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RDRI e NGAL nella lesione renale acuta nella chirurgia addominale

29 luglio 2024 aggiornato da: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Efficacia dell'indice resistivo del doppler renale e della misurazione della lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila nel rilevamento di lesioni renali acute nella chirurgia addominale maggiore

Il danno renale acuto (AKI), che può verificarsi dopo interventi chirurgici importanti, porta a un aumento della morbilità e della mortalità se non viene individuato e gestito tempestivamente. Nella pratica clinica, i valori della creatinina sierica e della diuresi dei pazienti vengono monitorati per rilevare l'AKI, ma questi parametri possono causare ritardi nella diagnosi. Inoltre, negli ultimi anni sono stati condotti studi su biomarcatori come la lipocalina associata alla gelatina dei neutrofili (NGAL) e la cistatina C, ma non sono stati raggiunti risultati definitivi.

Renal Doppler Resistive Index (RDRI) è un indice non invasivo che si ritiene rifletta la perfusione vascolare renale. La misurazione RDRI è una tecnica ripetibile, poco costosa e facile da applicare. È stato riscontrato che la RDRI è associata all'AKI in condizioni quali disfunzione renale, ipertensione e shock emorragico post-traumatico. Inoltre, a causa dell'impatto sulla perfusione renale nei pazienti sottoposti a chirurgia maggiore, la RDRI, che riflette la resistenza vascolare renale, può servire come indicatore della perfusione renale.

Lo scopo di questo studio è verificare l'ipotesi: "La misurazione della RDRI postoperatoria nei casi di chirurgia addominale maggiore produce valori di sensibilità e specificità più elevati nel rilevare il danno renale acuto rispetto all'NGAL?"

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino
        • Antalya Training And Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che saranno sottoposti a chirurgia addominale maggiore presso l'ospedale di formazione e ricerca di Antalya.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA I-III,
  • Pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore elettiva

Criteri di esclusione:

  • insufficienza renale cronica,
  • Utilizzo di farmaci nefrotossici,
  • Pazienti con una storia di trapianto di rene o nefrectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello plasmatico di NGAL
Lasso di tempo: 4a ora postoperatoria
Dai pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore, verrà prelevato un campione di sangue alla 4a ora postoperatoria per l'analisi dell'NGAL sierico
4a ora postoperatoria
Indice resistivo Doppler renale
Lasso di tempo: 4a ora postoperatoria
L'indice resistivo Doppler renale sarà misurato alla 4a ora dopo un intervento di chirurgia addominale maggiore.
4a ora postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erhan OZYURT, Assoc. Prof., Antalya Training And Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

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