- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05929573
RDRI и NGAL при остром повреждении почек в абдоминальной хирургии
Эффективность измерения почечного допплеровского резистивного индекса и измерения липокалина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой, в выявлении острого повреждения почек при больших абдоминальных операциях
Острая почечная недостаточность (ОПП), которая может возникнуть после обширных операций, приводит к увеличению заболеваемости и смертности, если ее вовремя не выявить и не лечить. В клинической практике для выявления ОПП контролируют значения креатинина сыворотки и диуреза, но эти параметры могут вызывать задержки в постановке диагноза. Кроме того, в последние годы были проведены исследования биомаркеров, таких как липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL) и цистатин С, но окончательных результатов достигнуто не было.
Почечный доплеровский резистивный индекс (RDRI) является неинвазивным индексом, который, как считается, отражает перфузию почечных сосудов. Измерение RDRI является воспроизводимым, недорогим и простым в применении методом. Было обнаружено, что RDRI связан с ОПП при таких состояниях, как почечная дисфункция, артериальная гипертензия и посттравматический геморрагический шок. Кроме того, из-за влияния на почечную перфузию у пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство, RDRI, отражающий сопротивление почечных сосудов, может служить индикатором почечной перфузии.
Целью данного исследования является проверка гипотезы: «Дает ли измерение послеоперационного RDRI в крупных случаях абдоминальной хирургии более высокие значения чувствительности и специфичности при выявлении острого повреждения почек по сравнению с NGAL?»
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ercan AYDEMIR, MD
- Номер телефона: +902422494400
- Электронная почта: ercanaydmir521@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- АСА I-III,
- Пациенты, перенесшие плановую обширную абдоминальную операцию
Критерий исключения:
- Хроническая почечная недостаточность,
- Использование нефротоксичных препаратов,
- Пациенты с трансплантацией почки или нефрэктомией в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень NGAL в плазме
Временное ограничение: Послеоперационный 4 час.
|
У пациентов, перенесших серьезную абдоминальную операцию, образец крови будет взят на 4-й час после операции для анализа сыворотки NGAL.
|
Послеоперационный 4 час.
|
Почечный доплеровский резистивный индекс
Временное ограничение: Послеоперационный 4 час.
|
Почечный доплеровский резистивный индекс будет измеряться через 4 часа после обширной абдоминальной операции.
|
Послеоперационный 4 час.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Erhan OZYURT, Assoc. Prof., Antalya Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zeng X, McMahon GM, Brunelli SM, Bates DW, Waikar SS. Incidence, outcomes, and comparisons across definitions of AKI in hospitalized individuals. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;9(1):12-20. doi: 10.2215/CJN.02730313. Epub 2013 Oct 31.
- Muthukrishnan K, Parida S, Barathi SD, Badhe AS, Mishra SK. Doppler resistive index to reflect risk of acute kidney injury after major abdominal surgery: A prospective observational trial. Indian J Anaesth. 2019 Jul;63(7):551-557. doi: 10.4103/ija.IJA_189_19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ercan01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .