- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05926908
Sairaalan aiheuttama liikkumattomuus
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark
Sairaalan aiheuttama liikkumattomuus – Kulissien takana oleva tarina tuolien, ajan ja avun puutteesta
Inaktiivisuudella ja vuodepaikalla sairaalahoidon aikana on lukuisia kielteisiä seurauksia, ja erityisen tärkeää on, että iäkkäät potilaat liikkuvat sairaalahoidon aikana.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, voisiko kliinisen henkilöstön muodollisen koulutuksen ja mobilisaatioaloitteen käyttöönotto lisätä potilaiden mobilisaatiota geriatrialla ja lääketieteellisellä osastolla.
Lisäksi tutkijat halusivat selvittää potilaiden ja terveydenhuollon henkilökunnan näkemystä helpottajista ja mobilisoinnin esteistä sairaalahoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoteessa pysyminen ja passiivisuus sairaalahoidon aikana voivat johtaa erilaisiin haitallisiin seurauksiin erityisesti iäkkäillä aikuisilla.
Seurauksena on lihasmassan ja voiman menetys, joka johtaa toiminnallisen itsenäisyyden menettämiseen liittyviin ongelmiin, riski joutua uudelleen sairaalaan ja kuolema.
Lisäksi vanhemmat aikuiset eivät toivu yhtä hyvin kuin nuoremmat aikuiset, joiden pitkäaikainen palautuminen on huono.
Sairaalan sisäisen mobilisoinnin puute johtuu useista tekijöistä, mukaan lukien sairaalakulttuurista ja organisatorisista tekijöistä.
Siksi tähän ongelmaan on kiinnitettävä huomiota sairaalan henkilökunnan keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko kliinisen henkilöstön muodollisen koulutuksen ja mobilisaatioaloitteen käyttöönotolla lisätä aamiais- ja lounaalle mobilisoitujen potilaiden määrää geriatrian ja sairaanhoidon osastoille otettujen potilaiden keskuudessa.
Tässä tutkimuksessa suunnitellut toiminnot ovat itseraportoitu ateriamobilisaation taso ja potilaiden havainnot, fokusryhmähaastattelut ja tutkimus kliinisen henkilöstön mobilisaatiotietoisuudesta, muodollisen koulutuksen käyttöönotto ja mobilisaatioaloite.
Kuten oletettiin, tämä johtaa lisääntyneeseen tietoisuuteen sairaalassa tapahtuvasta mobilisaatiosta, mikä lisää aterioiden yhteydessä mobilisoitujen potilaiden määrää.
Näin ollen tämän odotetaan vaikuttavan sairaalassa olevien potilaiden aktiivisuustasoon ja vähentävän haitallisia seurauksia, jotka johtavat toiminnallisen riippumattomuuden lisääntymiseen ja vähentävän takaisinottoa, mikä johtaa sosioekonomiseen hyötyyn.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
596
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kööpenhaminan yliopistollisen sairaalan Rigshospitaletin vanhusten ja lääketieteellisten osastojen potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat Kööpenhaminan yliopistollisen sairaalan geriatrialla ja lääketieteellisellä osastolla, Rigshospitalet
Poissulkemiskriteerit:
- Sähköisessä lääketieteellisessä lehdessä potilaat todettiin kuolevaksi tai deliiroituneeksi
- Potilaat eristetty sairaalahuoneessa
- Potilaat, jotka tarvitsevat tulkin viestintään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Geriatrinen osasto
Interventiot ovat: Potilaiden itse ilmoittama ateriamobilisaatiotaso, havainnot potilaiden mobilisaatiotasosta ja ympäristöstä ruokailuaikoina, fokusryhmähaastattelut osastoilla terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, tutkimus hoitohenkilökunnan mobilisaatiotietoisuudesta, Mobilisaatioaloite ja muodollinen koulutus kaikille hoitohenkilökunnalle
|
Mobilisaatioaloite koostuu fysioterapeuteista, jotka auttavat hoitohenkilöstöä mobilisoimaan potilaita istumaan tuolilla aamiaiseksi ja lounaaksi.
Tämä interventio seuraa kohderyhmähaastattelujen, muodollisen koulutuksen, potilaiden ja ympäristön havaintojen sekä mobilisaatiotutkimuksen interventioita.
