RDRI a NGAL u akutního poškození ledvin v břišní chirurgii
Účinnost renálního dopplerovského resistivního indexu a měření lipokalinu spojeného s neutrofilní gelatinázou při detekci akutního poškození ledvin při velké abdominální chirurgii
Akutní poškození ledvin (AKI), ke kterému může dojít po velkých chirurgických zákrocích, vede ke zvýšené morbiditě a úmrtnosti, pokud není včas odhaleno a léčeno. V klinické praxi se pro detekci AKI monitorují hodnoty sérového kreatininu a výdej moči pacientů, ale tyto parametry mohou způsobit zpoždění diagnózy. Kromě toho byly v posledních letech provedeny studie na biomarkerech, jako je Lipocalin spojený s neutrofilní gelatinázou (NGAL) a cystatin C, ale definitivních výsledků nebylo dosaženo.
Renal Doppler Resistive Index (RDRI) je neinvazivní index, o kterém se předpokládá, že odráží renální vaskulární perfuzi. Měření RDRI je opakovatelná, levná a snadno použitelná technika. Bylo zjištěno, že RDRI souvisí s AKI u stavů, jako je renální dysfunkce, hypertenze a posttraumatický hemoragický šok. Navíc, vzhledem k dopadu na renální perfuzi u pacientů podstupujících velký chirurgický výkon, může RDRI, která odráží renální vaskulární rezistenci, sloužit jako indikátor perfuze ledvin.
Cílem této studie je otestovat hypotézu: "Přináší měření pooperační RDRI u velkých případů břišní chirurgie vyšší hodnoty senzitivity a specificity při detekci akutního poškození ledvin ve srovnání s NGAL?"
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ercan AYDEMIR, MD
- Telefonní číslo: +902422494400
- E-mail: ercanaydmir521@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-III,
- Pacienti podstupující elektivní velkou břišní operaci
Kritéria vyloučení:
- Chronické selhání ledvin,
- Užívání nefrotoxických léků,
- Pacienti s anamnézou transplantace ledviny nebo nefrektomie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmová hladina NGAL
Časové okno: Pooperační 4. hodina
|
Od pacientů podstupujících velkou operaci břicha bude ve 4. hodině Postop odebrán vzorek krve pro analýzu NGAL v séru
|
Pooperační 4. hodina
|
|
Renální Dopplerův odporový index
Časové okno: Pooperační 4. hodina
|
Renální Dopplerův odporový index bude měřen 4. hodinu po velké břišní operaci.
|
Pooperační 4. hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erhan OZYURT, Assoc. Prof., Antalya Training And Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zeng X, McMahon GM, Brunelli SM, Bates DW, Waikar SS. Incidence, outcomes, and comparisons across definitions of AKI in hospitalized individuals. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;9(1):12-20. doi: 10.2215/CJN.02730313. Epub 2013 Oct 31.
- Muthukrishnan K, Parida S, Barathi SD, Badhe AS, Mishra SK. Doppler resistive index to reflect risk of acute kidney injury after major abdominal surgery: A prospective observational trial. Indian J Anaesth. 2019 Jul;63(7):551-557. doi: 10.4103/ija.IJA_189_19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ercan01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .