sjukhusvistelsen.
I denna studie syftade utredarna till att identifiera om införandet av formell utbildning av klinisk personal och ett mobiliseringsinitiativ skulle kunna öka mobiliseringen av patienter på en geriatrisk och en medicinsk avdelning.
Vidare ville utredarna utforska patienters och vårdpersonals syn på facilitatorer och hinder för mobilisering under sjukhusvistelse
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att ligga i sängen och vara inaktiv under sjukhusvistelse kan leda till en rad negativa konsekvenser, särskilt bland äldre vuxna.
Konsekvenserna inkluderar förlust av muskelmassa och styrka som leder till problem med förlust av funktionellt oberoende, risk för återinläggning och dödsfall.
Dessutom återhämtar sig inte äldre vuxna lika bra som yngre vuxna med dålig långvarig återhämtning.
Bristen på mobilisering på sjukhus beror på flera faktorer, inklusive sjukhuskulturen och organisatoriska faktorer.
Därför är det nödvändigt att uppmärksamma detta problem bland sjukhuspersonalen.
Syftet med denna studie är att identifiera om införandet av formell utbildning av klinisk personal och ett mobiliseringsinitiativ kan öka antalet patienter som mobiliseras till frukost och lunch bland patienter inlagda på geriatriska och medicinska avdelningar.
De aktiviteter som planeras i denna studie är självrapporterad nivå av måltidsmobilisering och observationer av patienterna, fokusgruppsintervjuer och enkäter om mobiliseringsmedvetenhet bland den kliniska personalen, införande av formell utbildning och ett mobiliseringsinitiativ.
Som hypotesen kommer detta att resultera i en ökad medvetenhet om mobilisering på sjukhus, vilket leder till en ökning av antalet patienter som mobiliseras vid måltiderna.
Förväntningarna är därför att detta kommer att påverka aktivitetsnivån för de inlagda patienterna och minska negativa konsekvenser som leder till ökat funktionellt oberoende och minska antalet återinläggningar vilket ger en samhällsekonomisk vinst.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
596
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter på geriatriska och medicinska avdelningarna vid Köpenhamns Universitetssjukhus, Rigshospitalet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukhuspatienter på geriatrisk och medicinsk avdelning vid Köpenhamns Universitetssjukhus, Rigshospitalet
Exklusions kriterier:
- Patienter som förklarats döende eller illamående i den elektroniska medicinska journalen
- Patienter isolerade i sjukhusrummet
- Patienter som behöver tolk för kommunikation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Geriatrisk avdelning
Insatser är: Patienternas självrapporterade nivå av måltidsmobilisering, observationer av patienternas mobiliseringsnivå och miljö vid måltider, fokusgruppsintervjuer med vårdpersonal på avdelningarna, undersökning om mobiliseringsmedvetenhet bland vårdpersonalen, ett Mobiliseringsinitiativ, och formell utbildning för all vårdpersonal
|
Mobiliseringssatsningen består av att sjukgymnaster hjälper vårdpersonal att mobilisera patienter att sitta i en stol till frukost och lunch.
Denna intervention följer interventionerna från fokusgruppsintervjuer, formell utbildning, observationer av patienter och miljön, och medvetenhet om mobiliseringsundersökning
Fokusgruppsintervjuer med hjälp av en semistrukturerad intervjuguide genomförs med vårdpersonal på avdelningarna för att utforska acceptansen och efterfrågan på innehållet i Mobiliseringsinitiativet, inklusive identifiering av facilitatorer och hinder för mobilisering
Formell utbildning för all vårdpersonal som är anställd på de två avdelningarna innehåller information om konsekvenserna av immobilisering, i syfte att öka förtroendet, kompetensen och medvetenheten om mobilisering
Patientens självrapporterade måltidsmobiliseringsnivå rapporterad genom intervjubaserade undersökningar, inklusive strukturerade uppföljningsfrågor
Under frukost och lunch observeras mobiliseringsstatus för alla patienter på avdelningarna med hjälp av en observationschecklista
För att bedöma vårdpersonalens medvetenhet om och förtroende för mobiliseringen av patienterna delas en kort undersökning om mobiliseringsmedvetenhet ut till vårdpersonalen på båda avdelningarna
|
Medicinsk avdelning
Insatser är: Patienternas självrapporterade nivå av måltidsmobilisering, observationer av patienternas mobiliseringsnivå och miljö vid måltider, fokusgruppsintervjuer med vårdpersonal på avdelningarna, undersökning om mobiliseringsmedvetenhet bland vårdpersonalen, ett Mobiliseringsinitiativ, och formell utbildning för all vårdpersonal
|
Mobiliseringssatsningen består av att sjukgymnaster hjälper vårdpersonal att mobilisera patienter att sitta i en stol till frukost och lunch.
Denna intervention följer interventionerna från fokusgruppsintervjuer, formell utbildning, observationer av patienter och miljön, och medvetenhet om mobiliseringsundersökning
Fokusgruppsintervjuer med hjälp av en semistrukturerad intervjuguide genomförs med vårdpersonal på avdelningarna för att utforska acceptansen och efterfrågan på innehållet i Mobiliseringsinitiativet, inklusive identifiering av facilitatorer och hinder för mobilisering
Formell utbildning för all vårdpersonal som är anställd på de två avdelningarna innehåller information om konsekvenserna av immobilisering, i syfte att öka förtroendet, kompetensen och medvetenheten om mobilisering
Patientens självrapporterade måltidsmobiliseringsnivå rapporterad genom intervjubaserade undersökningar, inklusive strukturerade uppföljningsfrågor
Under frukost och lunch observeras mobiliseringsstatus för alla patienter på avdelningarna med hjälp av en observationschecklista
För att bedöma vårdpersonalens medvetenhet om och förtroende för mobiliseringen av patienterna delas en kort undersökning om mobiliseringsmedvetenhet ut till vårdpersonalen på båda avdelningarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av patienter mobiliserade vid lunch
Tidsram: En, två, tre, fyra, fem och sex månader
|
Förändring i procent av patienter mobiliserade vid lunch t0-t1 Förändring i procent av patienter mobiliserade vid lunch t1-t2 Förändring i procent av patienter mobiliserade vid lunch t2-t3 Förändring i procent av patienter mobiliserade vid lunch t3-t4 Förändring i procent av mobiliserade patienter vid lunch t4-t5 Förändring i procent av patienter mobiliserade vid lunch t5-t6
|
En, två, tre, fyra, fem och sex månader
|
Förändring av patienter mobiliserade vid frukost
Tidsram: En, två, tre, fyra, fem och sex månader
|
Förändring i procent av patienter mobiliserade vid frukost t0-t1 Förändring i procent av patienter mobiliserade vid frukost t1-t2 Förändring i procent av patienter mobiliserade vid frukost t2-t3 Förändring i procent av patienter mobiliserade vid frukost t3-t4 Förändring i procent av mobiliserade patienter vid frukost t4-t5 Förändring i andel patienter mobiliserade vid frukost t5-t6
|
En, två, tre, fyra, fem och sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Byte av stolar vid frukosten
Tidsram: Två, tre, fyra, fem och sex månader
|
Förändring i procent av stolar som observerats placerade vid frukost för varje patient t1-t2 Förändring i procent av stolar som observerats placerade vid frukost för varje patient t2-t3 Förändring i procent av stolar som observerats placerade vid frukost för varje patient t3-t4 Förändring i procentandel stolar som observerats placerade vid frukosten för varje patient t4-t5 Förändring i procentandel stolar som observerats placerade vid frukosten för varje patient t5-t6
|
Två, tre, fyra, fem och sex månader
|
Byte av stolar vid sängkanten vid lunch
Tidsram: Två, tre, fyra, fem och sex månader
|
Förändring i procent av stolar som observerats placerade vid sängen vid lunch för varje patient t1-t2 Förändring i procent av stolar som observerats placerade vid sängkanten vid lunch för varje patient t2-t3 Förändring i procent av stolar som observerats placerade vid sängkanten vid lunch för varje patient t3-t4 Förändring i procentandel stolar som observerats placerade vid sängkanten vid lunch för varje patient t4-t5 Förändring i procent av stolar som observerats placerade vid sängkanten vid lunch för varje patient t5-t6
|
Två, tre, fyra, fem och sex månader
|
Självrapporterad mobiliseringsnivå
Tidsram: En och sex månader
|
Nivå på patientens mobiliseringsnivå vid måltider rapporterad genom intervjubaserade undersökningar på en 5-punkts ordinalskala: självständigt, med övervakning, med fysisk hjälp av en person, med fysisk hjälp av två personer, eller aldrig sitta i en stol.
|
En och sex månader
|
Mobiliseringsinitiativet
Tidsram: En och sex månader
|
Användningen av Mobiliseringsinitiativet registreras som det dagliga antalet patienter som hänvisas till och mobiliseras i Mobiliseringsinitiativet på varje avdelning
|
En och sex månader
|
Formell utbildning
Tidsram: Fyra och fem månader
|
Antalet vårdpersonal som går formell utbildning
|
Fyra och fem månader
|
Fokusgruppsintervjuer
Tidsram: Två månader
|
Beskrivning av facilitatorer och barriärer för att mobilisera patienterna på respektive avdelning
|
Två månader
|
Medvetenhet om mobilisering bland vårdpersonalen
Tidsram: Två månader och uppföljning vid åtta månader
|
Nivåer av medvetenhet om mobilisering bland vårdpersonalen på varje avdelning rapporteras genom frågeformulär inklusive frågorna: "Känner du dig säker på att mobilisera dina patienter att sitta i en stol vid måltiderna?", "I vilken grad känner du dig beredd att göra en säker förflyttning från sängen till en stol med en patient du inte känner?," och "Hur ofta pratar du med dina kollegor om mobilisering?".
Frågor besvaras på 5-punkts Likert-skalor: aldrig, mindre än hälften av tiden, hälften av tiden, mer än hälften av gångerna och varje gång; och i mycket låg grad, i låg grad, varken/eller, i hög grad, och i mycket hög grad
|
Två månader och uppföljning vid åtta månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2023
Första postat (Faktisk)
3 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P-2020-1173
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ett mobiliseringsinitiativ
-
Daniela Ap. Biasotto-GonzalezHar inte rekryterat ännuTemporomandibulär leddysfunktionBrasilien
-
Joanne KlevensAvslutad
-
California Pacific Medical Center Research InstituteUniversity of California, San Francisco; Laura and John Arnold FoundationAktiv, inte rekryterandeHälsa och välmåendeFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentTufts Medical CenterAvslutad
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AvslutadShoulder Impingement SyndromeBrasilien
-
Brigham and Women's HospitalAvslutadGraviditetsdiabetes mellitus
-
National University of SingaporeAktiv, inte rekryterandeÅngest | Utbildningsproblem | Äktenskapsålder | Barnfödande, försenat | Åldersrelaterad kvinnlig infertilitetSingapore
-
GiveWellNew Incentives; All Babies are Equal InitiativeAvslutadHepatit B | Mässling | Kikhosta | Stelkramp | Difteri | Tuberkulos | Lunginflammation, bakteriell | Gul feber | Polio | Rotavirusinfektioner | Haemophilus Influenzae Typ b InfektionNigeria
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Singapore