- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05928481
Die Auswirkung des simulationsbasierten postpartalen Blutungsmanagements auf Hebammenschüler
Die Auswirkung des simulationsbasierten postpartalen Blutungsmanagements auf die praktischen Fähigkeiten, die Zufriedenheit und das Selbstwirksamkeitsniveau von Hebammenstudenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie war geplant, um die Wirkung des simulationsbasierten postpartalen Blutungsmanagements auf die Anwendungsfähigkeiten, die Zufriedenheit, das Selbstvertrauen und die Selbstwirksamkeitskompetenzen von Studenten der Hebammenabteilung der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Hamidiye-Universität für Gesundheitswissenschaften im dritten Studienjahr zu bestimmen.
Die Forschungspopulation bestand aus Schülern der 3. Klasse, die im Frühjahrssemester des Studienjahres 2021-2022 (N:82) den Kurs „Riskante Geburt und Wochenbett“ belegten und an der Abteilung für Hebammen der Hamidiye-Fakultät für Gesundheitswissenschaften studierten. Studierende, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, wurden in die Studie einbezogen. In der Studie wurde die gesamte Zielpopulation erreicht, mit Ausnahme der 4 Studierenden, die im Kurs „Risikogeburt und Wochenbett“ abwesend waren (N:78). In der Studie kommt eine computergestützte Randomisierung zum Einsatz, und die zufällige Zuordnung zu den Interventions- (n:39) und Kontrollgruppen (n:39) erfolgte durch Eingabe der Anzahl der Fälle über das Programm, dessen URL-Adresse https://www lautet .randomizer.org.
Für alle Gruppen wurde ein Einführungsinformationsformular angewendet, und vor der Bewerbung wurde von den Studierenden eine Einverständniserklärung eingeholt. Den Studierenden wurden Informationen über die Einführung des Simulators und des Modells, das Ablaufdiagramm des Trainingsplans, den Inhalt des Trainingsplans, die Umgebung, die Standorte der Materialien gegeben. Vor der Bewerbung erhielten alle Gruppen zwei Stunden lang theoretische Informationen zum postpartalen Blutungsmanagement anhand einer Power-Point-Präsentation. Nach der Information wurden als Vortest die „Skala für die Zufriedenheit und das Selbstvertrauen der Schüler beim Lernen“ und die „Selbstwirksamkeitsskala“ angewendet. Studierende der Interventionsgruppe erhielten im Labor für grundlegende Fertigkeiten eine praktische Schulung zur Beurteilung und Behandlung postpartaler Blutungen, begleitet von einem Standardmodell für die Patientenversorgung für Erwachsene mit einer realistischen Marke von Gaumard Scientific, Produktcode: S550.100 Noella-Simulator im Simulationslabor der Hebammenabteilung. Nach der Bewerbung wurden die „Skala für die Zufriedenheit und das Selbstvertrauen der Schüler beim Lernen“, die „Skala für die Selbstwirksamkeit“ und das „Formular zur Bewertung der Fähigkeit zur Bewältigung früher postpartaler Blutungen“ als Nachtest auf alle Schüler angewendet, und die „Skala zur Bewertung der Simulation“ wurde auf alle Schüler angewendet -Based Learning“ an die Interventionsgruppe. Vier Wochen nach der Schulung wurden als Folgetest erneut das „Early Postpartum Hemorrhage Management Skill Assessment Form“ und die „Self-Efficacy Scale“ bei den Studierenden angewendet.
Nach Abschluss der Forschung wurde die Behandlung postpartaler Blutungen bei den Schülern der Kontrollgruppe mit einem realistischen Simulator und einem Szenario angewendet, sodass alle Schüler von den Vorteilen einer auf Simulationen basierenden Ausbildung profitieren konnten. Am Ende der Simulationsanwendungen wurde eine Analysesitzung für die Studierenden abgehalten, begleitet von den Videoaufzeichnungen, die während der Anwendungen gemacht wurden. Ziel der Nachbesprechungssitzung war es, den Schülern zu helfen, ihre Fehler zu erkennen und ihre Praktiken zu organisieren, ohne zu urteilen, indem eine konstruktive Sprache verwendet wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34668
- University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung.
- Student im dritten Jahr an der SBU, Hamidiye-Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Hebammen.
- Die Theorie und Praxis der Grundprinzipien und Praktiken der Hebamme erfolgreich abgeschlossen haben.
- Die riskante Lektion über Geburt und Wochenbett genommen zu haben.
Ausschlusskriterien:
- Keine freiwillige Teilnahme an der Forschung.
- Kein Student im dritten Jahr an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Hamidiye, Abteilung für Hebammen.
- Die Theorie und Praxis der Grundprinzipien und Praktiken der Hebamme nicht erfolgreich abgeschlossen haben.
- Die riskante Geburts- und Wochenbettlektion nicht angenommen zu haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe (n:39)
Bei den Schülern der Interventionsgruppe wurden Praktiken zur postpartalen Blutungsbehandlung auf einer High-Reality-Marke von Gaumard Scientific, Produktcode: S550.100, angewendet
Noella-Simulator im Simulationslabor der Hebammenabteilung.
