- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05928481
Effekten av simulasjonsbasert blødningsbehandling etter fødsel på Mıdwıfery-studenter
Effekten av simuleringsbasert postpartum blødningsbehandling på praksisferdigheter, tilfredshet og selveffektivitetsnivåer til jordmorstudenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var planlagt for å bestemme effekten av simuleringsbasert behandling av blødninger etter fødselen på søknadsferdigheter, tilfredshet, selvtillit og selveffektivitetskompetanser til helsevitenskapelige universitet Hamidiye Health Sciences Fakultet Jordmoravdeling 3. års studenter.
Forskningspopulasjonen besto av 3. klassestudenter som tok kurset «Risy Birth and Postpartum Period», studerte ved Institutt for jordmor, Hamidiye Fakultet for helsevitenskap, vårsemesteret studieåret 2021-2022 (N:82). Studenter som meldte seg frivillig til å delta i studien ble inkludert i studien. I studien ble hele målpopulasjonen nådd, bortsett fra de 4 studentene som var fraværende fra kurset "Risy Birth and Postpartum Period" (N:78). Dataassistert randomisering vil bli brukt i studien, og tilfeldig tildeling ble gjort til intervensjons- (n:39) og kontroll- (n:39) gruppene ved å legge inn antall tilfeller gjennom programmet hvis URL-adresse er https://www .randomizer.org.
Det ble brukt et innledende informasjonsskjema til alle grupper, og det ble innhentet informert samtykke fra studentene før søknadene. Studentene fikk informasjon om introduksjonen av simulatoren og modellen, flytskjemaet til opplæringsplanen, innholdet i opplæringsplanen, miljøet, plasseringen av materialene. Før søknaden fikk alle gruppene teoretisk informasjon om behandling av blødninger etter fødselen i 2 timer med power point-presentasjon. «Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning» og «Self-Efficacy Scale» ble brukt som en forhåndstest etter informasjonen. Intervensjonsgruppestudenter fikk praktisk opplæring i vurdering og behandling av blødninger etter fødselen i laboratoriet for grunnleggende ferdigheter, ledsaget av en standard pasientbehandlingsmodell for voksne, med et Gaumard Scientific-merke med høy realitet, produktkode: S550.100 Noella-simulator i simuleringslaboratoriet til Jordmoravdelingen. Etter søknaden ble «Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale», «Self-Efficacy Scale» og «Early Postpartum Hemorrhage Management Skill Assessment Form» brukt på alle studenter som en posttest, og «Scale for Evaluation of Simulation -Basert læring" til intervensjonsgruppen. Fire uker etter opplæringen ble «Early Postpartum Hemorrhage Management Skill Assessment Form» og «Self-Efficacy Scale» påført studentene igjen som en oppfølgingstest.
Etter at forskningen var fullført, ble behandling av blødninger etter fødselen brukt på kontrollgruppestudentene med en simulator med høy virkelighet, ledsaget av et scenario, slik at alle studenter kunne dra nytte av fordelene med simuleringsbasert opplæring. På slutten av simuleringsapplikasjonene ble det holdt en analyseøkt for studentene akkompagnert av videoopptakene tatt under søknadene. Under debriefing-økten var det som mål å hjelpe elevene å se feilene sine og organisere praksisene sine uten å dømme ved å bruke et konstruktivt språk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34668
- University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen.
- Å være tredjeårsstudent ved SBU, Hamidiye Fakultet for helsevitenskap, Jordmoravdelingen.
- Å ha fullført teori og praksis for grunnleggende prinsipper og praksiser i jordmorfaget.
- Å ha tatt den risikofylte fødsels- og fødselstimen.
Ekskluderingskriterier:
- Melder seg ikke frivillig til å delta i forskningen.
- Ikke å være tredjeårsstudent ved Det helsevitenskapelige fakultet, Hamidiye, Jordmoravdelingen.
- Ikke ha fullført teori og praksis for grunnleggende prinsipper og praksiser i jordmorfaget.
- Ikke å ha tatt den risikofylte fødsels- og fødselstimen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (n:39)
Praksis for behandling av blødninger etter fødsel ble brukt på studentene i intervensjonsgruppen på et Gaumard Scientific-merke med høy realitet, produktkode: S550.100
Noella-simulator i simuleringslaboratoriet til Jordmoravdelingen.
|
Praksis for behandling av blødninger etter fødsel ble brukt på studentene i intervensjonsgruppen på et Gaumard Scientific-merke med høy realitet, produktkode: S550.100
Noella-simulator i simuleringslaboratoriet til Jordmoravdelingen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (n:39)
Praksis for behandling av blødninger etter fødsel ble brukt på studentene i kontrollgruppen på en standard voksen pasientmodell i laboratoriet for grunnleggende ferdigheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: 5 minutter
|
I denne formen, som ble laget av forskerne basert på litteraturen, deltakernes alder, videregående skole de ble uteksaminert fra, utdanningsnivået til foreldrene, deres vilje til å velge yrke, deres følelse av å tilhøre yrket, osv. spørsmål er inkludert.
|
5 minutter
|
|
Studenttilfredshet og selvtillit skala i læring
Tidsramme: 10 minutter
|
I følge den tyrkiske versjonen av skalaen er det totale antallet gjenstander 12.
Denne skalaen måler studenttilfredshet og selvtillit mot læring i et simuleringsmiljø.
Skalaen består av to undertitler: "Tilfredshet med nåværende læring" og "Selvtillit i læring".
Det er ikke noe negativt element i skalaen.
En 5-punkts likert som uttrykker elevenes følelser ble brukt; 1) Helt uenig, 2) Uenig, 3) Ikke bestemt, 4) Enig og 5) Helt enig.
Cronbachs alfaverdi var 0,85 for "Tilfredshet med nåværende læring" og 0,77 for "Selvtillit i læring".
I skåringen av skalaen brukes formelen for å dele den totale poengsummen oppnådd av svarene med tallet på punkt 33.
I scoringen ble 1 poeng fastsatt som lavest og 5 poeng som høyeste.
Etter hvert som den totale poengsummen som oppnås fra skalaen øker, øker elevtilfredsheten og selvtilliten i læringen.
|
10 minutter
|
|
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Skalaen, som ikke tilhører noe subjektivt domene, måler oppfatningen av generell self-efficacy og effektivitet.
Self-Efficacy Scale er strukturert som en 5-punkts Likert-skala bestående av 23 elementer, og minimum 23 og maksimum 115 poeng kan oppnås fra skalaen.
For hvert element på skalaen, ett av alternativene 1-Beskriver meg ikke i det hele tatt, 2-Beskriver meg litt, 3-Jeg er usikker, 4-Beskriver meg godt, 5-Beskriver meg veldig bra, er basert på poengsum gitt for hvert element.
Punktene 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 og 22 på skalaen skåres i motsatt retning.
En økning i totalskåren som kan fås fra skalaen indikerer at den generelle self-efficacy-efficacy-oppfatningen er høy.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studenttilfredshet og selvtillit skala i læring
Tidsramme: 10 minutter
|
I følge den tyrkiske versjonen av skalaen er det totale antallet gjenstander 12.
Denne skalaen måler studenttilfredshet og selvtillit mot læring i et simuleringsmiljø.
Skalaen består av to undertitler: "Tilfredshet med nåværende læring" og "Selvtillit i læring".
Det er ikke noe negativt element i skalaen.
En 5-punkts likert som uttrykker elevenes følelser ble brukt; 1) Helt uenig, 2) Uenig, 3) Ikke bestemt, 4) Enig og 5) Helt enig.
Cronbachs alfaverdi var 0,85 for "Tilfredshet med nåværende læring" og 0,77 for "Selvtillit i læring".
I skåringen av skalaen brukes formelen for å dele den totale poengsummen oppnådd av svarene med tallet på punkt 33.
I scoringen ble 1 poeng fastsatt som lavest og 5 poeng som høyeste.
Etter hvert som den totale poengsummen som oppnås fra skalaen øker, øker elevtilfredsheten og selvtilliten i læringen.
|
10 minutter
|
|
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Skalaen, som ikke tilhører noe subjektivt domene, måler oppfatningen av generell self-efficacy og effektivitet.
Self-Efficacy Scale er strukturert som en 5-punkts Likert-skala bestående av 23 elementer, og minimum 23 og maksimum 115 poeng kan oppnås fra skalaen.
For hvert element på skalaen, ett av alternativene 1-Beskriver meg ikke i det hele tatt, 2-Beskriver meg litt, 3-Jeg er usikker, 4-Beskriver meg godt, 5-Beskriver meg veldig bra, er basert på poengsum gitt for hvert element.
Punktene 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 og 22 på skalaen skåres i motsatt retning.
En økning i totalskåren som kan fås fra skalaen indikerer at den generelle self-efficacy-efficacy-oppfatningen er høy.
|
10 minutter
|
|
Evalueringsskala for simuleringsbasert læring
Tidsramme: 10 minutter
|
Det er 37 elementer i skalaen, som består av fem underdimensjoner.
Svarene skåres i en Likert-type med fem poeng, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), og den totale poengsummen varierer mellom 37-185.
Alle utsagn i skalaen er positive og det er ingen omvendt kodet element.
Innholdsvaliditetsindeksen på skalaen var 0,89, den totale Cronbachs alfaverdi var 0,95 og Cronbachs alfaverdier for underdimensjonene varierte mellom 0,77-0,90.
|
10 minutter
|
|
Tidlig postpartum blødning ferdighetsvurderingsskjema
Tidsramme: 20 minutter
|
Skjemaet utviklet av forskerne basert på litteraturen fikk sin endelige form i tråd med tolv eksperters meninger.
Form; Den består av to deler, "Del I: Tidlig postpartum blødningsevalueringsprosedyre trinn" og "Del II: Behaviours to Observe in Cases of Postpartum Hemorrhage".
første kapittel, 30; Den andre delen inneholder 25 spørsmål og det er totalt 55 spørsmål i skalaen.
Skala scoring; Det ble laget i tråd med parametrene "Trenger å bli forbedret (0 poeng)", "Adequate (1 poeng)", "Mestret (2 poeng)".
Blødning ledelse ferdighetsnivåer av studenter i den tidlige postpartum perioden, ferdighetsvurdering skjema; den første delen er minimum 0 poeng, maksimalt 60 poeng; den andre delen er minimum 0 poeng, maksimum 50 poeng; deres totale poengsum ble evaluert med summen av poengene de fikk, med minimum 0 poeng og maksimum 110 poeng.
|
20 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Skalaen, som ikke tilhører noe subjektivt domene, måler oppfatningen av generell self-efficacy og effektivitet.
Self-Efficacy Scale er strukturert som en 5-punkts Likert-skala bestående av 23 elementer, og minimum 23 og maksimum 115 poeng kan oppnås fra skalaen.
For hvert element på skalaen, ett av alternativene 1-Beskriver meg ikke i det hele tatt, 2-Beskriver meg litt, 3-Jeg er usikker, 4-Beskriver meg godt, 5-Beskriver meg veldig bra, er basert på poengsum gitt for hvert element.
Punktene 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 og 22 på skalaen skåres i motsatt retning.
En økning i totalskåren som kan fås fra skalaen indikerer at den generelle self-efficacy-efficacy-oppfatningen er høy.
|
10 minutter
|
|
Tidlig postpartum blødning ferdighetsvurderingsskjema
Tidsramme: 20 minutter
|
Skjemaet utviklet av forskerne basert på litteraturen fikk sin endelige form i tråd med tolv eksperters meninger.
Form; Den består av to deler, "Del I: Tidlig postpartum blødningsevalueringsprosedyre trinn" og "Del II: Behaviours to Observe in Cases of Postpartum Hemorrhage".
første kapittel, 30; Den andre delen inneholder 25 spørsmål og det er totalt 55 spørsmål i skalaen.
Skala scoring; Det ble laget i tråd med parametrene "Trenger å bli forbedret (0 poeng)", "Adequate (1 poeng)", "Mestret (2 poeng)".
Blødning ledelse ferdighetsnivåer av studenter i den tidlige postpartum perioden, ferdighetsvurdering skjema; den første delen er minimum 0 poeng, maksimalt 60 poeng; den andre delen er minimum 0 poeng, maksimum 50 poeng; deres totale poengsum ble evaluert med summen av poengene de fikk, med minimum 0 poeng og maksimum 110 poeng.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBÜ-AYDINKARTAL-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postpartum blødning
-
Halic UniversityHar ikke rekruttert ennåPostpartum Lumbobekkensmerter | Postpartum korsryggsmerter | Postpartum bekkenbåndssmerterTyrkia (Türkiye)
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandHar ikke rekruttert ennåPostpartum angst | Faderlig postpartum depresjon
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentPostpartum
-
Northwestern UniversityRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtPostpartum | LegerunderForente stater
-
University of PittsburghTuscarora Intermediate Unit 11Rekruttering
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtPostpartumForente stater, Guatemala
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Michael Garron HospitalFullførtPostpartum depresjon | Postpartum angst | Blues etter fødsel | Postpartum humørforstyrrelseCanada
-
Universidad del DesarrolloUniversity of BarcelonaHar ikke rekruttert ennåPostpartum angst | Postpartum depresjon (PPD)