- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05928481
Vliv léčby poporodního krvácení založeného na simulaci na studenty Mıdwıfery
Vliv léčby poporodního krvácení založeného na simulaci na praktické dovednosti, spokojenost a úroveň sebeúčinnosti studentek porodní asistence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla naplánována za účelem zjištění vlivu simulačního managementu poporodního krvácení na aplikační dovednosti, spokojenost, sebevědomí a kompetence vlastní účinnosti studentů 3. ročníku Katedry porodní asistence Fakulty zdravotnictví Hamidiye Health Sciences.
Výzkumnou populaci tvořili studenti 3. ročníku, kteří v jarním semestru akademického roku 2021-2022 absolvovali kurz „Rizikový porod a poporodní období“ studující na katedře porodní asistence Fakulty zdravotnických věd Hamidiye (N:82). Do studie byli zahrnuti studenti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie. Ve studii byla oslovena celá cílová populace, kromě 4 studentek, které chyběly v kurzu „Rizikový porod a poporodní období“ (N:78). Ve studii bude použita počítačově asistovaná randomizace a bylo provedeno náhodné přiřazení intervenční (n:39) a kontrolní (n:39) skupině zadáním počtu případů prostřednictvím programu, jehož URL adresa je https://www. .randomizer.org.
Na všechny skupiny byl aplikován úvodní informační formulář a před podáním přihlášek byl od studentů získán informovaný souhlas. Studenti dostali informace o představení simulátoru a modelu, vývojovém diagramu tréninkového plánu, obsahu tréninkového plánu, prostředí, umístění materiálů. Před aplikací byly všem skupinám poskytnuty teoretické informace o léčbě poporodního krvácení po dobu 2 hodin s power pointovou prezentací. "Škála spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání" a "Škála sebeúčinnosti" byly použity jako předtest po informacích. Studenti intervenční skupiny absolvovali praktický výcvik v hodnocení a léčbě poporodního krvácení v laboratoři základních dovedností, doprovázenou modelem standardní péče o dospělého pacienta, s vysoce reálnou značkou Gaumard Scientific, kód produktu: S550.100 Simulátor Noella v simulační laboratoři oddělení Porodní asistence. Po přihlášce byly všem studentům jako post-test aplikovány „Škála spokojenosti a sebedůvěry studentů ve výuce“, „Škála vlastní účinnosti“ a „Formulář hodnocení dovedností zvládání raného poporodního krvácení“ a „Škála pro hodnocení simulace“. -Based Learning“ do intervenční skupiny. Čtyři týdny po školení byly studentům jako následný test znovu aplikovány „Formulář pro hodnocení dovedností zvládání raného poporodního krvácení“ a „Škála vlastní účinnosti“.
Po dokončení výzkumu byla u studentů kontrolní skupiny aplikována léčba poporodního krvácení pomocí simulátoru s vysokou realitou spolu se scénářem, aby všichni studenti mohli těžit z výhod vzdělávání založeného na simulaci. Na závěr simulačních aplikací proběhla pro studenty analytická schůzka doprovázená videozáznamy pořízenými během aplikací. Během debriefingu bylo cílem pomoci studentům vidět jejich chyby a organizovat své postupy bez posuzování pomocí konstruktivního jazyka.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34668
- University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast na výzkumu.
- Jako studentka třetího ročníku SBU, Hamidiye Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery.
- Úspěšně absolvovat teorii a praxi základních principů a praktik v porodní asistenci.
- Absolvovat lekci riskantního porodu a poporodního období.
Kritéria vyloučení:
- Nedobrovolně se účastnit výzkumu.
- Nebýt studentkou třetího ročníku Fakulty zdravotnických věd, Hamidiye, Katedra porodní asistence.
- Neabsolvování teorie a praxe základních principů a postupů v porodní asistenci.
- Neabsolvovat riskantní porod a poporodní lekci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina (č:39)
Postupy řízení poporodního krvácení byly aplikovány na studentky v intervenční skupině na vysoce reálné značce Gaumard Scientific, kód produktu: S550.100
Simulátor Noella v simulační laboratoři oddělení Porodní asistence.
|
Postupy řízení poporodního krvácení byly aplikovány na studentky v intervenční skupině na vysoce reálné značce Gaumard Scientific, kód produktu: S550.100
Simulátor Noella v simulační laboratoři oddělení Porodní asistence.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (n:39)
Praktiky řízení poporodního krvácení byly aplikovány na studentky v kontrolní skupině na standardním modelu dospělého pacienta v laboratoři základních dovedností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úvodní informační formulář
Časové okno: 5 minut
|
V této podobě, kterou výzkumníci vytvořili na základě literatury, věku účastníků, střední školy, kterou vystudovali, úrovně vzdělání rodičů, jejich ochoty zvolit si povolání, pocitu sounáležitosti s povoláním atd. jsou zahrnuty otázky.
|
5 minut
|
|
Stupnice spokojenosti a sebedůvěry studentů v učení
Časové okno: 10 minut
|
Podle turecké verze stupnice je celkový počet položek 12.
Tato škála měří spokojenost a sebevědomí studentů při učení v simulačním prostředí.
Škála se skládá ze dvou podtitulek: „Spokojenost se současným učením“ a „Sebedůvěra v učení“.
Na stupnici není žádná záporná položka.
Byl použit 5bodový likert vyjadřující pocity studentů; 1) Rozhodně nesouhlasím, 2) Nesouhlasím, 3) Nerozhodnuto, 4) Souhlasím a 5) Rozhodně souhlasím.
Hodnota Cronbachova alfa byla 0,85 pro „Spokojenost se současným učením“ a 0,77 pro „Sebedůvěru ve vzdělávání“.
Při bodování škály je použit vzorec dělení celkového skóre získaného odpověďmi číslem položky 33.
V bodování byl stanoven 1 bod jako nejnižší a 5 bodů jako nejvyšší.
Se zvyšujícím se celkovým skóre získaným ze škály se zvyšuje spokojenost studentů a sebevědomí v učení.
|
10 minut
|
|
Stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 10 minut
|
Škála, která nepatří do žádné subjektivní domény, měří vnímání obecné sebeúčinnosti a účinnosti.
Škála sebeúčinnosti je strukturována jako 5bodová škála Likertova typu sestávající z 23 položek a ze škály lze získat minimálně 23 a maximálně 115 bodů.
Pro každou položku na stupnici je jedna z možností 1-Vůbec mě nevystihuje, 2-Popisuje mě málo, 3-Nejsem rozhodnutý, 4-Dobře mě popisuje, 5-Popisuje mě velmi dobře, vychází z skóre dané pro každou položku.
Položky 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 a 22 na stupnici jsou bodovány v opačném směru.
Zvýšení celkového skóre, které lze získat ze škály, naznačuje, že obecné vnímání sebe-účinnosti je vysoké.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice spokojenosti a sebedůvěry studentů v učení
Časové okno: 10 minut
|
Podle turecké verze stupnice je celkový počet položek 12.
Tato škála měří spokojenost a sebevědomí studentů při učení v simulačním prostředí.
Škála se skládá ze dvou podtitulek: „Spokojenost se současným učením“ a „Sebedůvěra v učení“.
Na stupnici není žádná záporná položka.
Byl použit 5bodový likert vyjadřující pocity studentů; 1) Rozhodně nesouhlasím, 2) Nesouhlasím, 3) Nerozhodnuto, 4) Souhlasím a 5) Rozhodně souhlasím.
Hodnota Cronbachova alfa byla 0,85 pro „Spokojenost se současným učením“ a 0,77 pro „Sebedůvěru ve vzdělávání“.
Při bodování škály je použit vzorec dělení celkového skóre získaného odpověďmi číslem položky 33.
V bodování byl stanoven 1 bod jako nejnižší a 5 bodů jako nejvyšší.
Se zvyšujícím se celkovým skóre získaným ze škály se zvyšuje spokojenost studentů a sebevědomí v učení.
|
10 minut
|
|
Stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 10 minut
|
Škála, která nepatří do žádné subjektivní domény, měří vnímání obecné sebeúčinnosti a účinnosti.
Škála sebeúčinnosti je strukturována jako 5bodová škála Likertova typu sestávající z 23 položek a ze škály lze získat minimálně 23 a maximálně 115 bodů.
Pro každou položku na stupnici je jedna z možností 1-Vůbec mě nevystihuje, 2-Popisuje mě málo, 3-Nejsem rozhodnutý, 4-Dobře mě popisuje, 5-Popisuje mě velmi dobře, vychází z skóre dané pro každou položku.
Položky 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 a 22 na stupnici jsou bodovány v opačném směru.
Zvýšení celkového skóre, které lze získat ze škály, naznačuje, že obecné vnímání sebe-účinnosti je vysoké.
|
10 minut
|
|
Hodnotící škála učení založeného na simulaci
Časové okno: 10 minut
|
Ve škále, která se skládá z pěti subdimenzí, je 37 položek.
Odpovědi jsou hodnoceny pětibodovým Likertovým typem v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) a celkové skóre se pohybuje mezi 37–185.
Všechny výroky na stupnici jsou kladné a není zde žádná položka s obráceným kódem.
Index obsahové validity škály byl 0,89, celková hodnota Cronbachova alfa byla 0,95 a hodnoty Cronbachova alfa subdimenzí se pohybovaly mezi 0,77-0,90.
|
10 minut
|
|
Formulář pro hodnocení dovedností časného poporodního krvácení
Časové okno: 20 minut
|
Forma vyvinutá badateli na základě literatury dostala konečnou podobu v souladu s názory dvanácti odborníků.
Formulář; Skládá se ze dvou částí, „Část I: Kroky postupu hodnocení časného poporodního krvácení“ a „Část II: Chování, která je třeba pozorovat v případech poporodního krvácení“.
první kapitola, 30; Druhá část obsahuje 25 otázek a ve škále je celkem 55 otázek.
Bodování stupnice; Byl vytvořen v souladu s parametry „Potřebuje zlepšit (0 bodů)“, „Adekvátní (1 bod)“, „Zvládnutý (2 body)“.
Úroveň dovedností zvládání krvácení u studentů v časném poporodním období, formulář hodnocení dovedností; první část je minimálně 0 bodů, maximálně 60 bodů; druhá část je minimálně 0 bodů, maximálně 50 bodů; jejich celkové skóre bylo hodnoceno součtem bodů, které obdrželi, minimálně 0 bodů a maximálně 110 bodů.
|
20 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 10 minut
|
Škála, která nepatří do žádné subjektivní domény, měří vnímání obecné sebeúčinnosti a účinnosti.
Škála sebeúčinnosti je strukturována jako 5bodová škála Likertova typu sestávající z 23 položek a ze škály lze získat minimálně 23 a maximálně 115 bodů.
Pro každou položku na stupnici je jedna z možností 1-Vůbec mě nevystihuje, 2-Popisuje mě málo, 3-Nejsem rozhodnutý, 4-Dobře mě popisuje, 5-Popisuje mě velmi dobře, vychází z skóre dané pro každou položku.
Položky 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 a 22 na stupnici jsou bodovány v opačném směru.
Zvýšení celkového skóre, které lze získat ze škály, naznačuje, že obecné vnímání sebe-účinnosti je vysoké.
|
10 minut
|
|
Formulář pro hodnocení dovedností časného poporodního krvácení
Časové okno: 20 minut
|
Forma vyvinutá badateli na základě literatury dostala konečnou podobu v souladu s názory dvanácti odborníků.
Formulář; Skládá se ze dvou částí, „Část I: Kroky postupu hodnocení časného poporodního krvácení“ a „Část II: Chování, která je třeba pozorovat v případech poporodního krvácení“.
první kapitola, 30; Druhá část obsahuje 25 otázek a ve škále je celkem 55 otázek.
Bodování stupnice; Byl vytvořen v souladu s parametry „Potřebuje zlepšit (0 bodů)“, „Adekvátní (1 bod)“, „Zvládnutý (2 body)“.
Úroveň dovedností zvládání krvácení u studentů v časném poporodním období, formulář hodnocení dovedností; první část je minimálně 0 bodů, maximálně 60 bodů; druhá část je minimálně 0 bodů, maximálně 50 bodů; jejich celkové skóre bylo hodnoceno součtem bodů, které obdrželi, minimálně 0 bodů a maximálně 110 bodů.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBÜ-AYDINKARTAL-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .