- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05928481
L'effetto della gestione dell'emorragia postpartum basata sulla simulazione sugli studenti di maternità
L'effetto della gestione dell'emorragia postpartum basata sulla simulazione sulle abilità pratiche, sulla soddisfazione e sui livelli di autoefficacia degli studenti di ostetricia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto della gestione dell'emorragia postpartum basata sulla simulazione sulle capacità applicative, sulla soddisfazione, sulla fiducia in se stessi e sulle competenze di autoefficacia degli studenti del 3 ° anno del Dipartimento di Ostetricia della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Scienze della Salute Hamidiye.
La popolazione di ricerca era composta da studenti di terza elementare che hanno seguito il corso "Risky Birth and Postpartum Period", studiando presso il Department of Midwifery, Hamidiye Faculty of Health Sciences, nel semestre primaverile dell'anno accademico 2021-2022 (N:82). Gli studenti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio sono stati inclusi nello studio. Nello studio è stata raggiunta l'intera popolazione target, fatta eccezione per i 4 studenti che erano assenti dal corso "Nascita a rischio e periodo postpartum" (N:78). Nello studio verrà utilizzata la randomizzazione assistita da computer e l'assegnazione casuale è stata effettuata ai gruppi di intervento (n: 39) e di controllo (n: 39) inserendo il numero di casi attraverso il programma il cui indirizzo URL è https://www .randomizer.org.
Un modulo informativo introduttivo è stato applicato a tutti i gruppi e il consenso informato è stato ottenuto dagli studenti prima delle domande. Agli studenti sono state fornite informazioni sull'introduzione del simulatore e del modello, il diagramma di flusso del piano formativo, il contenuto del piano formativo, l'ambiente, l'ubicazione dei materiali. Prima dell'applicazione, a tutti i gruppi sono state fornite informazioni teoriche sulla gestione dell'emorragia postpartum per 2 ore con una presentazione in power point. "Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning" e "Self-Efficacy Scale" sono state applicate come pre-test dopo le informazioni. Gli studenti del gruppo di intervento hanno ricevuto una formazione pratica sulla valutazione e la gestione dell'emorragia postpartum nel laboratorio delle competenze di base, accompagnato da un modello standard di cura del paziente adulto, con un marchio Gaumard Scientific ad alta realtà, codice prodotto: S550.100 Simulatore Noella nel laboratorio di simulazione del reparto di Ostetricia. Dopo l'applicazione, "Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale", "Self-Efficacy Scale" e "Early Postpartum Hemorrhage Management Skill Assessment Form" sono stati applicati a tutti gli studenti come post-test e "Scale for Evaluation of Simulation -Based Learning" al gruppo di intervento. Quattro settimane dopo la formazione, il "Modulo di valutazione delle capacità di gestione dell'emorragia postpartum precoce" e la "Scala di autoefficacia" sono stati nuovamente applicati agli studenti come test di follow-up.
Dopo che la ricerca è stata completata, la gestione dell'emorragia postpartum è stata applicata agli studenti del gruppo di controllo con un simulatore ad alta realtà, accompagnato da uno scenario, in modo che tutti gli studenti potessero beneficiare dei benefici dell'educazione basata sulla simulazione. Al termine delle applicazioni di simulazione si è svolta una sessione di analisi per gli studenti accompagnata dalle registrazioni video effettuate durante le applicazioni. Durante la sessione di debriefing, si è cercato di aiutare gli studenti a vedere i loro errori e organizzare le loro pratiche senza giudicare usando un linguaggio costruttivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34668
- University of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare alla ricerca.
- Essere uno studente del terzo anno presso la SBU, Facoltà di Scienze della salute di Hamidiye, Dipartimento di ostetricia.
- Aver completato con successo la teoria e la pratica dei principi e delle pratiche di base in ostetricia.
- Per aver preso la lezione del parto rischioso e del periodo postpartum.
Criteri di esclusione:
- Non offrirsi volontario per partecipare alla ricerca.
- Non essere uno studente del terzo anno presso la Facoltà di Scienze della Salute, Hamidiye, Dipartimento di Ostetricia.
- Non aver completato con successo la teoria e la pratica dei principi e delle pratiche di base in ostetricia.
- Non aver preso la rischiosa lezione del parto e del postpartum.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento (n:39)
Le pratiche di gestione dell'emorragia postpartum sono state applicate agli studenti del gruppo di intervento su un marchio Gaumard Scientific ad alta realtà, codice prodotto: S550.100
Simulatore Noella nel laboratorio di simulazione del reparto di Ostetricia.
|
Le pratiche di gestione dell'emorragia postpartum sono state applicate agli studenti del gruppo di intervento su un marchio Gaumard Scientific ad alta realtà, codice prodotto: S550.100
Simulatore Noella nel laboratorio di simulazione del reparto di Ostetricia.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo (n:39)
Le pratiche di gestione dell'emorragia postpartum sono state applicate agli studenti del gruppo di controllo su un modello di paziente adulto standard nel laboratorio delle competenze di base.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modulo informativo introduttivo
Lasso di tempo: 5 minuti
|
In questa forma, che è stata creata dai ricercatori in base alla letteratura, all'età dei partecipanti, alla scuola superiore da cui si sono diplomati, al livello di istruzione dei loro genitori, alla loro disponibilità a scegliere la professione, al loro sentimento di appartenenza alla professione, ecc. Le domande sono incluse.
|
5 minuti
|
|
Soddisfazione degli studenti e scala della fiducia in se stessi nell'apprendimento
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Secondo la versione turca della scala, il numero totale di elementi è 12.
Questa scala misura la soddisfazione degli studenti e la fiducia in se stessi nei confronti dell'apprendimento in un ambiente di simulazione.
La scala è composta da due sottotitoli: "Soddisfazione per l'apprendimento attuale" e "Fiducia in se stessi nell'apprendimento".
Non c'è nessun elemento negativo nella scala.
È stato utilizzato un likert a 5 punti che esprimeva i sentimenti degli studenti; 1) Assolutamente in disaccordo, 2) In disaccordo, 3) Indeciso, 4) D'accordo e 5) Completamente d'accordo.
Il valore alfa di Cronbach era 0,85 per "Soddisfazione per l'apprendimento attuale" e 0,77 per "Fiducia in se stessi nell'apprendimento".
Nel punteggio della scala viene utilizzata la formula di divisione del punteggio totale ottenuto dalle risposte per il numero dell'item 33.
Nel punteggio, 1 punto è stato determinato come il più basso e 5 punti come il più alto.
All'aumentare del punteggio totale ottenuto dalla scala, la soddisfazione degli studenti e la fiducia in se stessi nell'apprendimento aumentano.
|
10 minuti
|
|
Scala di autoefficacia
Lasso di tempo: 10 minuti
|
La scala, che non appartiene ad alcun dominio soggettivo, misura la percezione di autoefficacia ed efficacia generale.
La Self-Efficacy Scale è strutturata come una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 23 item, dalla scala si possono ricavare un minimo di 23 e un massimo di 115 punti.
Per ogni voce della scala, una delle opzioni 1-Non mi descrive affatto, 2-Mi descrive poco, 3-Sono indeciso, 4-Mi descrive bene, 5-Mi descrive molto bene, si basa sulla punteggio attribuito ad ogni item.
Gli elementi 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 e 22 sulla scala sono segnati nella direzione opposta.
Un aumento del punteggio totale ottenibile dalla scala indica che la percezione generale di autoefficacia-efficacia è alta.
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione degli studenti e scala della fiducia in se stessi nell'apprendimento
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Secondo la versione turca della scala, il numero totale di elementi è 12.
Questa scala misura la soddisfazione degli studenti e la fiducia in se stessi nei confronti dell'apprendimento in un ambiente di simulazione.
La scala è composta da due sottotitoli: "Soddisfazione per l'apprendimento attuale" e "Fiducia in se stessi nell'apprendimento".
Non c'è nessun elemento negativo nella scala.
È stato utilizzato un likert a 5 punti che esprimeva i sentimenti degli studenti; 1) Assolutamente in disaccordo, 2) In disaccordo, 3) Indeciso, 4) D'accordo e 5) Completamente d'accordo.
Il valore alfa di Cronbach era 0,85 per "Soddisfazione per l'apprendimento attuale" e 0,77 per "Fiducia in se stessi nell'apprendimento".
Nel punteggio della scala viene utilizzata la formula di divisione del punteggio totale ottenuto dalle risposte per il numero dell'item 33.
Nel punteggio, 1 punto è stato determinato come il più basso e 5 punti come il più alto.
All'aumentare del punteggio totale ottenuto dalla scala, la soddisfazione degli studenti e la fiducia in se stessi nell'apprendimento aumentano.
|
10 minuti
|
|
Scala di autoefficacia
Lasso di tempo: 10 minuti
|
La scala, che non appartiene ad alcun dominio soggettivo, misura la percezione di autoefficacia ed efficacia generale.
La Self-Efficacy Scale è strutturata come una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 23 item, dalla scala si possono ricavare un minimo di 23 e un massimo di 115 punti.
Per ogni voce della scala, una delle opzioni 1-Non mi descrive affatto, 2-Mi descrive poco, 3-Sono indeciso, 4-Mi descrive bene, 5-Mi descrive molto bene, si basa sulla punteggio attribuito ad ogni item.
Gli elementi 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 e 22 sulla scala sono segnati nella direzione opposta.
Un aumento del punteggio totale ottenibile dalla scala indica che la percezione generale di autoefficacia-efficacia è alta.
|
10 minuti
|
|
Scala di valutazione dell'apprendimento basato sulla simulazione
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Ci sono 37 voci nella scala, che si compone di cinque sottodimensioni.
Le risposte sono valutate in un tipo Likert a cinque punti, che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), e il punteggio totale varia tra 37-185.
Tutte le affermazioni nella scala sono positive e non vi è alcun elemento con codice inverso.
L'indice di validità del contenuto della scala era 0,89, il valore alfa di Cronbach totale era 0,95 ei valori alfa di Cronbach delle sottodimensioni variavano tra 0,77 e 0,90.
|
10 minuti
|
|
Modulo di valutazione delle abilità di sanguinamento postpartum precoce
Lasso di tempo: 20 minuti
|
La forma elaborata dai ricercatori sulla base della letteratura ha ricevuto la sua forma definitiva in linea con le opinioni di dodici esperti.
Modulo; Consiste di due parti, "Parte I: Fasi della procedura di valutazione dell'emorragia postpartum precoce" e "Parte II: Comportamenti da osservare nei casi di emorragia postpartum".
capitolo primo, 30; La seconda parte contiene 25 domande e ci sono 55 domande in totale nella scala.
Scala punteggio; È stato realizzato in linea con i parametri "Deve essere migliorato (0 punti)", "Adeguato (1 punto)", "Padroneggiato (2 punti)".
Livelli di abilità di gestione del sanguinamento degli studenti nel primo periodo postpartum, modulo di valutazione delle abilità; la prima parte è un minimo di 0 punti, un massimo di 60 punti; la seconda parte è un minimo di 0 punti, un massimo di 50 punti; i loro punteggi totali sono stati valutati con la somma dei punti ricevuti, con un minimo di 0 punti e un massimo di 110 punti.
|
20 minuti
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di autoefficacia
Lasso di tempo: 10 minuti
|
La scala, che non appartiene ad alcun dominio soggettivo, misura la percezione di autoefficacia ed efficacia generale.
La Self-Efficacy Scale è strutturata come una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 23 item, dalla scala si possono ricavare un minimo di 23 e un massimo di 115 punti.
Per ogni voce della scala, una delle opzioni 1-Non mi descrive affatto, 2-Mi descrive poco, 3-Sono indeciso, 4-Mi descrive bene, 5-Mi descrive molto bene, si basa sulla punteggio attribuito ad ogni item.
Gli elementi 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 e 22 sulla scala sono segnati nella direzione opposta.
Un aumento del punteggio totale ottenibile dalla scala indica che la percezione generale di autoefficacia-efficacia è alta.
|
10 minuti
|
|
Modulo di valutazione delle abilità di sanguinamento postpartum precoce
Lasso di tempo: 20 minuti
|
La forma elaborata dai ricercatori sulla base della letteratura ha ricevuto la sua forma definitiva in linea con le opinioni di dodici esperti.
Modulo; Consiste di due parti, "Parte I: Fasi della procedura di valutazione dell'emorragia postpartum precoce" e "Parte II: Comportamenti da osservare nei casi di emorragia postpartum".
capitolo primo, 30; La seconda parte contiene 25 domande e ci sono 55 domande in totale nella scala.
Scala punteggio; È stato realizzato in linea con i parametri "Deve essere migliorato (0 punti)", "Adeguato (1 punto)", "Padroneggiato (2 punti)".
Livelli di abilità di gestione del sanguinamento degli studenti nel primo periodo postpartum, modulo di valutazione delle abilità; la prima parte è un minimo di 0 punti, un massimo di 60 punti; la seconda parte è un minimo di 0 punti, un massimo di 50 punti; i loro punteggi totali sono stati valutati con la somma dei punti ricevuti, con un minimo di 0 punti e un massimo di 110 punti.
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBÜ-AYDINKARTAL-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Emorragia postpartum
-
Northwestern UniversityReclutamento
-
The University of Texas Health Science Center,...CompletatoPostpartum | Turni di mediciStati Uniti
-
University of PittsburghTuscarora Intermediate Unit 11Reclutamento
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoPostpartumStati Uniti, Guatemala
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleSconosciuto
-
Selcuk UniversitySelcuk University Scientific Research Projects UnitReclutamento
-
Cairo UniversityReclutamento
-
FHI 360Ghana Health Services; Ministry of Health, ZambiaCompletatoPeriodo postpartumGhana, Zambia
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDepartment for International Development, United Kingdom; Economic and Social... e altri collaboratoriCompletatoPeriodo postpartumBurkina Faso