- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05929573
RDRI e NGAL nella lesione renale acuta nella chirurgia addominale
Efficacia dell'indice resistivo del doppler renale e della misurazione della lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila nel rilevamento di lesioni renali acute nella chirurgia addominale maggiore
Il danno renale acuto (AKI), che può verificarsi dopo interventi chirurgici importanti, porta a un aumento della morbilità e della mortalità se non viene individuato e gestito tempestivamente. Nella pratica clinica, i valori della creatinina sierica e della diuresi dei pazienti vengono monitorati per rilevare l'AKI, ma questi parametri possono causare ritardi nella diagnosi. Inoltre, negli ultimi anni sono stati condotti studi su biomarcatori come la lipocalina associata alla gelatina dei neutrofili (NGAL) e la cistatina C, ma non sono stati raggiunti risultati definitivi.
Renal Doppler Resistive Index (RDRI) è un indice non invasivo che si ritiene rifletta la perfusione vascolare renale. La misurazione RDRI è una tecnica ripetibile, poco costosa e facile da applicare. È stato riscontrato che la RDRI è associata all'AKI in condizioni quali disfunzione renale, ipertensione e shock emorragico post-traumatico. Inoltre, a causa dell'impatto sulla perfusione renale nei pazienti sottoposti a chirurgia maggiore, la RDRI, che riflette la resistenza vascolare renale, può servire come indicatore della perfusione renale.
Lo scopo di questo studio è verificare l'ipotesi: "La misurazione della RDRI postoperatoria nei casi di chirurgia addominale maggiore produce valori di sensibilità e specificità più elevati nel rilevare il danno renale acuto rispetto all'NGAL?"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Antalya, Tacchino
- Antalya Training And Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA I-III,
- Pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore elettiva
Criteri di esclusione:
- insufficienza renale cronica,
- Utilizzo di farmaci nefrotossici,
- Pazienti con una storia di trapianto di rene o nefrectomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello plasmatico di NGAL
Lasso di tempo: 4a ora postoperatoria
|
Dai pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore, verrà prelevato un campione di sangue alla 4a ora postoperatoria per l'analisi dell'NGAL sierico
|
4a ora postoperatoria
|
|
Indice resistivo Doppler renale
Lasso di tempo: 4a ora postoperatoria
|
L'indice resistivo Doppler renale sarà misurato alla 4a ora dopo un intervento di chirurgia addominale maggiore.
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4a ora postoperatoria
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Erhan OZYURT, Assoc. Prof., Antalya Training And Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zeng X, McMahon GM, Brunelli SM, Bates DW, Waikar SS. Incidence, outcomes, and comparisons across definitions of AKI in hospitalized individuals. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;9(1):12-20. doi: 10.2215/CJN.02730313. Epub 2013 Oct 31.
- Muthukrishnan K, Parida S, Barathi SD, Badhe AS, Mishra SK. Doppler resistive index to reflect risk of acute kidney injury after major abdominal surgery: A prospective observational trial. Indian J Anaesth. 2019 Jul;63(7):551-557. doi: 10.4103/ija.IJA_189_19.
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Parole chiave
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- Ercan01
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