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Bei den Schülern der Interventionsgruppe wurden Praktiken zur postpartalen Blutungsbehandlung auf einer High-Reality-Marke von Gaumard Scientific, Produktcode: S550.100, angewendet
Noella-Simulator im Simulationslabor der Hebammenabteilung.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (n:39)
Bei den Schülern der Kontrollgruppe wurden im Labor für Grundkompetenzen postpartale Blutungsmanagementpraktiken an einem Standardmodell für erwachsene Patienten angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular für einführende Informationen
Zeitfenster: 5 Minuten
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In dieser Form, die von den Forschern anhand der Literatur, des Alters der Teilnehmer, des Schulabschlusses, des Bildungsniveaus der Eltern, der Bereitschaft zur Berufswahl, des Zugehörigkeitsgefühls zum Beruf usw. erstellt wurde . Fragen sind enthalten.
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5 Minuten
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Skala für Schülerzufriedenheit und Selbstvertrauen beim Lernen
Zeitfenster: 10 Minuten
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Nach der türkischen Version der Skala beträgt die Gesamtzahl der Items 12.
Diese Skala misst die Zufriedenheit und das Selbstvertrauen der Schüler beim Lernen in einer Simulationsumgebung.
Die Skala besteht aus zwei Untertiteln: „Zufriedenheit mit dem aktuellen Lernen“ und „Selbstvertrauen beim Lernen“.
Es gibt kein negatives Item in der Skala.
Es wurde ein 5-Punkte-Likert verwendet, der die Gefühle der Schüler ausdrückte; 1) Stimme überhaupt nicht zu, 2) Stimme nicht zu, 3) Unentschlossen, 4) Stimme zu und 5) Stimme völlig zu.
Cronbachs Alpha-Wert betrug 0,85 für „Zufriedenheit mit dem aktuellen Lernen“ und 0,77 für „Selbstvertrauen beim Lernen“.
Bei der Bewertung der Skala wird die Formel verwendet, bei der die Gesamtpunktzahl der Antworten durch die Nummer von Item 33 dividiert wird.
Bei der Wertung wurde 1 Punkt als niedrigster und 5 Punkte als höchster Punkt ermittelt.
Mit zunehmender Gesamtpunktzahl der Skala steigen die Zufriedenheit und das Selbstvertrauen der Schüler beim Lernen.
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10 Minuten
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Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die Skala, die keinem subjektiven Bereich angehört, misst die Wahrnehmung der allgemeinen Selbstwirksamkeit und Wirksamkeit.
Die Selbstwirksamkeitsskala ist als 5-Punkte-Likert-Skala mit 23 Items aufgebaut, wobei auf der Skala mindestens 23 und maximal 115 Punkte erreicht werden können.
Für jedes Item auf der Skala basiert eine der Optionen 1 – Beschreibt mich überhaupt nicht, 2 – Beschreibt mich ein wenig, 3 – Ich bin unentschlossen, 4 – Beschreibt mich gut, 5 – Beschreibt mich sehr gut auf der Skala Für jedes Element wird eine Punktzahl vergeben.
Die Punkte 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 und 22 auf der Skala werden in entgegengesetzter Richtung bewertet.
Ein Anstieg des Gesamtscores, der auf der Skala ermittelt werden kann, weist darauf hin, dass die allgemeine Selbstwirksamkeitswahrnehmung hoch ist.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für Schülerzufriedenheit und Selbstvertrauen beim Lernen
Zeitfenster: 10 Minuten
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Nach der türkischen Version der Skala beträgt die Gesamtzahl der Items 12.
Diese Skala misst die Zufriedenheit und das Selbstvertrauen der Schüler beim Lernen in einer Simulationsumgebung.
Die Skala besteht aus zwei Untertiteln: „Zufriedenheit mit dem aktuellen Lernen“ und „Selbstvertrauen beim Lernen“.
Es gibt kein negatives Item in der Skala.
Es wurde ein 5-Punkte-Likert verwendet, der die Gefühle der Schüler ausdrückte; 1) Stimme überhaupt nicht zu, 2) Stimme nicht zu, 3) Unentschlossen, 4) Stimme zu und 5) Stimme völlig zu.
Cronbachs Alpha-Wert betrug 0,85 für „Zufriedenheit mit dem aktuellen Lernen“ und 0,77 für „Selbstvertrauen beim Lernen“.
Bei der Bewertung der Skala wird die Formel verwendet, bei der die Gesamtpunktzahl der Antworten durch die Nummer von Item 33 dividiert wird.
Bei der Wertung wurde 1 Punkt als niedrigster und 5 Punkte als höchster Punkt ermittelt.
Mit zunehmender Gesamtpunktzahl der Skala steigen die Zufriedenheit und das Selbstvertrauen der Schüler beim Lernen.
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10 Minuten
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Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Skala, die keinem subjektiven Bereich angehört, misst die Wahrnehmung der allgemeinen Selbstwirksamkeit und Wirksamkeit.
Die Selbstwirksamkeitsskala ist als 5-Punkte-Likert-Skala mit 23 Items aufgebaut, wobei auf der Skala mindestens 23 und maximal 115 Punkte erreicht werden können.
Für jedes Item auf der Skala basiert eine der Optionen 1 – Beschreibt mich überhaupt nicht, 2 – Beschreibt mich ein wenig, 3 – Ich bin unentschlossen, 4 – Beschreibt mich gut, 5 – Beschreibt mich sehr gut auf der Skala Für jedes Element wird eine Punktzahl vergeben.
Die Punkte 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 und 22 auf der Skala werden in entgegengesetzter Richtung bewertet.
Ein Anstieg des Gesamtscores, der auf der Skala ermittelt werden kann, weist darauf hin, dass die allgemeine Selbstwirksamkeitswahrnehmung hoch ist.
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10 Minuten
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Bewertungsskala für simulationsbasiertes Lernen
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Skala besteht aus 37 Items und besteht aus fünf Unterdimensionen.
Die Antworten werden nach einem Fünf-Punkte-Likert-Typ bewertet, der von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht und die Gesamtpunktzahl zwischen 37 und 185 liegt.
Alle Aussagen der Skala sind positiv und es gibt kein umgekehrt kodiertes Item.
Der Inhaltsvaliditätsindex der Skala betrug 0,89, der gesamte Cronbach-Alpha-Wert betrug 0,95 und die Cronbach-Alpha-Werte der Unterdimensionen lagen zwischen 0,77 und 0,90.
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10 Minuten
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Formular zur Beurteilung der Fähigkeit zur frühzeitigen postpartalen Blutung
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Die von den Forschern auf Basis der Literatur entwickelte Form erhielt nach der Meinung von zwölf Experten ihre endgültige Gestalt.
Form; Es besteht aus zwei Teilen: „Teil I: Verfahrensschritte zur Bewertung früher postpartaler Blutungen“ und „Teil II: Zu beobachtende Verhaltensweisen bei postpartalen Blutungen“.
erstes Kapitel, 30; Der zweite Teil enthält 25 Fragen und die Skala umfasst insgesamt 55 Fragen.
Skalenbewertung; Es wurde nach den Parametern „Verbesserungsbedarf (0 Punkte)“, „Ausreichend (1 Punkt)“ und „Beherrscht (2 Punkte)“ erstellt.
Niveau der Blutungsmanagementfähigkeiten von Schülern in der frühen postpartalen Phase, Formular zur Fähigkeitsbewertung; der erste Teil beträgt mindestens 0 Punkte, höchstens 60 Punkte; der zweite Teil beträgt mindestens 0 Punkte, höchstens 50 Punkte; Ihre Gesamtpunktzahl wurde anhand der Summe der erhaltenen Punkte bewertet, mit einem Minimum von 0 Punkten und einem Maximum von 110 Punkten.
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20 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Skala, die keinem subjektiven Bereich angehört, misst die Wahrnehmung der allgemeinen Selbstwirksamkeit und Wirksamkeit.
Die Selbstwirksamkeitsskala ist als 5-Punkte-Likert-Skala mit 23 Items aufgebaut, wobei auf der Skala mindestens 23 und maximal 115 Punkte erreicht werden können.
Für jedes Item auf der Skala basiert eine der Optionen 1 – Beschreibt mich überhaupt nicht, 2 – Beschreibt mich ein wenig, 3 – Ich bin unentschlossen, 4 – Beschreibt mich gut, 5 – Beschreibt mich sehr gut auf der Skala Für jedes Element wird eine Punktzahl vergeben.
Die Punkte 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 und 22 auf der Skala werden in entgegengesetzter Richtung bewertet.
Ein Anstieg des Gesamtscores, der auf der Skala ermittelt werden kann, weist darauf hin, dass die allgemeine Selbstwirksamkeitswahrnehmung hoch ist.
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10 Minuten
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Formular zur Beurteilung der Fähigkeit zur frühzeitigen postpartalen Blutung
Zeitfenster: 20 Minuten
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Die von den Forschern auf Basis der Literatur entwickelte Form erhielt nach der Meinung von zwölf Experten ihre endgültige Gestalt.
Form; Es besteht aus zwei Teilen: „Teil I: Verfahrensschritte zur Bewertung früher postpartaler Blutungen“ und „Teil II: Zu beobachtende Verhaltensweisen bei postpartalen Blutungen“.
erstes Kapitel, 30; Der zweite Teil enthält 25 Fragen und die Skala umfasst insgesamt 55 Fragen.
Skalenbewertung; Es wurde nach den Parametern „Verbesserungsbedarf (0 Punkte)“, „Ausreichend (1 Punkt)“ und „Beherrscht (2 Punkte)“ erstellt.
Niveau der Blutungsmanagementfähigkeiten von Schülern in der frühen postpartalen Phase, Formular zur Fähigkeitsbewertung; der erste Teil beträgt mindestens 0 Punkte, höchstens 60 Punkte; der zweite Teil beträgt mindestens 0 Punkte, höchstens 50 Punkte; Ihre Gesamtpunktzahl wurde anhand der Summe der erhaltenen Punkte bewertet, mit einem Minimum von 0 Punkten und einem Maximum von 110 Punkten.
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- SBÜ-AYDINKARTAL-001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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