Fokusryhmähaastatteluja puolistrukturoidun haastatteluoppaan avulla tehdään osastoilla terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, jotta voidaan selvittää mobilisaatioaloitteen sisällön hyväksyttävyyttä ja kysyntää, mukaan lukien mobilisaation edistäjien ja esteiden tunnistaminen.
Muodollinen koulutus kahdella osastolla työskentelevälle hoitohenkilökunnalle sisältää tietoa immobilisaation seurauksista, jotta voidaan lisätä luottamusta, osaamista ja tietoisuutta mobilisaatiosta.
Potilaan itse ilmoittama aterian mobilisaatiotaso, joka on raportoitu haastattelupohjaisilla kyselyillä, mukaan lukien strukturoidut seurantakysymykset
Aamiaisen ja lounaan aikana kaikkien osastoilla olevien potilaiden mobilisaatiotilaa seurataan tarkkailulistalla
Hoitohenkilökunnan tietoisuuden ja luottamuksen arvioimiseksi potilaiden mobilisoinnista jaetaan lyhyt mobilisaatiotietoisuuskysely molempien osastojen hoitohenkilökunnalle.
|
|
Lääkärin osasto
Interventiot ovat: Potilaiden itse ilmoittama ateriamobilisaatiotaso, havainnot potilaiden mobilisaatiotasosta ja ympäristöstä ruokailuaikoina, fokusryhmähaastattelut osastoilla terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, tutkimus hoitohenkilökunnan mobilisaatiotietoisuudesta, Mobilisaatioaloite ja muodollinen koulutus kaikille hoitohenkilökunnalle
|
Mobilisaatioaloite koostuu fysioterapeuteista, jotka auttavat hoitohenkilöstöä mobilisoimaan potilaita istumaan tuolilla aamiaiseksi ja lounaaksi.
Tämä interventio seuraa kohderyhmähaastattelujen, muodollisen koulutuksen, potilaiden ja ympäristön havaintojen sekä mobilisaatiotutkimuksen interventioita.
Fokusryhmähaastatteluja puolistrukturoidun haastatteluoppaan avulla tehdään osastoilla terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, jotta voidaan selvittää mobilisaatioaloitteen sisällön hyväksyttävyyttä ja kysyntää, mukaan lukien mobilisaation edistäjien ja esteiden tunnistaminen.
Muodollinen koulutus kahdella osastolla työskentelevälle hoitohenkilökunnalle sisältää tietoa immobilisaation seurauksista, jotta voidaan lisätä luottamusta, osaamista ja tietoisuutta mobilisaatiosta.
Potilaan itse ilmoittama aterian mobilisaatiotaso, joka on raportoitu haastattelupohjaisilla kyselyillä, mukaan lukien strukturoidut seurantakysymykset
Aamiaisen ja lounaan aikana kaikkien osastoilla olevien potilaiden mobilisaatiotilaa seurataan tarkkailulistalla
Hoitohenkilökunnan tietoisuuden ja luottamuksen arvioimiseksi potilaiden mobilisoinnista jaetaan lyhyt mobilisaatiotietoisuuskysely molempien osastojen hoitohenkilökunnalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lounaalla mobilisoituneissa potilaissa
Aikaikkuna: Yksi, kaksi, kolme, neljä, viisi ja kuusi kuukautta
|
Muutos lounaalla t0-t1 mobilisoitujen potilaiden prosenttiosuudessa Muutos lounaalla mobilisoitujen potilaiden prosenttiosuudessa t1-t2 Muutos lounaalla t2-t3 mobilisoitujen potilaiden prosenttiosuudessa Muutos lounaalla mobilisoitujen potilaiden prosenttiosuudessa t3-t4 Muutos mobilisoitujen potilaiden prosenttiosuudessa lounaalla t4-t5 Muutos lounaalla t5-t6 mobilisoituneiden potilaiden prosenttiosuudessa
|
Yksi, kaksi, kolme, neljä, viisi ja kuusi kuukautta
|
|
Muutos potilaiden mobilisaatiossa aamiaisella
Aikaikkuna: Yksi, kaksi, kolme, neljä, viisi ja kuusi kuukautta
|
Muutos aamiaisella mobilisoitujen potilaiden prosenttiosuudessa t0-t1 Muutos aamiaisella mobilisoitujen potilaiden prosenttiosuudessa t1-t2 Muutos aamiaisella mobilisoitujen potilaiden prosenttiosuudessa t2-t3 Muutos aamiaisella mobilisoitujen potilaiden prosenttiosuudessa t3-t4 Muutos mobilisoitujen potilaiden prosenttiosuudessa aamiaisella t4-t5 Muutos aamiaisella mobilisoituneiden potilaiden prosenttiosuudessa t5-t6
|
Yksi, kaksi, kolme, neljä, viisi ja kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuolien vaihto on saatavilla aamiaisen yhteydessä
Aikaikkuna: Kaksi, kolme, neljä, viisi ja kuusi kuukautta
|
Muutos sängyn viereen sijoitettujen tuolien prosenttiosuudessa jokaisella potilaalla t1-t2 Muutos vuoteen viereen sijoitettujen tuolien prosenttiosuudessa jokaisella potilaalla t2-t3 Muutos vuoteen viereen sijoitettujen tuolien prosenttiosuudessa jokaisella potilaalla t3-t4 Muutos Jokaisen potilaan aamiaisella vuoteen viereen sijoitettujen tuolien prosenttiosuus t4-t5 Muutos vuoteen viereen sijoitettujen tuolien prosenttiosuudessa jokaisella potilaalla t5-t6
|
Kaksi, kolme, neljä, viisi ja kuusi kuukautta
|
|
Tuolien vaihto lounaalla sängyn vieressä
Aikaikkuna: Kaksi, kolme, neljä, viisi ja kuusi kuukautta
|
Muutos sängyn viereen asetettujen tuolien prosenttiosuudessa jokaisella potilaalla t1-t2 Muutos vuoteen viereen asetettujen tuolien prosenttiosuudessa jokaisella potilaalla t2-t3 Muutos vuoteen viereen asetettujen tuolien prosenttiosuudessa jokaisella potilaalla t3-t4 Muutos prosenttiosuus tuoleista, jotka sijoitettiin vuoteen viereen lounaalla jokaisella potilaalla t4-t5 Muutos lounaalla sängyn viereen asetettujen tuolien prosenttiosuudessa kunkin potilaan kohdalla t5-t6
|
Kaksi, kolme, neljä, viisi ja kuusi kuukautta
|
|
Itse ilmoittama mobilisaatiotaso
Aikaikkuna: Yksi ja kuusi kuukautta
|
Potilaan ruoka-ajan mobilisaatiotaso raportoitu haastattelupohjaisilla kyselyillä 5 pisteen järjestysasteikolla: itsenäisesti, valvonnassa, yhden henkilön fyysisellä avustuksella, kahden henkilön fyysisellä avustuksella tai ei koskaan istu tuolilla.
|
Yksi ja kuusi kuukautta
|
|
Mobilisointialoite
Aikaikkuna: Yksi ja kuusi kuukautta
|
Mobilisaatioaloitteen hyödyntäminen kirjataan päivittäin mobilisaatioaloitteeseen lähetettyjen ja mobilisoitujen potilaiden lukumääränä kullakin osastolla
|
Yksi ja kuusi kuukautta
|
|
Muodollinenkoulutus
Aikaikkuna: Neljä ja viisi kuukautta
|
Muodolliseen koulutukseen osallistuvan hoitohenkilökunnan määrä
|
Neljä ja viisi kuukautta
|
|
Kohderyhmähaastattelut
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kuvaus fasilitaattoreista ja esteistä potilaiden mobilisoimiseksi kullakin osastolla
|
Kaksi kuukautta
|
|
Hoitohenkilökunnan tietoisuus mobilisaatiosta
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta ja seuranta kahdeksan kuukauden iässä
|
Jokaisen osaston hoitohenkilökunnan tietoisuus mobilisaatiosta raportoitiin kyselylomakkeilla, joihin sisältyivät kysymykset: "Oletko varma, että mobilisoit potilaasi istumaan tuolilla ruokailuaikoina?", "Missä määrin tunnet olevasi valmis tekemään turvallisen siirron sängystä tuolille potilaan kanssa, jota et tunne?" ja "Kuinka usein puhutte kollegoidesi kanssa mobilisaatiosta?".
Kysymyksiin vastataan 5-osaisella Likert-asteikolla: ei koskaan, alle puolet ajasta, puolet ajasta, yli puolet ajasta ja joka kerta; ja hyvin vähäisessä määrin, vähäisessä määrin, ei/ei, suuressa määrin ja erittäin suuressa määrin
|
Kaksi kuukautta ja seuranta kahdeksan kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-2020-1173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .