- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05929573
RDRI og NGAL ved akutt nyreskade ved abdominal kirurgi
Effekten av nyre-doppler-resistiv indeks og nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalinmåling for å oppdage akutt nyreskade ved større abdominal kirurgi
Akutt nyreskade (AKI), som kan oppstå etter større operasjoner, fører til økt sykelighet og dødelighet hvis den ikke oppdages og behandles raskt. I klinisk praksis overvåkes serumkreatinin- og urinproduksjonsverdier fra pasienter for å oppdage AKI, men disse parametrene kan forårsake forsinkelser i diagnosen. I tillegg har studier blitt utført på biomarkører som Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL) og cystatin C de siste årene, men definitive resultater har ikke blitt oppnådd.
Renal Doppler Resistive Index (RDRI) er en ikke-invasiv indeks som antas å reflektere renal vaskulær perfusjon. RDRI-måling er en repeterbar, billig og enkel å bruke teknikk. RDRI har vist seg å være assosiert med AKI ved tilstander som nyredysfunksjon, hypertensjon og posttraumatisk hemorragisk sjokk. Videre, på grunn av innvirkningen på nyreperfusjon hos pasienter som gjennomgår større kirurgi, kan RDRI, som reflekterer renal vaskulær motstand, tjene som en indikator på nyreperfusjon.
Målet med denne studien er å teste hypotesen: 'Gir måling av postoperativ RDRI i større abdominale kirurgiske tilfeller høyere sensitivitets- og spesifisitetsverdier ved påvisning av akutt nyreskade sammenlignet med NGAL?'
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-III,
- Pasienter som gjennomgår elektiv større abdominal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk nyresvikt,
- Bruk av nefrotoksiske medisiner,
- Pasienter med en historie med nyretransplantasjon eller nefrektomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma NGAL nivå
Tidsramme: Postoperativ 4. time
|
Fra pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi vil det bli tatt en blodprøve ved Postop 4th Hour for serum NGAL analyse
|
Postoperativ 4. time
|
|
Renal Doppler Resistiv Indeks
Tidsramme: Postoperativ 4. time
|
Renal Doppler Resistive Index vil bli målt den 4. timen etter større abdominal kirurgi.
|
Postoperativ 4. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erhan OZYURT, Assoc. Prof., Antalya Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zeng X, McMahon GM, Brunelli SM, Bates DW, Waikar SS. Incidence, outcomes, and comparisons across definitions of AKI in hospitalized individuals. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;9(1):12-20. doi: 10.2215/CJN.02730313. Epub 2013 Oct 31.
- Muthukrishnan K, Parida S, Barathi SD, Badhe AS, Mishra SK. Doppler resistive index to reflect risk of acute kidney injury after major abdominal surgery: A prospective observational trial. Indian J Anaesth. 2019 Jul;63(7):551-557. doi: 10.4103/ija.IJA_189_19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ercan01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .