- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05926908
Imobilidade Induzida por Hospital
2 de abril de 2025 atualizado por: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark
Imobilidade Induzida por Hospital - Uma História de Bastidores de Falta de Cadeiras, Tempo e Assistência
A inatividade e o repouso no leito durante a hospitalização têm inúmeras consequências negativas, e é especialmente importante que os pacientes idosos se movimentem durante a hospitalização.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo identificar se a introdução de educação formal do corpo clínico e uma Iniciativa de Mobilização poderia aumentar a mobilização de pacientes em uma enfermaria geriátrica e médica.
Além disso, os investigadores queriam explorar a visão dos pacientes e das equipes de saúde sobre facilitadores e barreiras para mobilização durante a hospitalização
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Permanecer na cama e ser inativo durante a hospitalização pode levar a uma série de consequências adversas, especialmente entre os idosos.
As consequências incluem perda de massa e força muscular levando a problemas com perda de independência funcional, risco de reinternação e morte.
Além disso, os adultos mais velhos não se recuperam tão bem quanto os adultos mais jovens, com recuperação ruim a longo prazo.
A falta de mobilização intra-hospitalar deve-se a vários fatores, incluindo a cultura hospitalar e fatores organizacionais.
Portanto, é necessário chamar a atenção para esse problema entre os funcionários do hospital.
O objetivo deste estudo é identificar se a introdução de educação formal do corpo clínico e uma Iniciativa de Mobilização pode aumentar o número de pacientes mobilizados para café da manhã e almoço entre pacientes internados em enfermarias geriátricas e médicas.
As atividades planejadas neste estudo são o nível auto-relatado de mobilização na hora das refeições e observações dos pacientes, entrevistas em grupos focais e pesquisa sobre conscientização de mobilização entre o corpo clínico, introdução de educação formal e uma Iniciativa de Mobilização.
Conforme hipotetizado, isso resultará em uma maior conscientização da mobilização intra-hospitalar, levando a um aumento no número de pacientes mobilizados na hora das refeições.
Dessa forma, espera-se que isso afete o nível de atividade dos pacientes hospitalizados e reduza as consequências adversas que levam ao aumento da independência funcional e reduza o número de reinternações, resultando em benefício socioeconômico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
596
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes nas enfermarias geriátricas e médicas do Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na enfermaria geriátrica e médica do Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Critério de exclusão:
- Pacientes declarados moribundos ou delirantes na revista médica eletrônica
- Pacientes isolados no quarto do hospital
- Pacientes que necessitam de intérprete para comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Enfermaria geriátrica
As intervenções são: nível auto-relatado dos pacientes de mobilização durante as refeições, observações do nível de mobilização dos pacientes e ambiente durante as refeições, entrevistas em grupos focais com profissionais de saúde nas enfermarias, pesquisa sobre conscientização de mobilização entre a equipe de enfermagem, uma Iniciativa de Mobilização e educação formal para todo o pessoal de enfermagem
|
A Iniciativa de Mobilização consiste em fisioterapeutas auxiliando a equipe de enfermagem a mobilizar os pacientes para sentar em uma cadeira para o café da manhã e almoço.
Esta intervenção segue as intervenções de entrevistas de grupos focais, educação formal, observações de pacientes e do ambiente e conscientização da pesquisa de mobilização
Entrevistas de grupos focais usando um guia de entrevista semiestruturado são realizadas com profissionais de saúde nas enfermarias para explorar a aceitabilidade e a demanda pelo conteúdo da Iniciativa de Mobilização, incluindo a identificação de facilitadores e barreiras à mobilização
A educação formal para toda a equipe de enfermagem empregada nas duas enfermarias inclui informações sobre as consequências da imobilização, com o objetivo de aumentar a confiança, as competências e a consciência da mobilização
Nível de mobilização na hora da refeição auto-relatado pelo paciente relatado por meio de pesquisas baseadas em entrevistas, incluindo perguntas estruturadas de acompanhamento
Durante o café da manhã e o almoço, o estado de mobilização de todos os pacientes nas enfermarias é observado por meio de uma lista de verificação de observação
Para avaliar a conscientização e a confiança da equipe de enfermagem na mobilização dos pacientes, uma breve pesquisa sobre a conscientização da mobilização é distribuída à equipe de enfermagem em ambas as enfermarias
|
|
Ala médica
As intervenções são: nível auto-relatado dos pacientes de mobilização durante as refeições, observações do nível de mobilização dos pacientes e ambiente durante as refeições, entrevistas em grupos focais com profissionais de saúde nas enfermarias, pesquisa sobre conscientização de mobilização entre a equipe de enfermagem, uma Iniciativa de Mobilização e educação formal para todo o pessoal de enfermagem
|
A Iniciativa de Mobilização consiste em fisioterapeutas auxiliando a equipe de enfermagem a mobilizar os pacientes para sentar em uma cadeira para o café da manhã e almoço.
Esta intervenção segue as intervenções de entrevistas de grupos focais, educação formal, observações de pacientes e do ambiente e conscientização da pesquisa de mobilização
Entrevistas de grupos focais usando um guia de entrevista semiestruturado são realizadas com profissionais de saúde nas enfermarias para explorar a aceitabilidade e a demanda pelo conteúdo da Iniciativa de Mobilização, incluindo a identificação de facilitadores e barreiras à mobilização
A educação formal para toda a equipe de enfermagem empregada nas duas enfermarias inclui informações sobre as consequências da imobilização, com o objetivo de aumentar a confiança, as competências e a consciência da mobilização
Nível de mobilização na hora da refeição auto-relatado pelo paciente relatado por meio de pesquisas baseadas em entrevistas, incluindo perguntas estruturadas de acompanhamento
Durante o café da manhã e o almoço, o estado de mobilização de todos os pacientes nas enfermarias é observado por meio de uma lista de verificação de observação
Para avaliar a conscientização e a confiança da equipe de enfermagem na mobilização dos pacientes, uma breve pesquisa sobre a conscientização da mobilização é distribuída à equipe de enfermagem em ambas as enfermarias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos pacientes mobilizados no almoço
Prazo: Um, dois, três, quatro, cinco e seis meses
|
Alteração na porcentagem de pacientes mobilizados no almoço t0-t1 Alteração na porcentagem de pacientes mobilizados no almoço t1-t2 Alteração na porcentagem de pacientes mobilizados no almoço t2-t3 Alteração na porcentagem de pacientes mobilizados no almoço t3-t4 Alteração na porcentagem de pacientes mobilizados no almoço t4-t5 Alteração na porcentagem de pacientes mobilizados no almoço t5-t6
|
Um, dois, três, quatro, cinco e seis meses
|
|
Mudança nos pacientes mobilizados no café da manhã
Prazo: Um, dois, três, quatro, cinco e seis meses
|
Alteração na porcentagem de pacientes mobilizados no café da manhã t0-t1 Alteração na porcentagem de pacientes mobilizados no café da manhã t1-t2 Alteração na porcentagem de pacientes mobilizados no café da manhã t2-t3 Alteração na porcentagem de pacientes mobilizados no café da manhã t3-t4 Alteração na porcentagem de pacientes mobilizados no café da manhã t4-t5 Alteração na porcentagem de pacientes mobilizados no café da manhã t5-t6
|
Um, dois, três, quatro, cinco e seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas cadeiras presentes ao lado da cama no café da manhã
Prazo: Dois, três, quatro, cinco e seis meses
|
Alteração na porcentagem de cadeiras observadas colocadas ao lado do leito no café da manhã para cada paciente t1-t2 Alteração na porcentagem de cadeiras observadas colocadas ao lado do leito no café da manhã para cada paciente t2-t3 Alteração na porcentagem de cadeiras observadas colocadas ao lado do leito no café da manhã para cada paciente t3-t4 Alteração no porcentagem de cadeiras observadas colocadas à beira do leito no café da manhã para cada paciente t4-t5 Alteração na porcentagem de cadeiras observadas colocadas à beira do leito no café da manhã para cada paciente t5-t6
|
Dois, três, quatro, cinco e seis meses
|
|
Troca de cadeiras presente ao lado do leito no almoço
Prazo: Dois, três, quatro, cinco e seis meses
|
Mudança na porcentagem de cadeiras observadas colocadas à beira do leito no almoço para cada paciente t1-t2 Mudança na porcentagem de cadeiras observadas colocadas à beira do leito no almoço para cada paciente t2-t3 Mudança na porcentagem de cadeiras observadas colocadas à beira do leito na hora do almoço para cada paciente t3-t4 Mudança em porcentagem de cadeiras observadas colocadas à beira do leito na hora do almoço para cada paciente t4-t5 Mudança na porcentagem de cadeiras observadas colocadas à beira do leito na hora do almoço para cada paciente t5-t6
|
Dois, três, quatro, cinco e seis meses
|
|
Nível auto-relatado de mobilização
Prazo: Um e seis meses
|
Nível de mobilização do paciente durante as refeições relatado por meio de pesquisas baseadas em entrevistas em uma escala ordinal de 5 itens: de forma independente, com supervisão, com a ajuda física de uma pessoa, com a ajuda física de duas pessoas ou nunca sentar em uma cadeira.
|
Um e seis meses
|
|
A Iniciativa de Mobilização
Prazo: Um e seis meses
|
A utilização da Iniciativa de Mobilização registrada como o número diário de pacientes encaminhados e mobilizados na Iniciativa de Mobilização em cada enfermaria
|
Um e seis meses
|
|
Educação formal
Prazo: Quatro e cinco meses
|
O número de profissionais de enfermagem que frequentam o ensino formal
|
Quatro e cinco meses
|
|
Entrevistas de grupos focais
Prazo: Dois meses
|
Descrição dos facilitadores e barreiras para a mobilização dos pacientes em cada enfermaria
|
Dois meses
|
|
Conscientização da mobilização da equipe de enfermagem
Prazo: Dois meses e acompanhamento aos oito meses
|
Níveis de conscientização sobre mobilização entre a equipe de enfermagem em cada enfermaria relatados por meio de questionários incluindo as perguntas: "Você se sente confiante em mobilizar seus pacientes para sentar em uma cadeira na hora das refeições?", "Até que ponto você se sente preparado para fazer uma transferência segura da cama para uma cadeira com um paciente que você não conhece?” e “Com que frequência você conversa com seus colegas sobre mobilização?”.
As perguntas são respondidas em escalas Likert de 5 itens: nunca, menos da metade das vezes, metade das vezes, mais da metade das vezes e sempre; e em grau muito baixo, em grau baixo, nem/nem, em grau alto e em grau muito alto
|
Dois meses e acompanhamento aos oito meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P-2020-1173
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .