- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05929573
RDRI i NGAL w ostrym uszkodzeniu nerek w chirurgii jamy brzusznej
Skuteczność nerkowego wskaźnika rezystancyjnego Dopplera i pomiaru lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofilową w wykrywaniu ostrego uszkodzenia nerek podczas dużych zabiegów chirurgicznych jamy brzusznej
Ostre uszkodzenie nerek (AKI), które może wystąpić po poważnych operacjach, prowadzi do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności, jeśli nie zostanie szybko wykryte i leczone. W praktyce klinicznej monitoruje się wartości kreatyniny w surowicy i wydalanie moczu pacjentów w celu wykrycia AKI, ale te parametry mogą powodować opóźnienia w rozpoznaniu. Ponadto w ostatnich latach przeprowadzono badania nad biomarkerami, takimi jak lipokalina związana z żelatynazą neutrofili (NGAL) i cystatyna C, ale nie osiągnięto ostatecznych wyników.
Renal Doppler Resistive Index (RDRI) jest nieinwazyjnym wskaźnikiem odzwierciedlającym perfuzję naczyń nerkowych. Pomiar RDRI jest powtarzalną, niedrogą i łatwą do zastosowania techniką. Stwierdzono, że RDRI jest związane z AKI w stanach takich jak dysfunkcja nerek, nadciśnienie i pourazowy wstrząs krwotoczny. Ponadto, ze względu na wpływ na perfuzję nerek u pacjentów poddawanych dużym operacjom, RDRI, odzwierciedlający opór naczyniowy nerek, może służyć jako wskaźnik perfuzji nerek.
Celem tego badania jest sprawdzenie hipotezy: „Czy pomiar pooperacyjnego wskaźnika RDRI w dużych przypadkach chirurgii jamy brzusznej daje wyższą czułość i swoistość w wykrywaniu ostrego uszkodzenia nerek w porównaniu z NGAL?”
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Antalya Training And Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-III,
- Pacjenci poddawani planowym dużym operacjom brzusznym
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła niewydolność nerek,
- Stosowanie leków nefrotoksycznych,
- Pacjenci po przeszczepieniu nerki lub nefrektomii w wywiadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom NGAL w osoczu
Ramy czasowe: 4 godzina pooperacyjna
|
Od pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej w 4. godzinie po zakończeniu zostanie pobrana próbka krwi do analizy NGAL w surowicy
|
4 godzina pooperacyjna
|
|
Nerkowy wskaźnik rezystancji Dopplera
Ramy czasowe: 4 godzina pooperacyjna
|
Renal Doppler Resistive Index zostanie zmierzony w 4. godzinie po poważnej operacji jamy brzusznej.
|
4 godzina pooperacyjna
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Erhan OZYURT, Assoc. Prof., Antalya Training And Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zeng X, McMahon GM, Brunelli SM, Bates DW, Waikar SS. Incidence, outcomes, and comparisons across definitions of AKI in hospitalized individuals. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;9(1):12-20. doi: 10.2215/CJN.02730313. Epub 2013 Oct 31.
- Muthukrishnan K, Parida S, Barathi SD, Badhe AS, Mishra SK. Doppler resistive index to reflect risk of acute kidney injury after major abdominal surgery: A prospective observational trial. Indian J Anaesth. 2019 Jul;63(7):551-557. doi: 10.4103/ija.IJA_189_19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ercan01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone