- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05926908
Ziekenhuisgeïnduceerde immobiliteit
2 april 2025 bijgewerkt door: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark
Ziekenhuisgeïnduceerde immobiliteit - een backstage-verhaal over gebrek aan stoelen, tijd en assistentie
Inactiviteit en bedrust tijdens ziekenhuisopname hebben tal van negatieve gevolgen, en het is vooral belangrijk dat oudere patiënten mobiel zijn tijdens ziekenhuisopname.
In deze studie probeerden de onderzoekers vast te stellen of de introductie van formele opleiding van klinisch personeel en een mobilisatie-initiatief de mobilisatie van patiënten op een geriatrische en een medische afdeling zou kunnen vergroten.
Bovendien wilden de onderzoekers de mening van patiënten en zorgpersoneel onderzoeken over facilitators en belemmeringen voor mobilisatie tijdens ziekenhuisopname
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
In bed blijven en inactief zijn tijdens ziekenhuisopname kan leiden tot een reeks nadelige gevolgen, vooral bij oudere volwassenen.
De gevolgen zijn onder meer verlies van spiermassa en -kracht, wat leidt tot problemen met verlies van functionele onafhankelijkheid, risico op heropname en overlijden.
Bovendien herstellen oudere volwassenen niet zo goed als jongere volwassenen met een slecht herstel op de lange termijn.
Het gebrek aan mobilisatie in het ziekenhuis is te wijten aan verschillende factoren, waaronder de ziekenhuiscultuur en organisatorische factoren.
Daarom is het noodzakelijk om dit probleem bij het ziekenhuispersoneel onder de aandacht te brengen.
Het doel van deze studie is om vast te stellen of de introductie van formele opleiding van klinisch personeel en een mobilisatie-initiatief het aantal patiënten dat wordt gemobiliseerd voor het ontbijt en de lunch kan verhogen onder patiënten die zijn opgenomen op geriatrische en medische afdelingen.
De geplande activiteiten in deze studie zijn zelfgerapporteerd niveau van mobilisatie tijdens de maaltijd en observaties van de patiënten, focusgroepinterviews en enquête over mobilisatiebewustzijn onder het klinische personeel, introductie van formeel onderwijs en een mobilisatie-initiatief.
Zoals verondersteld, zal dit resulteren in een groter bewustzijn van mobilisatie in het ziekenhuis, wat zal leiden tot een toename van het aantal patiënten dat tijdens de maaltijden wordt gemobiliseerd.
Dienovereenkomstig is de verwachting dat dit het activiteitenniveau van de gehospitaliseerde patiënten zal beïnvloeden en nadelige gevolgen zal verminderen die leiden tot een toename van de functionele onafhankelijkheid en het aantal heropnames zal verminderen, wat resulteert in een sociaaleconomisch voordeel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
596
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten op de geriatrische en medische afdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Kopenhagen, Rigshospitalet
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuispatiënten op de geriatrische en medische afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Kopenhagen, Rigshospitalet
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten verklaarden stervend of ijlend te zijn in het elektronische medische tijdschrift
- Patiënten geïsoleerd in de ziekenhuiskamer
- Patiënten die een tolk nodig hebben voor communicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geriatrische afdeling
Interventies zijn: zelfgerapporteerd niveau van mobilisatie tijdens de maaltijd door de patiënt, observaties van het mobilisatieniveau en de omgeving van de patiënt tijdens de maaltijd, focusgroepinterviews met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op de afdelingen, onderzoek naar het bewustzijn van mobilisatie onder het verplegend personeel, een mobilisatie-initiatief, en formeel onderwijs voor al het verplegende personeel
|
Het Mobilisatie-initiatief bestaat uit fysiotherapeuten die het verplegend personeel helpen bij het mobiliseren van patiënten om in een stoel te gaan zitten voor ontbijt en lunch.
Deze interventie volgt op de interventies van focusgroepinterviews, formeel onderwijs, observaties van patiënten en de omgeving, en bewustwording van mobilisatieonderzoek
Er worden focusgroepinterviews gehouden met behulp van een semi-gestructureerde interviewgids met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op de afdelingen om de aanvaardbaarheid en vraag naar de inhoud van het Mobilisatie-initiatief te onderzoeken, inclusief de identificatie van facilitators en belemmeringen voor mobilisatie
Formeel onderwijs voor al het verplegend personeel dat op de twee afdelingen werkt, omvat informatie over de gevolgen van immobilisatie, met als doel het vertrouwen, de competenties en het bewustzijn van mobilisatie te vergroten
Zelfgerapporteerd mobilisatieniveau van de patiënt tijdens de maaltijd, gerapporteerd via enquêtes op basis van interviews, inclusief gestructureerde vervolgvragen
Tijdens het ontbijt en de lunch wordt de mobilisatiestatus van alle patiënten op de afdelingen geobserveerd aan de hand van een observatiechecklist
Om het bewustzijn van en het vertrouwen van het verplegend personeel in de mobilisatie van de patiënten te beoordelen, wordt een korte enquête over het mobilisatiebewustzijn verspreid onder het verplegend personeel op beide afdelingen
|
|
Medische afdeling
Interventies zijn: zelfgerapporteerd niveau van mobilisatie tijdens de maaltijd door de patiënt, observaties van het mobilisatieniveau en de omgeving van de patiënt tijdens de maaltijd, focusgroepinterviews met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op de afdelingen, onderzoek naar het bewustzijn van mobilisatie onder het verplegend personeel, een mobilisatie-initiatief, en formeel onderwijs voor al het verplegende personeel
|
Het Mobilisatie-initiatief bestaat uit fysiotherapeuten die het verplegend personeel helpen bij het mobiliseren van patiënten om in een stoel te gaan zitten voor ontbijt en lunch.
Deze interventie volgt op de interventies van focusgroepinterviews, formeel onderwijs, observaties van patiënten en de omgeving, en bewustwording van mobilisatieonderzoek
Er worden focusgroepinterviews gehouden met behulp van een semi-gestructureerde interviewgids met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op de afdelingen om de aanvaardbaarheid en vraag naar de inhoud van het Mobilisatie-initiatief te onderzoeken, inclusief de identificatie van facilitators en belemmeringen voor mobilisatie
Formeel onderwijs voor al het verplegend personeel dat op de twee afdelingen werkt, omvat informatie over de gevolgen van immobilisatie, met als doel het vertrouwen, de competenties en het bewustzijn van mobilisatie te vergroten
Zelfgerapporteerd mobilisatieniveau van de patiënt tijdens de maaltijd, gerapporteerd via enquêtes op basis van interviews, inclusief gestructureerde vervolgvragen
Tijdens het ontbijt en de lunch wordt de mobilisatiestatus van alle patiënten op de afdelingen geobserveerd aan de hand van een observatiechecklist
Om het bewustzijn van en het vertrouwen van het verplegend personeel in de mobilisatie van de patiënten te beoordelen, wordt een korte enquête over het mobilisatiebewustzijn verspreid onder het verplegend personeel op beide afdelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemobiliseerde patiënten tijdens de lunch
Tijdsspanne: Een, twee, drie, vier, vijf en zes maanden
|
Verandering in percentage patiënten gemobiliseerd tijdens lunch t0-t1 Verandering in percentage patiënten gemobiliseerd tijdens lunch t1-t2 Verandering in percentage patiënten gemobiliseerd tijdens lunch t2-t3 Verandering in percentage patiënten gemobiliseerd tijdens lunch t3-t4 Verandering in percentage patiënten gemobiliseerd tijdens de lunch t4-t5 Verandering in het percentage patiënten gemobiliseerd tijdens de lunch t5-t6
|
Een, twee, drie, vier, vijf en zes maanden
|
|
Verandering in patiënten gemobiliseerd bij het ontbijt
Tijdsspanne: Een, twee, drie, vier, vijf en zes maanden
|
Verandering in percentage patiënten gemobiliseerd bij het ontbijt t0-t1 Verandering in percentage patiënten gemobiliseerd bij het ontbijt t1-t2 Verandering in percentage patiënten gemobiliseerd bij het ontbijt t2-t3 Verandering in percentage patiënten gemobiliseerd bij het ontbijt t3-t4 Verandering in percentage patiënten gemobiliseerd bij het ontbijt t4-t5 Verandering in percentage patiënten gemobiliseerd bij het ontbijt t5-t6
|
Een, twee, drie, vier, vijf en zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoelwissel aanwezig naast het bed bij het ontbijt
Tijdsspanne: Twee, drie, vier, vijf en zes maanden
|
Verandering in percentage waargenomen stoelen aan het bed geplaatst bij het ontbijt voor elke patiënt t1-t2 Verandering in percentage waargenomen stoelen aan het bed geplaatst bij het ontbijt voor elke patiënt t2-t3 Verandering in het percentage waargenomen stoelen naast het bed geplaatst bij het ontbijt voor elke patiënt t3-t4 Verandering in percentage waargenomen stoelen naast het bed geplaatst bij het ontbijt voor elke patiënt t4-t5 Verandering in percentage waargenomen stoelen naast het bed geplaatst bij het ontbijt voor elke patiënt t5-t6
|
Twee, drie, vier, vijf en zes maanden
|
|
Verandering van stoelen aanwezig naast het bed tijdens de lunch
Tijdsspanne: Twee, drie, vier, vijf en zes maanden
|
Verandering in percentage waargenomen stoelen aan bed geplaatst tijdens lunch voor elke patiënt t1-t2 Verandering in percentage waargenomen stoelen aan bed geplaatst tijdens lunch voor elke patiënt t2-t3 Verandering in percentage stoelen waargenomen aan bed geplaatst tijdens lunch voor elke patiënt t3-t4 Verandering in percentage waargenomen stoelen aan bed geplaatst tijdens lunch voor elke patiënt t4-t5 Verandering in percentage waargenomen stoelen aan bed geplaatst tijdens lunch voor elke patiënt t5-t6
|
Twee, drie, vier, vijf en zes maanden
|
|
Zelfgerapporteerd niveau van mobilisatie
Tijdsspanne: Een en zes maanden
|
Niveau van het mobilisatieniveau van de patiënt tijdens de maaltijd, gerapporteerd door middel van op interviews gebaseerde enquêtes op een ordinale schaal van 5 items: onafhankelijk, met supervisie, met de fysieke hulp van één persoon, met de fysieke hulp van twee personen, of nooit in een stoel zitten.
|
Een en zes maanden
|
|
Het mobilisatie-initiatief
Tijdsspanne: Een en zes maanden
|
Het gebruik van het Mobilisatie-initiatief geregistreerd als het dagelijkse aantal patiënten dat op elke afdeling wordt verwezen en gemobiliseerd in het Mobilisatie-initiatief
|
Een en zes maanden
|
|
Formeel onderwijs
Tijdsspanne: Vier en vijf maanden
|
Het aantal verplegend personeel dat formeel onderwijs volgt
|
Vier en vijf maanden
|
|
Focusgroepinterviews
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Beschrijving van facilitators en belemmeringen voor het mobiliseren van de patiënten op elke afdeling
|
Twee maanden
|
|
Bewustwording van mobilisatie bij het verplegend personeel
Tijdsspanne: Twee maanden en follow-up na acht maanden
|
Niveaus van bewustzijn van mobilisatie onder het verplegend personeel op elke afdeling gerapporteerd door middel van vragenlijsten, waaronder de vragen: "Heeft u er vertrouwen in uw patiënten te mobiliseren om tijdens de maaltijd in een stoel te zitten?", "In welke mate voelt u zich voorbereid om een veilige verplaatsing te doen van het bed naar een stoel bij een patiënt die je niet kent?" en "Hoe vaak praat je met je collega's over mobiliseren?".
Vragen worden beantwoord op Likert-schalen met 5 items: nooit, minder dan de helft van de tijd, de helft van de tijd, meer dan de helft van de tijd en elke keer; en in zeer lage mate, in lage mate, noch/noch, in hoge mate en in zeer hoge mate
|
Twee maanden en follow-up na acht maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P-2020-1173
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .